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MCI에서 뇌혈관 반응성에 대한 아토르바스타틴의 효과 평가

2025년 8월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

정밀 의학을 위한 뇌혈관 반응성 표적화: 아토르바스타틴의 파일럿 시험

이 연구의 목적은 아토르바스타틴이 경미한 인지 장애가 있는 사람의 뇌 혈관 반응성과 혈류에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 먼저 연구의 잠재적 이점과 위험에 대해 알리고 서면 동의를 제공해야 합니다. 그 후 참가자는 연구 참가 자격을 결정하기 위해 자세한 전화 화면을 보게 됩니다. 0주차에 자격 요건을 충족하는 참여자는 공개 라벨 방식으로 아토르바스타틴(40mg, 저녁에 한 번)을 처방받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Samantha Horn
  • 전화번호: 410-550-9020
  • 이메일: shorn8@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Rosenberg, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sevil Yasar, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준은 혈관 위험 인자가 풍부한 MCI 참가자를 포함하도록 선택됩니다.

  • 0.5 또는 1.0의 CDR에 의해 정의된 MCI.
  • 기억력, 처리 속도, 실행 기능, 언어 - 인지 점수 > 연령 교육 기준보다 1.5 표준 편차 낮음.
  • 역사에 의해 치매되지 않습니다.
  • 현재 또는 지난 6개월 동안 스타틴을 복용하지 않았습니다.
  • 다른 신경계 질환이나 섬망으로 인한 것이 아닌 인지/기능 장애.

제외 기준:

  • 현재 스타틴을 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 스타틴을 복용했습니다.
  • 스타틴 복용에 대한 금기 사항.
  • 사이클로스포린을 복용 중인 이식 환자.
  • MRI 시술을 받을 수 없음(심박 조율기, 제세동기, 자극기 이식 또는 MRI와 호환되지 않는 금속 등).
  • 병력에 의한 치매 진단.
  • 약물 남용의 현재 진단.
  • 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 심근경색의 병력.
  • HIV의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴 40mg
참가자는 매일 저녁에 40mg의 아토르바스타틴을 구두로 받습니다.
의약품: 아토르바스타틴 경구 정제
매일 밤 복용하는 아토르바스타틴 알약 40mg
다른 이름들:
  • 리피토 경구 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 전뇌 뇌혈관 반응성(wbCVR)의 변화
기간: 기준선 및 12주
MRI 기반 CVR은 대뇌 혈류(CBF) 측정보다 우수하고 MCI 참가자에서 낮은 것으로 나타난 미세혈관의 확장 기능을 측정하는 최신 기술입니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 엑소좀의 변화
기간: 기준선 및 12주
내피 유래 엑소좀(EDE)은 뇌혈관 내피 세포의 신경화학을 반영하는 반면, 신경 세포가 풍부한 세포외 소포(nEV)는 뇌 백질 고강도와 관련이 있습니다.
기준선 및 12주
인지 기능의 변화(전체 신경인지 측정)
기간: 기준선 및 12주
글로벌 신경 인지 측정에 의해 평가됨.
기준선 및 12주
인지 기능의 변화(도메인별 신경인지 측정)
기간: 기준선 및 12주
도메인 특정 신경 인지 측정에 의해 평가됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

The Richman Family Precision Medicine Center of Excellence in Alzheimer Disease

수사관

  • 수석 연구원: Paul Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00256402

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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