针对年轻癌症幸存者的 mHealth 身体活动干预 (AYA-PACT)
2026年1月6日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
青少年和年轻成人在癌症试验后开始锻炼身体
在这项随机对照试验中，研究人员将确定移动健康干预是否可以在一年内提高 AYA 癌症幸存者的身体活动水平。
研究人员将在艾伯塔省招募 320 名癌症幸存者，他们被诊断出患有首发癌症，年龄在 15 至 39 岁之间，并且在治疗完成后的一年内。
参与者将被随机分配到对照组（教育信息）或干预组（教育信息；个性化的体育活动计划；活动跟踪器手表；访问私人的在线幸存者社区；激励短信和登记电话/e-邮件）。
所有参与者将在基线、6 个月和 12 个月时完成体能测试和问卷调查。
24 个月时的最终测量将测试长期有效性。
研究概览
详细说明
背景：
青少年和年轻成人 (AYA) 癌症研究很有必要，因为年轻人中新发癌症的数量在增加，幸存者人数也在增加。 试图减少影响癌症后人们的问题的干预措施尤为重要，因为即使在诊断后数十年，癌症治疗也会对幸存者的身心健康产生负面影响。
目的：
鉴于身体活动的许多积极影响（例如 改善健康状况和生活质量），该研究旨在鼓励 AYA 癌症幸存者在从治疗转向幸存者护理的过程中进行更多的身体活动。 本研究的主要目标是了解与 AYA 癌症幸存者的基线相比，以家庭为基础的移动健康 (mHealth) 身体活动干预是否可以将身体活动水平提高至少 90 分钟/周。
方法：
研究人员将对 320 名 AYA 癌症幸存者进行双中心随机对照试验。 参与者 (N=320) 将是艾伯塔省居民，在 15 至 39 岁之间被诊断出患有第一种癌症，并且在癌症治疗完成后的一年内。 在研究开始时，参与者将完成健康测试和问卷调查。 然后参与者将被随机分配到对照组或干预组。 对照组将仅接收教育信息。 干预组还将收到个性化的身体活动计划、活动跟踪器手表、访问私人在线幸存者社区、激励性短信和登记电话/电子邮件。 将在第 6 个月和第 12 个月重复体能测试和问卷调查，以了解与对照组相比，干预是否增加了干预组参与者的身体活动水平并改善了健康结果。 24 个月时的最终测量将测试长期使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
287
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住在艾伯塔省
- 在艾伯塔省被诊断患有侵袭性恶性肿瘤
- 在过去 12 个月内完成了积极的癌症定向治疗（细胞毒性化疗、放疗和/或根治性手术干预），但为防止复发而进行的“维持”治疗除外
- 具备读、写、说英语的能力
- 至少每周上网一次
- 拥有一部带有短信计划的手机
- 愿意随机分配到任一手臂。
排除标准：
- 身体活动准备问卷 (PAR-Q) 衡量的妨碍身体活动步行能力的健康问题
- 目前怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 目前定期参加 > 300 分钟/周的中等到高强度体育锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动健康身体活动干预
干预组将接受为期 12 个月的移动健康 (mHealth) 身体活动干预，目标是每周将中等剧烈强度的身体活动水平提高到基线以上 90 分钟
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干预措施包括身体活动处方、Polar 活动追踪器手表、通过 Polar Flow 社区平台访问私人 AYA 癌症幸存者社区、通过短信进行的 mHealth 推动和调查，以及研究人员的定期电话或电子邮件联系。
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无干预：控制
控制人员将收到一般健康教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周中等强度体力活动分钟数的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、24个月
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由 Actigraph 测量
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基线、6个月、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周久坐时间的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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由 Actigraph 测量
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基线，6个月，12个月
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每周睡眠时间的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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由 Actigraph 测量
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基线，6个月，12个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 全球睡眠质量评分的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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总体分数范围为 0 到 23，分数越高表示睡眠质量越差
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基线，6个月，12个月
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体重变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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以公斤为单位
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基线，6个月，12个月
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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通过结合身高（米）和体重（千克）来测量并以 kg/m2 为单位报告
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基线，6个月，12个月
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腰围和臀围的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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以厘米为单位
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基线，6个月，12个月
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心肺适能的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用增量式 Balke 和 Ware 跑步机测试，通过直接测量气体交换和通气，通过峰值耗氧量以相对值 (ml/kg/min) 测量
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基线，6个月，12个月
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心肺适能的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用增量式 Balke 和 Ware 跑步机测试，通过直接测量气体交换和通气，以绝对值 (L/min) 的峰值耗氧量测量
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基线，6个月，12个月
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握力变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用手测力计以千克为单位测量
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基线，6个月，12个月
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上半身肌肉力量的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用用于预测 1-RM 的 8-10 次重复最大 (RM) 胸部按压测试以千克为单位测量
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基线，6个月，12个月
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上半身肌肉耐力的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用以估计 1-RM 的 50-70% 完成的最大胸压重复次数以千克为单位进行测量
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基线，6个月，12个月
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下半身肌肉力量的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用用于预测 1-RM 的 8-10 次重复最大 (RM) 腿部推举测试以千克为单位测量
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基线，6个月，12个月
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下半身肌肉耐力的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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使用以估计 1-RM 的 50-70% 完成的最大腿举重复次数以千克为单位进行测量
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基线，6个月，12个月
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虚弱的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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根据 Fried 表型定义，该表型考虑了低瘦肌肉质量、疲惫、低能量消耗、行走受限和虚弱
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 心理健康分量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示心理健康越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 身体健康分量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体健康越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 身体机能子量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示功能越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 角色物理分量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示功能越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 身体疼痛子量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示疼痛越轻
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 一般健康子量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 活力子量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示活力越高
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 社会功能子量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示功能越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 (SF-36) 角色情感分量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示功能越好
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基线，6个月，12个月
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简表 36 心理健康分量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示心理健康越好
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基线，6个月，12个月
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AYAs Impact of Cancer 子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 身体分量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 情绪子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 认知子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs Cancer Worry 子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 就业子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 教育子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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AYAs 实用子量表的癌症痛苦量表的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高表示越痛苦
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基线，6个月，12个月
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癌症治疗认知功能感知认知障碍分量表功能评估的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 80。分数越高表示生活质量越差。
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基线，6个月，12个月
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癌症治疗认知功能功能评估 (FACT-Cog) 其他子量表评论的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围是从 0 到 16，分数越高表示认知越差
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基线，6个月，12个月
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癌症治疗认知功能（FACT-Cog）感知认知能力子量表功能评估的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 36，分数越高表示认知越差
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基线，6个月，12个月
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癌症治疗认知功能功能评估 (FACT-Cog) 对生活质量子量表影响的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围是从 0 到 16，分数越高表示认知越差
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基线，6个月，12个月
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癌症治疗疲劳功能评估的变化 (FACT-F)
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 52，分数越高表明疲劳程度越低
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基线，6个月，12个月
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财务毒性综合评分（COST）的变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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分数范围从 0 到 44，分数越高表示财务状况越好
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基线，6个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christine Friedenreich、Cancer Care Alberta
- 首席研究员：Miranda Fidler-Benaoudia、Cancer Care Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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