mHealth-fyysisen aktiivisuuden interventio nuorille syövästä selviytyneille (AYA-PACT)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Nuoret ja nuoret aikuiset, jotka tulevat fyysisesti aktiivisiksi syöpäkokeen jälkeen
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat määrittävät, voiko mobiili terveysinterventio lisätä fyysistä aktiivisuutta AYA-syövästä selviytyneillä yhden vuoden aikana.
Tutkijat rekrytoivat 320 syövästä selvinnyt Albertassa, joilla on diagnosoitu ensimmäinen syöpä 15–39-vuotiaina ja jotka ovat vuoden sisällä hoidon päättymisestä.
Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (koulutustiedot) tai interventioryhmään (koulutustiedot; henkilökohtainen fyysinen toimintasuunnitelma; aktiivisuusseurantakello; pääsy yksityiseen online-selviytymisyhteisöön; motivoivat tekstiviestit ja sisäänkirjautumispuhelut/e- sähköpostit).
Kaikki osallistujat täyttävät kuntotestit ja kyselyt lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Lopullinen mittaus 24 kuukauden kuluttua testaa pitkän aikavälin tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpätutkimukselle on tarvetta, koska nuorten uusien syöpien määrä lisääntyy ja selviytyneiden määrä kasvaa. Interventiot, joilla pyritään vähentämään syövän jälkeisiä ongelmia, ovat erityisen tärkeitä, sillä sen hoidoilla voi olla kielteisiä vaikutuksia selviytyneiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen jopa vuosikymmeniä diagnoosin jälkeen.
Tavoite:
Kun otetaan huomioon fyysisen toiminnan monet positiiviset vaikutukset (esim. parempi kunto ja elämänlaatu), tutkimuksen tavoitteena on rohkaista AYA-syövästä selviytyneitä olemaan fyysisesti aktiivisempia, kun he siirtyvät hoidosta perhehoitoon. Tämän tutkimuksen päätavoite on selvittää, voiko kotipohjainen, liikkuvan terveydenhuollon (mHealth) fyysinen aktiivisuus lisätä fyysistä aktiivisuutta vähintään 90 minuuttia viikossa verrattuna AYA-syövästä selviytyneiden lähtötasoon.
Menetelmät:
Tutkijat suorittavat kahden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 320 AYA-syövästä eloonjääneellä. Osallistujat (N=320) ovat Albertanin asukkaita, joilla on diagnosoitu ensimmäinen syöpä 15–39 vuoden iässä ja vuoden sisällä syöpähoidon päättymisestä. Tutkimuksen alussa osallistujat täyttävät kuntotestin ja kyselylomakkeet. Osallistujat laitetaan sitten satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa vain koulutustietoa. Interventioryhmä saa myös henkilökohtaisen liikuntasuunnitelman, aktiivisuusseurantakellon, pääsyn yksityiseen, online-selviytymisyhteisöön, motivoivia tekstiviestejä ja sisäänkirjautumispuheluita/sähköpostiviestejä. Kuntotestit ja kyselylomakkeet toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, lisäsikö interventio fyysistä aktiivisuutta ja paransiko interventioryhmän osallistujien terveystuloksia kontrolleihin verrattuna. Lopullinen mittaus 24 kuukauden kuluttua testaa pitkäaikaista käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Albertassa
- Diagnosoitu invasiivinen pahanlaatuisuus Albertassa
- Päätetty aktiiviseen syöpään suunnattu hoito (sytotoksinen kemoterapia, sädehoito ja/tai lopullinen kirurginen toimenpide) viimeisen 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta "ylläpitohoitoa" uusiutumisen estämiseksi
- Sinulla on kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Käytä Internetiä vähintään viikoittain
- Sinulla on matkapuhelin, jossa on tekstiviestisuunnitelma
- Valmis satunnaistetuksi kumpaan tahansa käsiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka estävät kyvyn kävellä fyysistä toimintaa varten, mitattuna fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä säännöllisesti > 300 minuuttia viikossa keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth fyysisen aktiivisuuden interventio
Interventioryhmä saa 12 kuukauden liikkuvan terveyden (mHealth) fyysisen aktiivisuuden interventiota, jonka tavoitteena on lisätä heidän kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan 90 minuuttia viikossa perustason yläpuolelle.
|
Interventio sisältää fyysisen aktiivisuuden reseptin, Polar-aktiivisuusseurantakellon, pääsyn yksityiseen AYA-syövästä selviytyneiden yhteisöön Polar Flow -yhteisöalustan kautta, mHealth-nukkeja ja -tutkimuksia tekstiviestien kautta sekä säännöllistä puhelin- tai sähköpostikontaktia tutkimushenkilöstöltä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollit saavat yleistä terveyskasvatusmateriaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohtalaisen voimakkaan fyysisen toiminnan viikoittaisissa minuuteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu Actigraphilla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset viikoittaisissa istuma-ajan minuutteissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu Actigraphilla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutoksia viikoittaisissa uniminuuteissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu Actigraphilla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) maailmanlaajuisessa unen laatupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen pistemäärä on 0–23, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu yhdistämällä pituus (metrejä) ja paino (kg) ja ilmoitettu kg/m2
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutoksia vyötärön ja lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu senttimetreinä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu huippuhapenkulutuksella suhteellisina (ml/kg/min) arvoina käyttämällä inkrementaalista Balke and Ware -juoksumattotestiä suorilla kaasunvaihdon ja ilmanvaihdon mittauksilla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu huippuhapenkulutuksella absoluuttisina (L/min) arvoina käyttämällä inkrementaalista Balke and Ware -juoksumattotestiä suorilla kaasunvaihdon ja ilmanvaihdon mittauksilla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina käsidynamometrillä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset ylävartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina käyttämällä 8-10 toiston maksimi (RM) rintapuristustestiä, jota käytetään ennustamaan 1-RM
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset ylävartalon lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina käyttämällä maksimimäärää rinnan painalluksen toistoja 50-70 % arvioidusta 1-RM
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset alavartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina käyttämällä 8-10 toiston maksimi (RM) jalkapuristustestiä, jota käytetään ennustamaan 1-RM
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset alavartalon lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina käyttämällä maksimimäärää jalkapunnistelujen toistoja 50-70 % arvioidusta 1-RM
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset heikkoudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Määritelty Fried-fenotyypin mukaan, joka ottaa huomioon alhaisen vähärasvaisen lihasmassan, väsymyksen, alhaisen energiankulutuksen, kävelyrajoitukset ja heikkouden
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) mielenterveyskomponentin alaasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) Physical Health Component -aliasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) Physical Functioning -aliasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyessä lomakkeessa 36 (SF-36) Rooli-fyysinen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen muodon 36 (SF-36) Bodily Pain -ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) General Health -aliasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) Vitality-ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elinvoimaa
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset Short Form 36 (SF-36) Social Functioning -aliasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyessä lomakkeessa 36 (SF-36) Rooli-emotionaalinen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 mielenterveysala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän ahdistusasteikoissa AYAs Impact of Cancer -alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän ahdistusasteikoissa AYA:n fyysiselle alaskaalalle
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset AYA:n emotionaalisen alaasteikon syövän ahdistusasteikoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän ahdistusasteikoissa AYA:n kognitiiviselle alaasteikolle
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset AYAs Cancer Worry -alaasteikon syövän hätäasteikoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset AYAs Employment -alaasteikon syövän hätäasteikoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset AYAs Education -alaasteikon syövän hätäasteikoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän hätäasteikoissa AYA:n käytännön ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa Kognitiivisen toiminnan havaittu kognitiivinen heikentyminen -ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän terapian kognitiivisten toimintojen toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-Cog) Kommentit muilta alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiota
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syövän terapian kognitiivisten toimintojen (FACT-Cog) havaittujen kognitiivisten kykyjen toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiota
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syöpähoidon kognitiivisten toimintojen (FACT-Cog) toiminnallisessa arvioinnissa, vaikutus elämänlaatuun -ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiota
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset syöpäterapiaväsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-F)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset taloudellisen myrkyllisyyden kokonaispistemäärässä (COST)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli on 0–44, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista hyvinvointia
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
- Päätutkija: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-20-0397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .