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Intervenção de atividade física mHealth para jovens sobreviventes de câncer (AYA-PACT)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Adolescentes e jovens adultos se tornando fisicamente ativos após o teste de câncer

Neste estudo controlado randomizado, os investigadores determinarão se uma intervenção de saúde móvel pode aumentar os níveis de atividade física em sobreviventes de câncer AYA durante um período de um ano. Os investigadores recrutarão 320 sobreviventes de câncer em Alberta que foram diagnosticados com um primeiro câncer entre as idades de 15 a 39 anos e estão dentro de um ano após a conclusão do tratamento. Os participantes serão randomizados para o grupo de controle (informações educacionais) ou o grupo de intervenção (informações educacionais; plano de atividade física personalizado; relógio com rastreador de atividades; acesso a uma comunidade de sobreviventes on-line privada; mensagens de texto motivacionais e chamadas de check-in/e- correios). Todos os participantes completarão testes de condicionamento físico e questionários na linha de base, 6 meses e 12 meses. Uma medição final aos 24 meses testará a eficácia a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Há uma necessidade de pesquisa sobre o câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA), porque o número de novos tipos de câncer em jovens está aumentando e a população de sobreviventes está crescendo. As intervenções que tentam reduzir os problemas que afetam as pessoas após o câncer são particularmente importantes, pois seus tratamentos podem ter efeitos negativos na saúde física e mental dos sobreviventes mesmo décadas após o diagnóstico.

Mirar:

Dados os muitos efeitos positivos da atividade física (p. melhor condicionamento físico e qualidade de vida), o estudo visa incentivar os sobreviventes de câncer AYA a serem mais ativos fisicamente à medida que mudam do tratamento para os cuidados de sobrevivência. O principal objetivo deste estudo é verificar se uma intervenção de atividade física de saúde móvel domiciliar (mHealth) pode aumentar os níveis de atividade física em pelo menos 90 minutos/semana em comparação com a linha de base em sobreviventes de câncer AYA.

Métodos:

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de dois centros com 320 sobreviventes de câncer AYA. Os participantes (N = 320) serão residentes de Albertan, diagnosticados com um primeiro câncer entre as idades de 15 e 39 anos e dentro de um ano após a conclusão do tratamento contra o câncer. No início do estudo, os participantes completarão testes de condicionamento físico e questionários. Os participantes serão então colocados aleatoriamente em um grupo de controle ou intervenção. O grupo de controle receberá apenas informações educacionais. O grupo de intervenção também receberá um plano de atividade física personalizado, um relógio rastreador de atividade, acesso a uma comunidade online privada de sobreviventes, mensagens de texto motivacionais e ligações/e-mails de check-in. Testes de condicionamento físico e questionários serão repetidos aos 6 e 12 meses para verificar se a intervenção aumentou os níveis de atividade física e melhorou os resultados de saúde entre os participantes do grupo de intervenção em comparação aos controles. Uma medição final aos 24 meses testará o uso a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

287

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mora em Alberta
  • Diagnosticado com malignidade invasiva em Alberta
  • Terapia direcionada ao câncer ativo concluída (quimioterapia citotóxica, radioterapia e/ou intervenção cirúrgica definitiva) nos últimos 12 meses, exceto terapia de "manutenção" para prevenir recorrências
  • Ter a capacidade de ler, escrever e falar inglês
  • Ter acesso à Internet pelo menos uma vez por semana
  • Ter um celular com plano de mensagens de texto
  • Disposto a ser randomizado para qualquer um dos braços.

Critério de exclusão:

  • Problemas de saúde que impedem a capacidade de caminhar para a atividade física, conforme medido pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
  • Atualmente participando de > 300 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa de forma regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de atividade física mHealth
O braço de intervenção receberá uma intervenção de atividade física de saúde móvel (mHealth) de 12 meses com o objetivo de aumentar seus níveis de atividade física de intensidade moderada a vigorosa em 90 minutos por semana acima da linha de base
Comportamental: Atividade física
A intervenção inclui uma prescrição de atividade física, um relógio rastreador de atividade Polar, acesso a uma comunidade privada de sobreviventes de câncer AYA por meio da plataforma da comunidade Polar Flow, sugestões e pesquisas mHealth via mensagem de texto e contato regular por telefone ou e-mail da equipe do estudo.
Sem intervenção: Ao controle
Os controles receberão materiais de educação geral em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos minutos semanais de atividade física de intensidade moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Medido por Actigraph
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos minutos semanais de tempo sedentário
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido por Actigraph
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações nos minutos semanais de sono
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido por Actigraph
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Global Sleep Quality Score
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação global é de 0 a 23, onde pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido combinando altura (metros) e peso (quilogramas) e informado em kg/m2
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na circunferência da cintura e do quadril
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em centímetros
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido pelo pico de consumo de oxigênio em valores relativos (ml/kg/min) usando o teste incremental de esteira de Balke e Ware com medidas diretas de troca gasosa e ventilação
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido pelo pico de consumo de oxigênio em valores absolutos (L/min) usando o teste incremental de esteira de Balke e Ware com medidas diretas de troca gasosa e ventilação
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na força de preensão
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas usando um dinamômetro de mão
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas usando um teste de pressão no peito de 8 a 10 repetições máximas (RM) usado para prever 1-RM
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na resistência muscular da parte superior do corpo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas usando o número máximo de repetições de supino completadas em 50-70% de 1-RM estimado
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas usando um teste de leg press de 8-10 repetições máximas (RM) usado para prever 1-RM
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na resistência muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Medido em quilogramas usando o número máximo de repetições de leg press concluídas em 50-70% de 1-RM estimado
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na fragilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Definido de acordo com o fenótipo Fried que leva em consideração baixa massa muscular magra, exaustão, baixo gasto energético, limitações de caminhada e fraqueza
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na subescala do Componente de Saúde Mental do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde mental
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na subescala do Componente de Saúde Física do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde física
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na subescala de funcionamento físico do formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam funcionamento superior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na Subescala Papel-físico do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam funcionamento superior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na subescala de dor corporal do formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam menos dor
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na subescala Saúde Geral do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na subescala de vitalidade do formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior vitalidade
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na subescala Funcionamento Social do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam funcionamento superior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na subescala papel-emocional do formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 100, onde as pontuações mais altas indicam funcionamento superior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na subescala Saúde Mental do Formulário Resumido 36
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde mental
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala de Impacto do Câncer de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala Física de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala emocional de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala cognitiva AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala AYAs de Preocupação com o Câncer
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala de Emprego de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas Escalas de Angústia do Câncer para a subescala de Educação de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças nas escalas de angústia do câncer para a subescala prática de AYAs
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais angústia
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na Avaliação Funcional da Subescala de Comprometimento Cognitivo Percebido na Terapia do Câncer
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A pontuação varia de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na Avaliação Funcional da Função Cognitiva da Terapia do Câncer (FACT-Cog) Subescala Comentários de Outros
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam cognição pior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na Avaliação Funcional da Função Cognitiva da Terapia do Câncer (FACT-Cog) Subescala de Habilidades Cognitivas Percebidas
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 36, ​​onde pontuações mais altas indicam cognição pior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na Avaliação Funcional da Função Cognitiva da Terapia do Câncer (FACT-Cog) Impacto na Subescala de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A faixa de pontuação é de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam cognição pior
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alterações na Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia do Câncer (FACT-F)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças na Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O intervalo de pontuação é de 0 a 44, onde pontuações mais altas indicam melhor bem-estar financeiro
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AHS Cancer Control Alberta

Colaboradores

University of Calgary

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Investigador principal: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA.CC-20-0397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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