Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth fysisk aktivitetsintervention for unge kræftoverlevere (AYA-PACT)

6. januar 2026 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Unge og unge voksne bliver fysisk aktive efter kræftforsøget

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne afgøre, om en mobil sundhedsintervention kan øge det fysiske aktivitetsniveau hos AYA-kræftoverlevere over en etårig periode. Efterforskerne vil rekruttere 320 kræftoverlevere i Alberta, som blev diagnosticeret med en første kræftsygdom i alderen 15 til 39 år og er inden for et år efter behandlingens afslutning. Deltagerne vil blive randomiseret til enten kontrolgruppen (pædagogisk information) eller interventionsgruppen (pædagogisk information; personlig fysisk aktivitetsplan; aktivitetsmålerur; adgang til et privat, online overlevende fællesskab; motiverende tekstbeskeder og check-in opkald/e- mails). Alle deltagere vil gennemføre konditionstest og spørgeskemaer ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. En endelig måling efter 24 måneder vil teste langsigtet effektivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Der er behov for kræftforskning for unge og unge voksne (AYA), fordi antallet af nye kræfttilfælde hos unge er stigende, og overlevelsespopulationen vokser. Interventioner, der forsøger at reducere problemer, der påvirker mennesker efter kræft, er særligt vigtige, da dets behandlinger kan have negative effekter på overlevendes fysiske og mentale helbred selv årtier efter diagnosen.

Sigte:

I betragtning af de mange positive effekter af fysisk aktivitet (f.eks. forbedret kondition og livskvalitet), har undersøgelsen til formål at tilskynde AYA-kræftoverlevere til at være mere fysisk aktive, når de skifter fra behandling til overlevelsespleje. Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om en hjemmebaseret, mobil sundhed (mHealth) fysisk aktivitetsintervention kan øge det fysiske aktivitetsniveau med mindst 90 minutter/uge sammenlignet med baseline hos AYA-kræftoverlevere.

Metoder:

Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med to centre med 320 AYA-kræftoverlevere. Deltagerne (N=320) vil være indbyggere i Alberta, diagnosticeret med en første kræftsygdom i alderen 15 til 39 år og inden for et år efter kræftbehandlingens afslutning. Ved starten af ​​undersøgelsen vil deltagerne udfylde konditionstest og spørgeskemaer. Deltagerne vil derefter blive sat tilfældigt i enten en kontrol- eller interventionsgruppe. Kontrolgruppen vil kun modtage undervisningsinformation. Interventionsgruppen vil også modtage en personlig fysisk aktivitetsplan, et aktivitetsmålerur, adgang til et privat, online overleversfællesskab, motiverende sms'er og check-in opkald/e-mails. Konditionstest og spørgeskemaer vil blive gentaget efter 6 og 12 måneder for at se, om interventionen øgede det fysiske aktivitetsniveau og forbedrede sundhedsresultaterne blandt deltagerne i interventionsgruppen sammenlignet med kontrollerne. En endelig måling efter 24 måneder vil teste langtidsbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Alberta
  • Diagnosticeret med invasiv malignitet i Alberta
  • Afsluttet aktiv cancer-styret terapi (cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling og/eller endelig kirurgisk indgreb) inden for de sidste 12 måneder, bortset fra "vedligeholdelses"-terapi for at forhindre gentagelser
  • Har evnen til at læse, skrive og tale engelsk
  • Har adgang til internettet på mindst en ugentlig basis
  • Har en mobiltelefon med et SMS-abonnement
  • Villig til at blive randomiseret til begge arme.

Ekskluderingskriterier:

  • Helbredsproblemer, der udelukker evnen til at gå for fysisk aktivitet, målt ved Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i > 300 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet på en regelmæssig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth Fysisk Aktivitetsintervention
Interventionsarmen vil modtage en 12-måneders mobil sundhed (mHealth) fysisk aktivitetsintervention med et mål om at øge deres moderat kraftige fysiske aktivitetsniveauer med 90 minutter om ugen over baseline
Interventionen inkluderer en fysisk aktivitetsrecept, et Polar aktivitetsmåler-ur, adgang til et privat AYA-kræftoverleversamfund gennem Polar Flow-fællesskabsplatformen, mHealth-nudges og undersøgelser via sms og regelmæssig telefon- eller e-mail-kontakt fra undersøgelsespersonalet.
Ingen indgriben: Styring
Kontrollerne vil modtage generelt sundhedsundervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ugentlige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt ved Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ugentlige minutter af stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i ugentlige minutters søvn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Globalt scoreområde er 0 til 23, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i vægt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved at kombinere højde (meter) og vægt (kilogram) og angivet i kg/m2
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i centimeter
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved maksimalt iltforbrug i relative (ml/kg/min) værdier ved hjælp af den inkrementelle Balke og Ware løbebåndstest med direkte mål for gasudveksling og ventilation
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved maksimalt iltforbrug i absolutte (L/min) værdier ved hjælp af den inkrementelle Balke og Ware løbebåndstest med direkte målinger af gasudveksling og ventilation
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved hjælp af et hånddynamometer
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved hjælp af en 8-10 gentagelser maksimum (RM) brystpres test brugt til at forudsige 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i overkroppens muskulære udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved brug af det maksimale antal brystpres-gentagelser gennemført ved 50-70 % af anslået 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underkroppens muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved hjælp af en 8-10 gentagelser maksimum (RM) benpres test brugt til at forudsige 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underkroppens muskulære udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved brug af det maksimale antal benpres-gentagelser udført ved 50-70 % af anslået 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i skrøbelighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Defineret i henhold til Fried-fænotypen, som tager højde for lav muskelmasse, udmattelse, lavt energiforbrug, gangbegrænsninger og svaghed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre mental sundhed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk sundhed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Physical Functioning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere funktion
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Short Form 36 (SF-36) Rollefysisk underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere funktion
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Kropslig smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mindre smerte
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Short Form 36 (SF-36) General Health subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Vitality
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere vitalitet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Social Functioning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere funktion
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Short Form 36 (SF-36) Rolleemotionel underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere funktion
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i underskalaen Short Form 36 Mental Health
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre mental sundhed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Impact of Cancer subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Fysisk underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Emotional subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Kognitiv underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Cancer Worry-underskalaen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Employment subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYAs Education subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Cancer Distress Scales for AYA'er Praktisk underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den funktionelle vurdering af kræftterapi Kognitiv funktion Opfattet kognitiv svækkelse underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 80. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den funktionelle vurdering af kræftterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Kommentarer fra andre underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 16, hvor højere score indikerer dårligere kognition
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den funktionelle vurdering af kræftterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Opfattede kognitive evner subskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 36, hvor højere score indikerer dårligere kognition
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den funktionelle vurdering af kræftterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Indvirkning på livskvalitet underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 16, hvor højere score indikerer dårligere kognition
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den funktionelle vurdering af kræftterapitræthed (FACT-F)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Scoreintervallet er fra 0 til 44, hvor højere score indikerer bedre økonomisk velbefindende
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Ledende efterforsker: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner