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젊은 암 생존자를 위한 mHealth 신체 활동 개입 (AYA-PACT)

2026년 1월 6일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta

암 임상시험 후 신체 활동을 시작하는 청소년 및 청년

이 무작위 대조 시험에서 조사관은 모바일 건강 개입이 1년 동안 AYA 암 생존자의 신체 활동 수준을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 15세에서 39세 사이의 첫 번째 암 진단을 받고 치료 완료 후 1년 이내에 앨버타에서 암 생존자 320명을 모집할 예정입니다. 참가자는 통제 그룹(교육 정보) 또는 개입 그룹(교육 정보, 개인화된 신체 활동 계획, 활동 추적기 감시, 비공개 온라인 생존자 커뮤니티 액세스, 동기 부여 문자 메시지 및 체크인 전화/e- 메일). 모든 참가자는 기준선, 6개월 및 12개월에 체력 테스트 및 설문지를 완료합니다. 24개월 후 최종 측정을 통해 장기적인 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

젊은 사람들의 새로운 암 수가 증가하고 생존자 인구가 증가하고 있기 때문에 청소년 및 청년(AYA) 암 연구가 필요합니다. 암 후 사람들에게 영향을 미치는 문제를 줄이기 위한 개입은 치료가 진단 후 수십 년 후에도 생존자의 신체적 및 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 특히 중요합니다.

목표:

신체 활동의 많은 긍정적인 효과(예: 체력 및 삶의 질 향상), 이 연구의 목적은 AYA 암 생존자들이 치료에서 생존 관리로 전환함에 따라 보다 신체적으로 활동적이 되도록 장려하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 가정 기반의 모바일 건강(mHealth) 신체 활동 개입이 AYA 암 생존자의 기준선과 비교하여 주당 최소 90분의 신체 활동 수준을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

행동 양식:

조사관은 320명의 AYA 암 생존자를 대상으로 2개 센터 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다. 참가자(N=320)는 15세에서 39세 사이에 암 치료 완료 후 1년 이내에 첫 번째 암 진단을 받은 앨버타 주민입니다. 연구가 시작될 때 참가자는 피트니스 테스트 및 설문지를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 통제 그룹 또는 개입 그룹에 무작위로 배치됩니다. 대조군은 교육 정보만 받습니다. 개입 그룹은 또한 개인화된 신체 활동 계획, 활동 추적기 감시, 개인 온라인 생존자 커뮤니티 액세스, 동기 부여 문자 메시지 및 체크인 전화/이메일을 받게 됩니다. 6개월 및 12개월에 체력 테스트 및 설문지를 반복하여 중재가 대조군에 비해 중재 그룹의 참가자들 사이에서 신체 활동 수준을 증가시키고 건강 결과를 개선하는지 확인합니다. 24개월의 최종 측정은 장기간 사용을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

287

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 앨버타에 거주
  • 앨버타에서 침습성 악성 종양으로 진단됨
  • 재발을 방지하기 위한 "유지" 요법을 제외하고 지난 12개월 동안 활성 암 지시 요법(세포독성 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 결정적인 수술 개입) 완료
  • 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력이 있으신 분
  • 적어도 매주 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 문자 메시지 요금제를 사용하는 휴대전화 보유
  • 팔 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)로 측정한 신체 활동을 위해 걷는 능력을 방해하는 건강 문제
  • 현재 임신 ​​중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
  • 현재 정기적으로 중강도에서 고강도 신체 활동을 주당 300분 이상 하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 헬스 신체 활동 중재
중재 부문은 중간 강도의 신체 활동 수준을 기준선보다 주당 90분씩 증가시키는 것을 목표로 12개월 동안 모바일 건강(mHealth) 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
행동: 신체 활동
개입에는 신체 활동 처방, Polar 활동 추적기 시계, Polar Flow 커뮤니티 플랫폼을 통한 개인 AYA 암 생존자 커뮤니티 액세스, 문자 메시지를 통한 mHealth 넛지 및 설문 조사, 연구 직원의 정기적인 전화 또는 이메일 연락이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤은 일반 건강 교육 자료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 강도의 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
Actigraph로 측정
기준선, 6개월, 12개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 앉아 있는 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Actigraph로 측정
기준선, 6개월, 12개월
주간 수면 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Actigraph로 측정
기준선, 6개월, 12개월
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 글로벌 수면 품질 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
전체 점수 범위는 0~23이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
체중의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
킬로그램 단위로 측정
기준선, 6개월, 12개월
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
신장(미터)과 체중(킬로그램)을 합산하여 측정하고 kg/m2로 보고합니다.
기준선, 6개월, 12개월
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
센티미터로 측정
기준선, 6개월, 12개월
심폐 체력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가스 교환 및 환기를 직접 측정하는 증분 Balke and Ware 트레드밀 테스트를 사용하여 상대적(ml/kg/min) 값으로 최대 산소 소비량으로 측정
기준선, 6개월, 12개월
심폐 체력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가스 교환 및 환기를 직접 측정하는 증분 Balke and Ware 트레드밀 테스트를 사용하여 절대(L/min) 값의 최대 산소 소비량으로 측정
기준선, 6개월, 12개월
악력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
수동 동력계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정
기준선, 6개월, 12개월
상체 근력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
1-RM을 예측하는 데 사용되는 8-10 반복 최대(RM) 흉부 압박 테스트를 사용하여 킬로그램 단위로 측정
기준선, 6개월, 12개월
상체 근지구력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
추정된 1-RM의 50-70%에서 완료된 체스트 프레스 최대 반복 횟수를 사용하여 킬로그램으로 측정
기준선, 6개월, 12개월
하체 근력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
1-RM을 예측하는 데 사용되는 8-10 반복 최대(RM) 레그 프레스 테스트를 사용하여 킬로그램 단위로 측정
기준선, 6개월, 12개월
하체 근지구력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
예상 1-RM의 50-70%에서 완료된 최대 레그 프레스 반복 횟수를 사용하여 킬로그램으로 측정
기준선, 6개월, 12개월
허약함의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
낮은 제지방 근육량, 피로, 낮은 에너지 소비, 걷기 제한 및 약점을 고려한 Fried 표현형에 따라 정의됨
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 정신 건강 구성 요소 하위 척도의 변경 사항
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
약식 36(SF-36) 신체 건강 구성 요소 하위 척도의 변경 사항
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 신체 기능 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 역할-물리적 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 신체 통증 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증이 적음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
약식 36(SF-36) 일반 건강 하위 척도의 변경 사항
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 활력 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 활력이 높음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
약식 36(SF-36) 사회적 기능 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 역할 감정 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
Short Form 36 정신 건강 하위척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
암 하위 척도의 AYA 영향에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYAs 물리적 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYA 감정 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYAs인지 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYA 암 걱정 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYA 고용 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYA 교육 하위 척도에 대한 암 고통 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
AYA에 대한 암 고통 척도의 변화 Practical subscale
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
암치료 인지기능 인지장애 하위척도의 기능적 평가 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
암 치료 인지 기능(FACT-Cog)의 기능적 평가의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
암 치료 인지 기능(FACT-Cog) 인지 능력 하위 척도의 기능적 평가의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
삶의 질 하위 척도에 대한 암 치료 인지 기능(FACT-Cog) 영향의 기능적 평가의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
암 치료 피로의 기능적 평가(FACT-F)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 피로도가 낮습니다.
기준선, 6개월, 12개월
금융독성 종합점수(COST) 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
점수 범위는 0에서 44까지이며 점수가 높을수록 더 나은 재정 상태를 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AHS Cancer Control Alberta

협력자

University of Calgary

수사관

  • 연구 책임자: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • 수석 연구원: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-20-0397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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