Intervention mHealth sur l'activité physique pour les jeunes survivants du cancer (AYA-PACT)
6 janvier 2026 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Adolescents et jeunes adultes devenus physiquement actifs après un essai sur le cancer
Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs détermineront si une intervention de santé mobile peut augmenter les niveaux d'activité physique chez les survivants du cancer AYA sur une période d'un an.
Les chercheurs recruteront 320 survivants du cancer en Alberta qui ont reçu un diagnostic de premier cancer entre 15 et 39 ans et qui sont à moins d'un an de la fin du traitement.
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe témoin (informations pédagogiques) ou dans le groupe d'intervention (informations pédagogiques ; plan d'activité physique personnalisé ; montre de suivi d'activité ; accès à une communauté privée de survivants en ligne ; messages texte de motivation et appels de vérification/e- courriers).
Tous les participants rempliront des tests de condition physique et des questionnaires au départ, 6 mois et 12 mois.
Une dernière mesure à 24 mois permettra de tester l'efficacité à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Il y a un besoin de recherche sur le cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) parce que le nombre de nouveaux cancers chez les jeunes augmente et que la population de survivants augmente. Les interventions qui tentent de réduire les problèmes qui affectent les personnes après un cancer sont particulièrement importantes puisque ses traitements peuvent avoir des effets négatifs sur la santé physique et mentale des survivants même des décennies après le diagnostic.
But:
Étant donné les nombreux effets positifs de l'activité physique (p. amélioration de la condition physique et de la qualité de vie), l'étude vise à encourager les survivants du cancer AYA à être plus actifs physiquement lorsqu'ils passent du traitement aux soins de survie. L'objectif principal de cette étude est de voir si une intervention d'activité physique de santé mobile (mHealth) à domicile peut augmenter les niveaux d'activité physique d'au moins 90 minutes/semaine par rapport au niveau de référence chez les survivants du cancer AYA.
Méthodes :
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux centres de 320 survivants du cancer AYA. Les participants (N = 320) seront des résidents de l'Alberta, diagnostiqués avec un premier cancer entre 15 et 39 ans, et dans l'année suivant la fin du traitement contre le cancer. Au début de l'étude, les participants rempliront des tests de condition physique et des questionnaires. Les participants seront ensuite placés au hasard dans un groupe de contrôle ou d'intervention. Le groupe de contrôle recevra uniquement des informations éducatives. Le groupe d'intervention recevra également un plan d'activité physique personnalisé, une montre de suivi d'activité, un accès à une communauté privée de survivants en ligne, des SMS de motivation et des appels/e-mails de vérification. Les tests de condition physique et les questionnaires seront répétés à 6 et 12 mois pour voir si l'intervention a augmenté les niveaux d'activité physique et amélioré les résultats de santé parmi les participants du groupe d'intervention par rapport aux témoins. Une mesure finale à 24 mois testera l'utilisation à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
287
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vit en Alberta
- Diagnostiqué d'une tumeur maligne invasive en Alberta
- Traitement actif dirigé contre le cancer (chimiothérapie cytotoxique, radiothérapie et/ou intervention chirurgicale définitive) terminé au cours des 12 derniers mois, à l'exception du traitement "d'entretien" pour prévenir les récidives
- Avoir la capacité de lire, écrire et parler anglais
- Avoir accès à Internet au moins une fois par semaine
- Avoir un téléphone mobile avec un forfait SMS
- Accepte d'être randomisé dans l'un ou l'autre bras.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui empêchent la capacité de marcher pour faire de l'activité physique, tels que mesurés par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
- Pratique actuelle > 300 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse sur une base régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur l'activité physique mHealth
Le bras d'intervention recevra une intervention d'activité physique de santé mobile (mHealth) de 12 mois dans le but d'augmenter ses niveaux d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse de 90 minutes par semaine au-dessus de la ligne de base.
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L'intervention comprend une prescription d'activité physique, une montre de suivi d'activité Polar, l'accès à une communauté privée de survivants du cancer AYA via la plate-forme communautaire Polar Flow, des coups de pouce mHealth et des enquêtes par SMS, ainsi qu'un contact régulier par téléphone ou par e-mail du personnel de l'étude.
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Aucune intervention: Contrôle
Les contrôles recevront du matériel d’éducation générale à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les minutes hebdomadaires d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesuré par Actigraph
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les minutes hebdomadaires de temps sédentaire
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré par Actigraph
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les minutes de sommeil hebdomadaires
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré par Actigraph
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans le score global de qualité du sommeil de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores globaux va de 0 à 23, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements de poids
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en combinant la taille (mètres) et le poids (kilogrammes) et rapporté en kg/m2
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications du tour de taille et des hanches
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en centimètres
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré par la consommation maximale d'oxygène en valeurs relatives (ml/kg/min) à l'aide du test incrémentiel sur tapis roulant de Balke et Ware avec des mesures directes des échanges gazeux et de la ventilation
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré par la consommation maximale d'oxygène en valeurs absolues (L/min) à l'aide du test incrémentiel sur tapis roulant de Balke et Ware avec des mesures directes des échanges gazeux et de la ventilation
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la force de préhension
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre à main
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de la force musculaire du haut du corps
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes à l'aide d'un test de presse thoracique de 8 à 10 répétitions maximales (RM) utilisé pour prédire 1-RM
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de l'endurance musculaire du haut du corps
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes en utilisant le nombre maximum de répétitions de presse pectorale effectuées à 50-70% du 1-RM estimé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de la force musculaire du bas du corps
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes à l'aide d'un test de presse à jambes de 8 à 10 répétitions maximales (RM) utilisé pour prédire 1-RM
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications de l'endurance musculaire du bas du corps
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré en kilogrammes en utilisant le nombre maximum de répétitions de presse à jambes effectuées à 50-70% du 1-RM estimé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la fragilité
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Défini selon le phénotype Fried qui prend en compte la faible masse musculaire maigre, l'épuisement, la faible dépense énergétique, les limitations de la marche et la faiblesse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de la composante santé mentale du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé mentale
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications apportées à la sous-échelle de la composante santé physique du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé physique
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle du fonctionnement physique du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle Rôle-physique du Short Form 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de la douleur corporelle du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent moins de douleur
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de santé générale du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de vitalité du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une vitalité plus élevée
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle du fonctionnement social du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle Rôle-émotionnel du Short Form 36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de score va de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de la santé mentale du questionnaire abrégé 36
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé mentale
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour la sous-échelle de l'impact du cancer des AYA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour les AYA Sous-échelle physique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse liée au cancer pour les AYA Sous-échelle émotionnelle
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour les AYA Sous-échelle cognitive
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour la sous-échelle d'inquiétude du cancer des AYA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour la sous-échelle d'emploi des AYA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour la sous-échelle d'éducation des AYA
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les échelles de détresse du cancer pour les AYA Sous-échelle pratique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les scores vont de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent plus de détresse
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle de l'évaluation fonctionnelle de la fonction cognitive de la fonction cognitive perçue pour le traitement du cancer
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage des scores va de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy Cognitive Function) Comments From Others
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une cognition plus faible
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle des capacités cognitives perçues de l'évaluation fonctionnelle de la fonction cognitive du traitement du cancer (FACT-Cog)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une cognition plus faible
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la sous-échelle d'impact de l'évaluation fonctionnelle de la fonction cognitive du traitement du cancer (FACT-Cog) sur la qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une cognition plus faible
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changements dans l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant moins de fatigue
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modifications du score global de toxicité financière (COST)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La plage de scores va de 0 à 44, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être financier
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
- Chercheur principal: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-20-0397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .