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Intervención de actividad física mHealth para jóvenes sobrevivientes de cáncer (AYA-PACT)

6 de enero de 2026 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Adolescentes y adultos jóvenes que se vuelven físicamente activos después de un ensayo de cáncer

En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores determinarán si una intervención de salud móvil puede aumentar los niveles de actividad física en los sobrevivientes de cáncer AYA durante un período de un año. Los investigadores reclutarán a 320 sobrevivientes de cáncer en Alberta que hayan sido diagnosticados con un primer cáncer entre las edades de 15 a 39 años y estén dentro del año de haber completado el tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (información educativa) o al grupo de intervención (información educativa; plan de actividad física personalizado; reloj de seguimiento de actividad; acceso a una comunidad privada de sobrevivientes en línea; mensajes de texto motivacionales y llamadas de registro/correo electrónico). correos). Todos los participantes completarán pruebas de condición física y cuestionarios al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses. Una medición final a los 24 meses probará la eficacia a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Hay una necesidad de investigación sobre el cáncer en adolescentes y adultos jóvenes (AYA, por sus siglas en inglés) porque la cantidad de cánceres nuevos en personas jóvenes está aumentando y la población de sobrevivientes está creciendo. Las intervenciones que tratan de reducir los problemas que afectan a las personas después del cáncer son particularmente importantes ya que sus tratamientos pueden tener efectos negativos en la salud física y mental de los sobrevivientes incluso décadas después del diagnóstico.

Apuntar:

Dados los muchos efectos positivos de la actividad física (p. mejor estado físico y calidad de vida), el estudio tiene como objetivo alentar a los sobrevivientes de cáncer AYA a ser más activos físicamente a medida que pasan del tratamiento a la atención de supervivencia. El objetivo principal de este estudio es ver si una intervención de actividad física de salud móvil (mHealth) en el hogar puede aumentar los niveles de actividad física en al menos 90 minutos por semana en comparación con la línea de base en los sobrevivientes de cáncer de AYA.

Métodos:

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos centros de 320 sobrevivientes de cáncer AYA. Los participantes (N=320) serán residentes de Alberta, diagnosticados con un primer cáncer entre las edades de 15 y 39 años, y dentro del año posterior a la finalización del tratamiento del cáncer. Al comienzo del estudio, los participantes completarán pruebas de aptitud física y cuestionarios. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o de intervención. El grupo de control recibirá únicamente información educativa. El grupo de intervención también recibirá un plan de actividad física personalizado, un reloj de registro de actividad, acceso a una comunidad privada de sobrevivientes en línea, mensajes de texto motivadores y llamadas/correos electrónicos de registro. Las pruebas de condición física y los cuestionarios se repetirán a los 6 y 12 meses para ver si la intervención aumentó los niveles de actividad física y mejoró los resultados de salud entre los participantes del grupo de intervención en comparación con los controles. Una medición final a los 24 meses probará el uso a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

287

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vive en alberta
  • Diagnosticado con malignidad invasiva en Alberta
  • Terapia activa dirigida contra el cáncer completada (quimioterapia citotóxica, radioterapia y/o intervención quirúrgica definitiva) en los últimos 12 meses, excepto terapia de "mantenimiento" para prevenir recurrencias
  • Tener la capacidad de leer, escribir y hablar inglés.
  • Tener acceso a Internet al menos una vez por semana
  • Tener un teléfono móvil con un plan de mensajes de texto
  • Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los brazos.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de salud que impiden la capacidad de caminar para la actividad física, según lo medido por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses
  • Participa actualmente en > 300 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa de forma regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de actividad física mHealth
El brazo de intervención recibirá una intervención de actividad física de salud móvil (mHealth) de 12 meses con el objetivo de aumentar sus niveles de actividad física de intensidad moderada a vigorosa en 90 minutos por semana por encima del valor inicial.
Conductual: Actividad física
La intervención incluye una prescripción de actividad física, un reloj de seguimiento de actividad Polar, acceso a una comunidad privada de sobrevivientes de cáncer AYA a través de la plataforma comunitaria Polar Flow, encuestas y avisos de mHealth a través de mensajes de texto, y contacto regular por teléfono o correo electrónico del personal del estudio.
Sin intervención: Control
Los controles recibirán materiales de educación sanitaria general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los minutos semanales de actividad física de intensidad moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Medido por Actígrafo
Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los minutos semanales de tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido por Actígrafo
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en los minutos semanales de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido por Actígrafo
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Puntuación global de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación global es de 0 a 23, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido combinando altura (metros) y peso (kilogramos) e informado en kg/m2
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la circunferencia de la cintura y la cadera.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en centímetros
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido por el consumo máximo de oxígeno en valores relativos (ml/kg/min) usando la prueba incremental en cinta rodante de Balke and Ware con medidas directas de intercambio de gases y ventilación
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido por el consumo máximo de oxígeno en valores absolutos (l/min) utilizando la prueba incremental en cinta rodante de Balke and Ware con medidas directas de intercambio de gases y ventilación
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos usando un dinamómetro de mano
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos utilizando una prueba de presión de pecho de 8-10 repeticiones máximas (RM) utilizada para predecir 1-RM
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la resistencia muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos utilizando el número máximo de repeticiones de press de pecho completadas al 50-70 % de 1-RM estimada
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos utilizando una prueba de prensa de piernas de 8-10 repeticiones máximas (RM) utilizada para predecir 1-RM
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la resistencia muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Medido en kilogramos usando el número máximo de repeticiones de prensa de piernas completadas al 50-70% de 1-RM estimado
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Definido según el fenotipo de Fried, que tiene en cuenta la baja masa muscular magra, el agotamiento, el bajo gasto de energía, las limitaciones para caminar y la debilidad.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala del componente de salud mental del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala del componente de salud física del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud física
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de funcionamiento físico del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento más alto
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala Rol-físico del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento más alto
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de dolor corporal del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos dolor
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de salud general del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de vitalidad del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor vitalidad
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de funcionamiento social del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento más alto
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala Rol-emocional del Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento más alto
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la subescala de salud mental del formulario corto 36
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para AYAs Impacto de la subescala de cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para AYA Subescala física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para AYA Subescala emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para AYA Subescala cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por el cáncer para la subescala de preocupación por el cáncer de los AYA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para la subescala de empleo de los AYA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para la subescala de educación de AYA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en las escalas de angustia por cáncer para AYA Subescala práctica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más angustia
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la evaluación funcional de la terapia del cáncer Función cognitiva Subescala de deterioro cognitivo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntuación es de 0 a 80. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la evaluación funcional de la función cognitiva de la terapia del cáncer (FACT-Cog) Comentarios de la subescala de otros
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican una cognición más pobre
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la evaluación funcional de la función cognitiva de la terapia del cáncer (FACT-Cog) Subescala de habilidades cognitivas percibidas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican una cognición más pobre
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la evaluación funcional de la función cognitiva de la terapia del cáncer (FACT-Cog) Impacto en la subescala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican una cognición más pobre
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la evaluación funcional de la fatiga por terapia del cáncer (FACT-F)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 52, donde los puntajes más altos indican menos fatiga
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el puntaje integral de toxicidad financiera (COST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El rango de puntaje es de 0 a 44, donde los puntajes más altos indican un mejor bienestar financiero
Línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AHS Cancer Control Alberta

Colaboradores

University of Calgary

Investigadores

  • Director de estudio: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Investigador principal: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-20-0397

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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