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mHealth-Bewegungsintervention für junge Krebsüberlebende (AYA-PACT)

6. Januar 2026 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Jugendliche und junge Erwachsene, die nach einer Krebsstudie körperlich aktiv werden

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Forscher bestimmen, ob eine mobile Gesundheitsintervention die körperliche Aktivität bei AYA-Krebsüberlebenden über einen Zeitraum von einem Jahr steigern kann. Die Ermittler werden 320 Krebsüberlebende in Alberta rekrutieren, bei denen im Alter zwischen 15 und 39 Jahren eine erste Krebserkrankung diagnostiziert wurde und die sich innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Behandlung befinden. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Kontrollgruppe (Bildungsinformationen) oder der Interventionsgruppe (Bildungsinformationen; personalisierter Plan für körperliche Aktivität; Aktivitäts-Tracker-Uhr; Zugang zu einer privaten Online-Community für Überlebende; motivierende Textnachrichten und Check-in-Anrufe/e- Mails). Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten Fitnesstests und Fragebögen ausfüllen. Eine abschließende Messung nach 24 Monaten prüft die langfristige Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Es besteht Bedarf an Krebsforschung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), da die Anzahl neuer Krebserkrankungen bei jungen Menschen zunimmt und die Überlebenspopulation wächst. Interventionen, die versuchen, Probleme zu reduzieren, die Menschen nach einer Krebserkrankung betreffen, sind besonders wichtig, da ihre Behandlungen auch Jahrzehnte nach der Diagnose negative Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit der Überlebenden haben können.

Ziel:

Angesichts der vielen positiven Wirkungen körperlicher Aktivität (z. verbesserte Fitness und Lebensqualität), zielt die Studie darauf ab, AYA-Krebsüberlebende dazu zu ermutigen, körperlich aktiver zu sein, wenn sie von der Behandlung zur Überlebenspflege wechseln. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu sehen, ob eine mobile Gesundheitsintervention (mHealth) zu Hause das körperliche Aktivitätsniveau um mindestens 90 Minuten pro Woche im Vergleich zum Ausgangswert bei AYA-Krebsüberlebenden steigern kann.

Methoden:

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Zwei-Zentren-Studie mit 320 AYA-Krebsüberlebenden durchführen. Die Teilnehmer (N=320) sind Einwohner von Albertan, bei denen im Alter zwischen 15 und 39 Jahren und innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Krebsbehandlung ein erster Krebs diagnostiziert wurde. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer Fitnesstests und Fragebögen ausfüllen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält nur Aufklärungsinformationen. Die Interventionsgruppe erhält außerdem einen personalisierten Bewegungsplan, eine Aktivitäts-Tracker-Uhr, Zugang zu einer privaten Online-Community für Überlebende, motivierende Textnachrichten und Check-in-Anrufe/E-Mails. Fitnesstests und Fragebögen werden nach 6 und 12 Monaten wiederholt, um festzustellen, ob die Intervention die körperliche Aktivität erhöht und die Gesundheitsergebnisse bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen verbessert. Eine abschließende Messung nach 24 Monaten prüft die Langzeitnutzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in Alberta
  • In Alberta mit invasiver Malignität diagnostiziert
  • Abgeschlossene aktive krebsgerichtete Therapie (zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder endgültiger chirurgischer Eingriff) in den letzten 12 Monaten, mit Ausnahme der „Erhaltungstherapie“ zur Verhinderung von Rezidiven
  • Die Fähigkeit haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Mindestens wöchentlich Zugang zum Internet haben
  • Haben Sie ein Mobiltelefon mit einem SMS-Tarif
  • Bereit, auf beide Arme randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme, die die Gehfähigkeit für körperliche Aktivität ausschließen, gemessen mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Sie sind derzeit schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
  • Derzeitige regelmäßige Teilnahme an > 300 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-Intervention für körperliche Aktivität
Der Interventionsarm erhält eine 12-monatige mobile Gesundheitsintervention (mHealth) für körperliche Aktivität mit dem Ziel, die körperliche Aktivität bei mittlerer bis starker Intensität um 90 Minuten pro Woche über dem Ausgangswert zu steigern
Verhalten: Physische Aktivität
Die Intervention umfasst ein Rezept für körperliche Aktivität, eine Polar Activity Tracker-Uhr, Zugang zu einer privaten AYA-Community für Krebsüberlebende über die Polar Flow Community-Plattform, mHealth-Anstupser und -Umfragen per SMS sowie regelmäßigen Telefon- oder E-Mail-Kontakt mit dem Studienpersonal.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollpersonen erhalten allgemeines Informationsmaterial zur Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Gemessen mit Actigraph
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wöchentlichen Minuten sitzender Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit Actigraph
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen der wöchentlichen Schlafminuten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit Actigraph
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der globale Score-Bereich liegt zwischen 0 und 23, wobei höhere Scores eine schlechtere Schlafqualität anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen durch Kombination von Höhe (Meter) und Gewicht (Kilogramm) und Angabe in kg/m2
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Taillen- und Hüftumfangs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Zentimetern
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen durch den maximalen Sauerstoffverbrauch in relativen (ml/kg/min) Werten unter Verwendung des inkrementellen Laufbandtests von Balke und Ware mit direkten Messungen des Gasaustauschs und der Ventilation
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen durch den Spitzensauerstoffverbrauch in absoluten Werten (l/min) unter Verwendung des inkrementellen Balke-and-Ware-Laufbandtests mit direkten Messungen des Gasaustauschs und der Ventilation
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm mit einem Handdynamometer
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Muskelkraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm unter Verwendung eines Brustpressetests mit maximal 8-10 Wiederholungen (RM), der zur Vorhersage von 1-RM verwendet wird
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der muskulären Ausdauer des Oberkörpers
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm unter Verwendung der maximalen Anzahl von Wiederholungen des Brustdrückens, die bei 50–70 % des geschätzten 1-RM ausgeführt werden
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Muskelkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm mit einem 8-10 Wiederholungsmaximum (RM) Beinpresstest, der verwendet wird, um 1-RM vorherzusagen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Muskelausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen in Kilogramm unter Verwendung der maximalen Anzahl von Wiederholungen der Beinpresse, die bei 50-70 % des geschätzten 1-RM ausgeführt werden
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Definiert nach dem Fried-Phänotyp, der geringe magere Muskelmasse, Erschöpfung, niedrigen Energieverbrauch, Geheinschränkungen und Schwäche berücksichtigt
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Subskala Psychische Gesundheitskomponente Short Form 36 (SF-36).
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Wertebereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Subskala „Physical Health Component“ in Kurzform 36 (SF-36).
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Wertebereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Kurzform 36 (SF-36) Subskala Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Kurzform 36 (SF-36) Rollenkörperliche Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Kurzform 36 (SF-36) Körperschmerz-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores weniger Schmerzen anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Short Form 36 (SF-36) Subskala Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Gesundheit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Short Form 36 (SF-36) Vitalitäts-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine höhere Vitalität anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Short Form 36 (SF-36) Subskala Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Kurzform 36 (SF-36) Rollen-emotionale Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Kurzform 36 Subskala Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Wertebereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für AYAs Unterskala Auswirkungen von Krebs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für AYAs physische Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für AYAs emotionale Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für AYAs kognitive Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für AYAs Krebssorgen-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Krebsdistress-Skalen für die Subskala AYAs Beschäftigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Cancer Distress Scales für die Subskala AYAs Education
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in den Cancer Distress Scales für AYAs Praktische Subskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der funktionalen Bewertung der kognitiven Funktion der Krebstherapie Subskala wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Wertebereich reicht von 0 bis 80. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Functional Assessment of Cancer Therapy Cognitive Function (FACT-Cog) Kommentare von der Subskala Andere
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 16, wobei höhere Scores eine schlechtere Kognition anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Subskala „Functional Assessment of Cancer Therapy Cognitive Function“ (FACT-Cog) „Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten“.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 36, wobei höhere Scores eine schlechtere Kognition anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der funktionalen Bewertung der kognitiven Funktion der Krebstherapie (FACT-Cog) Auswirkungen auf die Unterskala für die Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 16, wobei höhere Scores eine schlechtere Kognition anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen im Functional Assessment of Cancer Therapy Fatigue (FACT-F)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 52, wobei höhere Scores weniger Ermüdung anzeigen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen im Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Score-Bereich reicht von 0 bis 44, wobei höhere Scores auf ein besseres finanzielles Wohlergehen hinweisen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Mitarbeiter

University of Calgary

Ermittler

  • Studienleiter: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Hauptermittler: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-20-0397

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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