Вмешательство в области физической активности mHealth для молодых людей, перенесших рак (AYA-PACT)
6 января 2026 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Подростки и молодые люди становятся физически активными после испытания рака
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи определят, может ли мобильное медицинское вмешательство повысить уровень физической активности у выживших после рака AYA в течение одного года.
Исследователи наберут 320 выживших после рака в Альберте, у которых был диагностирован первый рак в возрасте от 15 до 39 лет и в течение одного года после завершения лечения.
Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (образовательная информация), либо в группу вмешательства (образовательная информация, индивидуальный план физической активности, часы с отслеживанием активности, доступ к частному онлайн-сообществу выживших, мотивационные текстовые сообщения и звонки для регистрации / электронная почта). почты).
Все участники пройдут фитнес-тестирование и анкеты на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Окончательное измерение через 24 месяца проверит долгосрочную эффективность.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Существует потребность в исследованиях рака подростков и молодых взрослых (AYA), поскольку число новых случаев рака у молодых людей увеличивается, а популяция выживших растет. Вмешательства, которые пытаются уменьшить проблемы, с которыми сталкиваются люди после рака, особенно важны, поскольку его лечение может иметь негативные последствия для физического и психического здоровья выживших даже спустя десятилетия после постановки диагноза.
Цель:
Учитывая многочисленные положительные эффекты физической активности (например, улучшение физической формы и качества жизни), исследование направлено на то, чтобы побудить выживших после рака AYA быть более физически активными при переходе от лечения к уходу за выжившими. Основная цель этого исследования — выяснить, может ли мобильное вмешательство в области физической активности на дому (mHealth) повысить уровень физической активности как минимум на 90 минут в неделю по сравнению с исходным уровнем у выживших после рака AYA.
Методы:
Исследователи проведут двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование 320 выживших после рака AYA. Участники (N = 320) будут жителями Альберты, у которых диагностирован первый рак в возрасте от 15 до 39 лет и в течение одного года после завершения лечения рака. В начале исследования участники пройдут фитнес-тестирование и анкеты. Затем участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Контрольная группа будет получать только образовательную информацию. Группа вмешательства также получит индивидуальный план физической активности, часы-трекер активности, доступ к частному онлайн-сообществу выживших, мотивационные текстовые сообщения и звонки/электронные письма для регистрации. Фитнес-тестирование и опросники будут повторяться через 6 и 12 месяцев, чтобы увидеть, повысило ли вмешательство уровень физической активности и улучшило ли состояние здоровья участников в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Окончательное измерение через 24 месяца проверит долгосрочное использование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Живет в Альберте
- Диагностировано инвазивное злокачественное новообразование в Альберте
- Завершенная направленная терапия активного рака (цитотоксическая химиотерапия, лучевая терапия и/или окончательное хирургическое вмешательство) за последние 12 месяцев, за исключением «поддерживающей» терапии для предотвращения рецидивов
- Иметь возможность читать, писать и говорить по-английски
- Иметь доступ к Интернету хотя бы раз в неделю
- Иметь мобильный телефон с планом обмена текстовыми сообщениями
- Готов быть рандомизированным в любую руку.
Критерий исключения:
- Проблемы со здоровьем, которые препятствуют способности ходить для физической активности, согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев
- В настоящее время регулярные физические нагрузки средней и высокой интенсивности продолжительностью > 300 минут в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в области физической активности в сфере мобильного здравоохранения
Группа вмешательства получит 12-месячное мобильное вмешательство в области физической активности (mHealth) с целью повышения уровня физической активности умеренной и высокой интенсивности на 90 минут в неделю выше базового уровня.
|
Вмешательство включает в себя предписание по физической активности, часы-трекер активности Polar, доступ к частному сообществу выживших после рака AYA через платформу сообщества Polar Flow, подталкивание mHealth и опросы с помощью текстовых сообщений, а также регулярные контакты исследовательского персонала по телефону или электронной почте.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные органы получат материалы общего санитарного просвещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения еженедельных минут физической активности умеренной и высокой интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Измерено Actigraph
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения еженедельных минут сидячего времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измерено Actigraph
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения еженедельных минут сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измерено Actigraph
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в Питтсбургском индексе качества сна (PSQI) Global Sleep Quality Score
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон общих баллов составляет от 0 до 23, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется путем объединения роста (метры) и веса (килограммы) и выражается в кг/м2.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения окружности талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в сантиметрах
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется по пиковому потреблению кислорода в относительных значениях (мл/кг/мин) с использованием добавочного теста на беговой дорожке Балке и Уэра с прямыми измерениями газообмена и вентиляции.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется по пиковому потреблению кислорода в абсолютных значениях (л/мин) с использованием добавочного теста на беговой дорожке Балке и Уэра с прямыми измерениями газообмена и вентиляции.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в силе захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы верхней части тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах с использованием теста на жим от груди с 8-10 повторениями максимума (ПМ), используемого для прогнозирования 1-ПМ.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в мышечной выносливости верхней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах с использованием максимального количества повторений жима от груди, выполненных с 50-70% расчетного 1-ПМ.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы нижней части тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах с использованием теста жима ногами с 8-10 повторениями максимума (ПМ), используемого для прогнозирования 1-ПМ.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения мышечной выносливости нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется в килограммах с использованием максимального количества повторений жима ногами, выполненных с 50-70% расчетного 1-ПМ.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения слабости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Определяется в соответствии с фенотипом Фрида, который учитывает низкую мышечную массу, истощение, низкий расход энергии, ограничения при ходьбе и слабость.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале компонента психического здоровья краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале компонента физического здоровья краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее физическое здоровье
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале физического функционирования краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в краткой форме 36 (SF-36) Ролево-физическая субшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале телесной боли в краткой форме 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на меньшую боль
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале «Общее здоровье» краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале жизненной силы краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокую жизнеспособность.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале социального функционирования краткой формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в краткой форме 36 (SF-36) Ролево-эмоциональная субшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в подшкале краткой формы 36 «Психическое здоровье»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах стресса от рака для подшкалы AYA Impact of Cancer
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения шкал онкологического дистресса для физической субшкалы AYAs
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах дистресса рака для эмоциональной подшкалы AYA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах онкологического дистресса для когнитивной подшкалы AYA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах дистресса рака для подшкалы беспокойства рака AYA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах дистресса рака для субшкалы занятости AYA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в шкалах онкологического дистресса для подшкалы AYAs Education
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения шкал онкологического дистресса для практической субшкалы AYA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее расстройство
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в функциональной оценке терапии рака Когнитивная функция Подшкала воспринимаемых когнитивных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов составляет от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в функциональной оценке когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog) Комментарии от других субшкал
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов составляет от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на более слабое познание.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в функциональной оценке когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog) Подшкала воспринимаемых когнитивных способностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов составляет от 0 до 36, где более высокие баллы указывают на более слабое познание.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в функциональной оценке когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog) Влияние на субшкалу качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов составляет от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на более слабое познание.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в функциональной оценке усталости от терапии рака (FACT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов составляет от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в комплексной оценке финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Диапазон баллов — от 0 до 44, где более высокие баллы указывают на лучшее финансовое благополучие.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
- Главный следователь: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-20-0397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .