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若年がんサバイバーへの mHealth 身体活動介入 (AYA-PACT)

2026年1月6日 更新者：AHS Cancer Control Alberta

がん治験後に身体的に活発になった青年および若年成人

この無作為化対照試験では、調査員はモバイルヘルス介入が AYA がんサバイバーの身体活動レベルを 1 年間にわたって増加させることができるかどうかを判断します。 治験責任医師は、15 歳から 39 歳の間に最初のがんと診断され、治療完了から 1 年以内のアルバータ州のがんサバイバー 320 人を募集します。 参加者は、対照グループ（教育情報）または介入グループ（教育情報、パーソナライズされた身体活動計画、アクティビティトラッカーウォッチ、プライベートなオンラインサバイバーコミュニティへのアクセス、動機付けのテキストメッセージとチェックインコール/ e-メール）。 すべての参加者は、ベースライン、6か月、および12か月でフィットネステストとアンケートに回答します。 24 か月での最終測定により、長期的な有効性がテストされます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

若者の新しいがんの数が増加し、生存者人口が増加しているため、思春期および若年成人 (AYA) がんの研究が必要です。 がんの治療は、診断から数十年後でも生存者の身体的および精神的健康に悪影響を与える可能性があるため、がん後に人々に影響を与える問題を軽減しようとする介入は特に重要です。

標的：

身体活動の多くのプラスの効果を考えると (例: フィットネスと生活の質の改善)、この研究の目的は、AYA がんサバイバーが治療からサバイバーシップ ケアに移行する際により身体的に活動的になるよう奨励することです。 この研究の主な目的は、自宅ベースのモバイルヘルス (mHealth) 身体活動介入が、AYA がん生存者のベースラインと比較して、身体活動レベルを少なくとも 90 分/週増加させることができるかどうかを確認することです。

方法:

治験責任医師は、320 人の AYA がん生存者を対象に、2 施設でランダム化比較試験を実施します。 参加者 (N=320) はアルバータ州の住民で、15 歳から 39 歳の間に最初のがんと診断され、がん治療が完了してから 1 年以内です。 研究の開始時に、参加者はフィットネステストとアンケートに記入します。 その後、参加者は無作為に対照群または介入群のいずれかに入れられます。 コントロール グループは、教育情報のみを受け取ります。 介入グループは、パーソナライズされた身体活動計画、アクティビティ トラッカー ウォッチ、非公開のオンライン サバイバー コミュニティへのアクセス、動機付けのテキスト メッセージ、およびチェックインの電話/電子メールも受け取ります。 フィットネステストとアンケートを6か月と12か月に繰り返して、介入により介入グループの参加者の身体活動レベルが増加し、対照群と比較して健康転帰が改善されたかどうかを確認します. 24 か月での最終測定により、長期使用がテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

287

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～39年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アルバータ州在住
  • アルバータ州で浸潤性悪性腫瘍と診断されました
  • -再発を防ぐための「維持」療法を除く、過去12か月以内に進行中の癌に向けられた治療（細胞毒性化学療法、放射線療法、および/または決定的な外科的介入）を完了した
  • 英語を読み、書き、話す能力がある
  • 少なくとも週に 1 回はインターネットにアクセスできる
  • テキスト メッセージ プランの携帯電話を持っている
  • いずれかのアームにランダム化されます。

除外基準:

  • Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) によって測定される、身体活動のために歩く能力を妨げる健康上の問題
  • 現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
  • 現在、週に 300 分以上の中程度から激しい強度の身体活動に定期的に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：mHealth 身体活動介入
介入群は、中強度から強度の身体活動レベルをベースラインより週あたり 90 分増加させることを目標として、12 か月間モバイル ヘルス (mHealth) 身体活動介入を受けます。
行動：身体活動
介入には、身体活動の処方箋、Polar アクティビティ トラッカー ウォッチ、Polar Flow コミュニティ プラットフォームを介した非公開の AYA がんサバイバー コミュニティへのアクセス、テキスト メッセージによる mHealth ナッジと調査、研究スタッフからの定期的な電話またはメール連絡が含まれます。
介入なし：コントロール
対照者には一般的な健康教育資料が提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から激しい強度の身体活動の 1 週間の時間 (分) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
アクティグラフによる測定
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな時間の週ごとの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
アクティグラフによる測定
ベースライン、6 か月、12 か月
週ごとの睡眠時間の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
アクティグラフによる測定
ベースライン、6 か月、12 か月
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) の世界的な睡眠の質スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
体重の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
キログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
身長 (メートル) と体重 (キログラム) を組み合わせて測定し、kg/m2 で報告されます。
ベースライン、6 か月、12 か月
ウエストとヒップ周りの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
センチメートルで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
心肺機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ガス交換と換気を直接測定するインクリメンタル Balke and Ware トレッドミル テストを使用して、相対 (ml/kg/分) 値でピーク酸素消費量を測定
ベースライン、6 か月、12 か月
心肺機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ガス交換と換気を直接測定するインクリメンタル Balke and Ware トレッドミル テストを使用して、絶対 (L/min) 値でピーク酸素消費量を測定
ベースライン、6 か月、12 か月
握力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ハンドダイナモメーターを使用してキログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
上半身の筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
1-RMを予測するために使用される8-10回の最大繰り返し（RM）チェストプレステストを使用してキログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
上半身の筋持久力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
推定1RMの50-70%で完了したチェストプレスの最大反復回数を使用してキログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
下半身の筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
1-RMを予測するために使用される8-10回の最大繰り返し（RM）レッグプレステストを使用してキログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
下半身の筋持久力の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
推定1RMの50～70%で完了した最大レッグプレス反復回数を使用してキログラムで測定
ベースライン、6 か月、12 か月
フレイルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
低除脂肪筋肉量、疲労、低エネルギー消費、歩行制限、衰弱を考慮に入れたFried表現型に従って定義されます
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) メンタルヘルス コンポーネント サブスケールの変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメンタルヘルスが良好であることを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component サブスケールの変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体の健康状態が良好であることを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) 身体機能サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) Role-physical サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) 身体の痛みサブスケールの変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど痛みが少ないことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) General Health サブスケールの変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) 活力サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど活力が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) 社会機能サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 (SF-36) 役割感情サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
Short Form 36 Mental Healthサブスケールの変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメンタルヘルスが良好であることを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAs のがん苦痛スケールの変化 がんサブスケールの影響
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAsの身体的サブスケールのがん苦痛スケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAs のがん苦痛スケールの変化 感情サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAs 認知サブスケールのがん苦痛スケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYA の癌の苦痛スケールの変化 癌の心配のサブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAs雇用サブスケールのがん苦痛スケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAs教育サブスケールのがん苦痛スケールの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
AYAのがん苦痛スケールの変化 実用的なサブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
がん治療の機能評価の変化 認知機能 認知機能障害サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月
がん治療認知機能（FACT-Cog）の機能評価の変化 他者からのコメント サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど認知能力が低いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
がん治療の認知機能の機能的評価の変化 (FACT-Cog) 知覚認知能力サブスケール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど認知能力が低いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
がん治療の認知機能の機能評価 (FACT-Cog) の変化 QOL サブスケールへの影響
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど認知能力が低いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
がん治療疲労の機能評価の変化 (FACT-F)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
金融毒性の総合スコア（COST）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スコアの範囲は 0 から 44 で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AHS Cancer Control Alberta

協力者

University of Calgary

捜査官

  • スタディディレクター：Christine Friedenreich、Cancer Care Alberta
  • 主任研究者：Miranda Fidler-Benaoudia、Cancer Care Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月27日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREBA.CC-20-0397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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