Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth fysisk aktivitetsintervention för unga canceröverlevande (AYA-PACT)

6 januari 2026 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta

Ungdomar och unga vuxna blir fysiskt aktiva efter cancerprövningen

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer forskarna att avgöra om en mobil hälsointervention kan öka fysisk aktivitetsnivå hos AYA-canceröverlevande under en ettårsperiod. Utredarna kommer att rekrytera 320 canceröverlevande i Alberta som diagnostiserades med en första cancer i åldrarna 15 till 39 år och som är inom ett år efter avslutad behandling. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen kontrollgruppen (utbildningsinformation) eller interventionsgruppen (utbildningsinformation; personlig fysisk aktivitetsplan; aktivitetsspårningsklocka; tillgång till en privat överlevandegemenskap online; motiverande textmeddelanden och incheckningssamtal/e- mejl). Alla deltagare kommer att fylla i konditionstestning och frågeformulär vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. En slutlig mätning vid 24 månader kommer att testa långsiktig effektivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det finns ett behov av cancerforskning för ungdomar och unga vuxna (AYA), eftersom antalet nya cancersjukdomar hos unga ökar och antalet överlevande växer. Insatser som försöker minska problem som drabbar människor efter cancer är särskilt viktiga eftersom dess behandlingar kan ha negativa effekter på överlevandes fysiska och psykiska hälsa även årtionden efter diagnosen.

Syfte:

Med tanke på de många positiva effekterna av fysisk aktivitet (t.ex. förbättrad kondition och livskvalitet), syftar studien till att uppmuntra AYA-canceröverlevande att vara mer fysiskt aktiva när de övergår från behandling till överlevandevård. Huvudmålet med denna studie är att se om en hembaserad, mobil hälso-(mHealth) fysisk aktivitetsinsats kan öka den fysiska aktivitetsnivån med minst 90 minuter/vecka jämfört med baseline hos AYA-canceröverlevande.

Metoder:

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med två centra med 320 AYA-canceröverlevande. Deltagare (N=320) kommer att vara invånare i Alberta, diagnostiserad med en första cancersjukdom mellan 15 och 39 år och inom ett år efter avslutad cancerbehandling. I början av studien kommer deltagarna att fylla i konditionstest och frågeformulär. Deltagarna kommer sedan att placeras slumpmässigt i antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Kontrollgruppen får endast pedagogisk information. Interventionsgruppen kommer också att få en personlig fysisk aktivitetsplan, en aktivitetsspårningsklocka, tillgång till en privat överlevandegemenskap online, motiverande textmeddelanden och incheckningssamtal/e-postmeddelanden. Konditionstester och frågeformulär kommer att upprepas vid 6 och 12 månader för att se om interventionen ökade fysisk aktivitetsnivå och förbättrade hälsoresultat bland deltagarna i interventionsgruppen jämfört med kontroller. En slutlig mätning vid 24 månader kommer att testa långtidsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i Alberta
  • Diagnostiserats med invasiv malignitet i Alberta
  • Avslutad aktiv cancerinriktad terapi (cytotoxisk kemoterapi, strålbehandling och/eller definitiv kirurgisk ingrepp) under de senaste 12 månaderna, förutom "underhållsbehandling" för att förhindra återfall
  • Har förmågan att läsa, skriva och tala engelska
  • Ha tillgång till Internet minst en gång i veckan
  • Ha en mobiltelefon med ett SMS-abonnemang
  • Villig att bli randomiserad till båda armarna.

Exklusions kriterier:

  • Hälsoproblem som utesluter förmågan att gå för fysisk aktivitet, mätt med Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
  • Deltar för närvarande i > 300 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet på regelbunden basis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth Fysisk aktivitet Intervention
Interventionsarmen kommer att få en 12 månader lång fysisk aktivitetsintervention för mobil hälsa (mHealth) med målet att öka deras fysiska aktivitetsnivåer med måttlig intensitet med 90 minuter per vecka över baslinjen
Interventionen inkluderar ett recept på fysisk aktivitet, en Polar-aktivitetsspårarklocka, tillgång till en privat AYA-canceröverlevande community via Polar Flow-gemenskapsplattformen, mHealth-nuffar och enkäter via textmeddelanden och regelbunden telefon- eller e-postkontakt från studiepersonalen.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollerna kommer att få allmänt hälsoundervisningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i veckominuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Mätt med Actigraph
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i veckominuter av stillasittande tid
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt med Actigraph
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i veckominuters sömn
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt med Actigraph
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Globala poängintervall är 0 till 23 där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i vikt
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt genom att kombinera höjd (meter) och vikt (kilogram) och redovisas i kg/m2
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i midje- och höftomkrets
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i centimeter
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mäts genom maximal syreförbrukning i relativa (ml/kg/min) värden med hjälp av det inkrementella Balke and Ware löpbandstestet med direkta mätningar av gasutbyte och ventilation
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Uppmätt som maximal syreförbrukning i absoluta (L/min) värden med hjälp av det inkrementella Balke and Ware löpbandstestet med direkta mätningar av gasutbyte och ventilation
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mäts i kilogram med hjälp av en handdynamometer
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i överkroppens muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram med ett 8-10 repetitions maximum (RM) bröstpresstest som används för att förutsäga 1-RM
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i överkroppens muskulära uthållighet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram med det maximala antalet bröstpressrepetitioner som genomförts vid 50-70 % av uppskattad 1-RM
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underkroppens muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram med ett benpresstest med 8-10 repetitioner (RM) som används för att förutsäga 1-RM
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underkroppens muskulära uthållighet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Mätt i kilogram med det maximala antalet benpressrepetitioner genomförda vid 50-70 % av uppskattad 1-RM
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i svaghet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Definierat enligt Fried-fenotypen som tar hänsyn till låg muskelmassa, utmattning, låg energiförbrukning, gångbegränsningar och svaghet
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underskalan Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre mental hälsa
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre fysisk hälsa
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) Physical Functioning subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar högre funktion
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) Rollfysisk delskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar högre funktion
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underskalan Short Form 36 (SF-36) Kroppslig smärta
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar mindre smärta
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) General Health subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre hälsa
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) Vitality subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar högre vitalitet
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underskalan Short Form 36 (SF-36) Social Functioning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar högre funktion
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Short Form 36 (SF-36) Rollemotionell delskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar högre funktion
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i underskalan Short Form 36 Mental Health
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre mental hälsa
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYAs Impact of Cancer subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYAs Fysisk subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYAs Emotional subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYAs Kognitiv subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYA Cancer Worry subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales for AYAs Employment subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales for AYAs Education subscale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i Cancer Distress Scales för AYAs Praktisk subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poäng varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mer nöd
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i den funktionella bedömningen av cancerterapi Kognitiv funktion Upplevd kognitiv funktionsnedsättning subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 80. Högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i den funktionella bedömningen av cancerterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Kommentarer från andra subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 16 där högre poäng indikerar sämre kognition
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i den funktionella bedömningen av cancerterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Upplevda kognitiva förmågor subskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 36 där högre poäng indikerar sämre kognition
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i den funktionella bedömningen av cancerterapi Kognitiv funktion (FACT-Cog) Inverkan på subskala för livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 16 där högre poäng indikerar sämre kognition
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i den funktionella bedömningen av cancerterapitrötthet (FACT-F)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 52 där högre poäng indikerar mindre trötthet
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i det omfattande betyget för finansiell toxicitet (COST)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Poängintervallet är från 0 till 44 där högre poäng indikerar bättre ekonomiskt välbefinnande
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Huvudutredare: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera