Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth Fysieke Activiteitsinterventie voor jonge overlevenden van kanker (AYA-PACT)

7 februari 2024 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Adolescenten en jongvolwassenen die lichamelijk actief worden na kankeronderzoek

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers bepalen of een mobiele gezondheidsinterventie de fysieke activiteitsniveaus kan verhogen bij overlevenden van AYA-kanker gedurende een periode van een jaar. De onderzoekers zullen 320 overlevenden van kanker rekruteren in Alberta bij wie een eerste vorm van kanker werd vastgesteld in de leeftijd van 15 tot 39 jaar en binnen een jaar na voltooiing van de behandeling. Deelnemers worden gerandomiseerd in de controlegroep (educatieve informatie) of de interventiegroep (educatieve informatie; persoonlijk bewegingsplan; activity tracker; toegang tot een besloten, online community van overlevenden; motiverende sms-berichten en check-in calls/e- mailen). Alle deelnemers zullen fitnesstesten en vragenlijsten invullen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden. Een laatste meting na 24 maanden zal de effectiviteit op lange termijn testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Er is behoefte aan onderzoek naar kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA), omdat het aantal nieuwe vormen van kanker bij jonge mensen toeneemt en het aantal overlevenden groeit. Interventies die proberen de problemen te verminderen die mensen na kanker treffen, zijn bijzonder belangrijk omdat de behandelingen zelfs tientallen jaren na de diagnose een negatief effect kunnen hebben op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van overlevenden.

Doel:

Gezien de vele positieve effecten van fysieke activiteit (bijv. verbeterde fitheid en kwaliteit van leven), heeft de studie tot doel overlevenden van AYA-kanker aan te moedigen om meer fysiek actief te zijn wanneer ze overstappen van behandeling naar nabestaandenzorg. Het belangrijkste doel van deze studie is om te zien of een thuisgebaseerde, mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor fysieke activiteit de fysieke activiteitsniveaus kan verhogen met ten minste 90 minuten per week in vergelijking met de uitgangswaarde bij overlevenden van AYA-kanker.

methoden:

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in twee centra uitvoeren bij 320 overlevenden van AYA-kanker. De deelnemers (N=320) zijn inwoners van Alberta, bij wie voor het eerst kanker is vastgesteld tussen de 15 en 39 jaar oud en binnen een jaar na voltooiing van de kankerbehandeling. Aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemers conditietesten en vragenlijsten invullen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig in een controle- of interventiegroep geplaatst. De controlegroep krijgt alleen educatieve informatie. De interventiegroep krijgt ook een persoonlijk bewegingsplan, een activity tracker-horloge, toegang tot een besloten, online overlevingsgemeenschap, motiverende sms-berichten en check-in-gesprekken/-e-mails. Fitnesstesten en vragenlijsten zullen na 6 en 12 maanden worden herhaald om te zien of de interventie de fysieke activiteitsniveaus verhoogde en de gezondheidsresultaten verbeterde bij de deelnemers aan de interventiegroep in vergelijking met controles. Een laatste meting na 24 maanden zal langdurig gebruik testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Werving
        • Holy Cross Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miranda Fidler-Benaoudia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in Alberta
  • Gediagnosticeerd met invasieve maligniteit in Alberta
  • Voltooide actieve kankergerichte therapie (cytotoxische chemotherapie, bestralingstherapie en/of definitieve chirurgische ingreep) in de laatste 12 maanden, met uitzondering van "onderhoudstherapie" om recidieven te voorkomen
  • De mogelijkheid hebben om Engels te lezen, schrijven en spreken
  • Minimaal wekelijks toegang hebben tot internet
  • Heb een mobiele telefoon met een sms-abonnement
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar beide armen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen die het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit onmogelijk maken, zoals gemeten met de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Momenteel zwanger of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Neemt momenteel regelmatig meer dan 300 minuten per week deel aan matige tot zware lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mHealth-interventie voor fysieke activiteit
De interventie-arm zal een 12 maanden durende mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor fysieke activiteit ontvangen met als doel het niveau van fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit met 90 minuten per week boven de basislijn te verhogen
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
De interventie omvat een voorschrift voor lichaamsbeweging, een Polar activity tracker-horloge, toegang tot een particuliere AYA-gemeenschap van kankeroverlevenden via het Polar Flow-gemeenschapsplatform, mHealth-nudges en -enquêtes via sms, en regelmatig telefonisch of e-mailcontact van onderzoekspersoneel.
Geen tussenkomst: Controle
Controles zullen materialen voor algemene gezondheidsvoorlichting ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in wekelijkse minuten fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Gemeten door Actigraph
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in wekelijkse minuten sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten door Actigraph
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in wekelijkse minuten slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten door Actigraph
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het globale scorebereik is 0 tot 23, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten door lengte (meter) en gewicht (kilogram) te combineren en gerapporteerd in kg/m2
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in centimeters
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten aan de hand van het maximale zuurstofverbruik in relatieve (ml/kg/min) waarden met behulp van de incrementele loopbandtest van Balke en Ware met directe metingen van gasuitwisseling en ventilatie
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten aan de hand van het maximale zuurstofverbruik in absolute (l/min) waarden met behulp van de incrementele loopbandtest van Balke en Ware met directe metingen van gasuitwisseling en ventilatie
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram met behulp van een handdynamometer
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram met behulp van een 8-10 herhalingsmaximum (RM) borstperstest die wordt gebruikt om 1-RM te voorspellen
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in het spieruithoudingsvermogen van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram met behulp van het maximale aantal borstpersherhalingen voltooid op 50-70% van geschatte 1-RM
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram met behulp van een 8-10 herhalingsmaximum (RM) beendruktest die wordt gebruikt om 1-RM te voorspellen
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in het spieruithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten in kilogram met behulp van het maximale aantal voltooide legpress-herhalingen op 50-70% van de geschatte 1-RM
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gedefinieerd volgens het gefrituurde fenotype dat rekening houdt met lage magere spiermassa, uitputting, laag energieverbruik, loopbeperkingen en zwakte
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de subschaal Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Wijzigingen in de subschaal Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere lichamelijke gezondheid
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 (SF-36) subschaal Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger functioneren
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 (SF-36) Rol-fysieke subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger functioneren
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de subschaal Short Form 36 (SF-36) Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op minder pijn
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Wijzigingen in de subschaal Short Form 36 (SF-36) General Health
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 (SF-36) Vitality-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere vitaliteit
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 (SF-36) subschaal Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger functioneren
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 (SF-36) Rol-emotionele subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger functioneren
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Short Form 36 subschaal Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Impact of Cancer subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Fysieke subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Emotionele subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Cognitieve subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Cancer Worry-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Employment subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Education subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de Cancer Distress Scales voor AYA's Praktische subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op meer leed
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapie Cognitieve functie waargenomen cognitieve stoornissen subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 80. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapie Cognitieve functie (FACT-Cog) Opmerkingen van anderen subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een slechtere cognitie
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapie Cognitieve functie (FACT-Cog) Subschaal waargenomen cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een slechtere cognitie
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapie Cognitieve functie (FACT-Cog) Impact op subschaal kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een slechtere cognitie
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de functionele beoordeling van vermoeidheid door kankertherapie (FACT-F)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op minder vermoeidheid
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in de uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het scorebereik loopt van 0 tot 44, waarbij hogere scores duiden op een beter financieel welzijn
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Medewerkers

University of Calgary

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christine Friedenreich, Alberta Health Services
  • Hoofdonderzoeker: Miranda Fidler-Benaoudia, Alberta Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-20-0397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren