Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja aktywności fizycznej mHealth dla młodych osób po chorobie nowotworowej (AYA-PACT)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Młodzież i młodzi dorośli stają się aktywni fizycznie po próbie raka

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze ustalą, czy mobilna interwencja zdrowotna może zwiększyć poziom aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka AYA w okresie jednego roku. Badacze zrekrutują 320 osób, które przeżyły raka w Albercie, u których zdiagnozowano pierwszego raka w wieku od 15 do 39 lat i są w ciągu jednego roku od zakończenia leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (informacje edukacyjne) lub grupy interwencyjnej (informacje edukacyjne, spersonalizowany plan aktywności fizycznej, zegarek monitorujący aktywność, dostęp do prywatnej, internetowej społeczności ocalałych, motywacyjne wiadomości tekstowe i telefony meldunkowe/e- maile). Wszyscy uczestnicy wypełnią testy sprawności i kwestionariusze na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Ostateczny pomiar po 24 miesiącach przetestuje długoterminową skuteczność.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Istnieje potrzeba badań nad rakiem młodzieży i młodych dorosłych (AYA), ponieważ liczba nowych nowotworów u młodych ludzi wzrasta, a populacja osób, które przeżyły, rośnie. Interwencje mające na celu zmniejszenie problemów dotykających ludzi po chorobie nowotworowej są szczególnie ważne, ponieważ jej leczenie może mieć negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne osób, które przeżyły, nawet dziesiątki lat po postawieniu diagnozy.

Cel:

Biorąc pod uwagę wiele pozytywnych efektów aktywności fizycznej (m.in. poprawa sprawności i jakości życia), badanie ma na celu zachęcenie osób, które przeżyły raka AYA, do większej aktywności fizycznej, gdy przechodzą od leczenia do opieki nad osobami, które przeżyły. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy domowa, mobilna interwencja dotycząca aktywności fizycznej w zakresie zdrowia (m-zdrowia) może zwiększyć poziom aktywności fizycznej o co najmniej 90 minut tygodniowo w porównaniu z wartością wyjściową u osób, które przeżyły raka AYA.

Metody:

Badacze przeprowadzą dwuośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 320 osób, które przeżyły raka AYA. Uczestnicy (N=320) będą mieszkańcami Alberty, u których zdiagnozowano pierwszy nowotwór w wieku od 15 do 39 lat iw ciągu jednego roku od zakończenia leczenia raka. Na początku badania uczestnicy wypełnią testy sprawnościowe i kwestionariusze. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie informacje edukacyjne. Grupa interwencyjna otrzyma również spersonalizowany plan aktywności fizycznej, zegarek z trackerem aktywności, dostęp do prywatnej, internetowej społeczności ocalałych, motywacyjne wiadomości tekstowe oraz telefony/e-maile z potwierdzeniem. Testy sprawności i kwestionariusze zostaną powtórzone po 6 i 12 miesiącach, aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła poziom aktywności fizycznej i poprawiła wyniki zdrowotne wśród uczestników grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Ostateczny pomiar po 24 miesiącach przetestuje długotrwałe użytkowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w Albercie
  • Zdiagnozowano inwazyjnego raka w Albercie
  • Ukończona aktywna terapia ukierunkowana na raka (chemioterapia cytotoksyczna, radioterapia i/lub ostateczna interwencja chirurgiczna) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem terapii „podtrzymującej” w celu zapobiegania nawrotom
  • Mieć umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Mieć dostęp do Internetu przynajmniej raz w tygodniu
  • Miej telefon komórkowy z abonamentem na wiadomości tekstowe
  • Chęć losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy zdrowotne uniemożliwiające chodzenie w celu podjęcia aktywności fizycznej, mierzone Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Obecnie regularnie uczestniczy w ponad 300 minutach tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca aktywności fizycznej m-zdrowia
Grupa interwencyjna otrzyma 12-miesięczną mobilną interwencję związaną ze zdrowiem fizycznym (mHealth), której celem będzie zwiększenie poziomu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności o 90 minut tygodniowo powyżej poziomu wyjściowego
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja obejmuje receptę na aktywność fizyczną, zegarek monitorujący aktywność Polar, dostęp do prywatnej społeczności AYA, która przeżyła raka za pośrednictwem platformy społecznościowej Polar Flow, zachęty i ankiety mHealth za pośrednictwem wiadomości tekstowych oraz regularny kontakt telefoniczny lub e-mailowy ze strony personelu badawczego.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrole otrzymają ogólne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w tygodniowych minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Mierzone przez Actigraph
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w tygodniowych minutach czasu siedzącego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone przez Actigraph
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w tygodniowych minutach snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone przez Actigraph
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Globalny zakres wyników wynosi od 0 do 23, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzona poprzez połączenie wzrostu (metry) i wagi (kilogramy) i podawana w kg/m2
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w obwodzie talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w centymetrach
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone szczytowym zużyciem tlenu w wartościach względnych (ml/kg/min) przy użyciu przyrostowego testu na bieżni Balke'a i Ware'a z bezpośrednimi pomiarami wymiany gazowej i wentylacji
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone szczytowym zużyciem tlenu w wartościach bezwzględnych (l/min) przy użyciu przyrostowego testu na bieżni Balke'a i Ware'a z bezpośrednimi pomiarami wymiany gazowej i wentylacji
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzona w kilogramach za pomocą ręcznego dynamometru
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w sile mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w kilogramach za pomocą testu wyciskania na klatkę piersiową z maksymalną liczbą powtórzeń 8-10 (RM), używanego do przewidywania 1-RM
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany wytrzymałości mięśniowej górnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w kilogramach przy użyciu maksymalnej liczby powtórzeń wyciskania na klatkę piersiową wykonanych przy 50-70% szacowanego 1-RM
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w sile mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w kilogramach przy użyciu testu wyciskania nóg z maksymalną liczbą powtórzeń (RM) 8-10, używanego do przewidywania 1-RM
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany wytrzymałości mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzone w kilogramach przy użyciu maksymalnej liczby powtórzeń wyciskania nóg wykonanych przy 50-70% szacowanego 1-RM
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zdefiniowany zgodnie z fenotypem Frieda, który uwzględnia niską beztłuszczową masę mięśniową, wyczerpanie, niski wydatek energetyczny, ograniczenia w chodzeniu i osłabienie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali komponentu zdrowia psychicznego kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali komponentu zdrowia fizycznego kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali Funkcjonowania Fizycznego Skróconej Formy 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w krótkiej formie 36 (SF-36) podskali rola fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali bólu ciała kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres punktacji wynosi od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza mniejszy ból
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali Ogólnego stanu zdrowia kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali witalności krótkiej formy 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą witalność
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali Funkcjonowania Społecznego Krótka Forma 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali rola-emocja w krótkiej formie 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w podskali zdrowia psychicznego kwestionariusza Short Form 36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali AYA Impact of Cancer
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali fizycznej AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali emocjonalnej AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali poznawczej AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach cierpienia związanego z rakiem dla podskali martwienia się rakiem AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali zatrudnienia AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skali dystresu nowotworowego dla podskali edukacyjnej AYA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skalach dystresu nowotworowego dla podskali AYAs Praktyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej ocenie terapii onkologicznej Podskala funkcji poznawczych postrzeganego upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres punktacji wynosi od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej ocenie funkcji poznawczych terapii nowotworowej (FACT-Cog) Komentarze innych podskali
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej ocenie funkcji poznawczych terapii przeciwnowotworowej (FACT-Cog) Podskala postrzeganych zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej ocenie funkcji poznawczych terapii onkologicznej (FACT-Cog) Wpływ na podskalę Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej ocenie zmęczenia związanego z terapią nowotworową (FACT-F)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w kompleksowej ocenie toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zakres wyników wynosi od 0 do 44, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie finansowe
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

University of Calgary

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Główny śledczy: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-20-0397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj