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mHealth Intervento sull'attività fisica per i giovani sopravvissuti al cancro (AYA-PACT)

6 gennaio 2026 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Adolescenti e giovani adulti che diventano fisicamente attivi dopo la prova del cancro

In questo studio controllato randomizzato i ricercatori determineranno se un intervento sanitario mobile può aumentare i livelli di attività fisica nei sopravvissuti al cancro AYA per un periodo di un anno. Gli investigatori recluteranno 320 sopravvissuti al cancro in Alberta a cui è stato diagnosticato un primo cancro di età compresa tra 15 e 39 anni e si trovano entro un anno dal completamento del trattamento. I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo di controllo (informazioni educative) o nel gruppo di intervento (informazioni educative; piano di attività fisica personalizzato; orologio tracker attività; accesso a una comunità di sopravvissuti online privata; messaggi di testo motivazionali e chiamate di check-in / e- mail). Tutti i partecipanti completeranno test di idoneità e questionari al basale, 6 mesi e 12 mesi. Una misurazione finale a 24 mesi testerà l'efficacia a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

C'è bisogno di ricerca sul cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) perché il numero di nuovi tumori nei giovani è in aumento e la popolazione dei sopravvissuti è in crescita. Gli interventi che cercano di ridurre i problemi che colpiscono le persone dopo il cancro sono particolarmente importanti poiché i suoi trattamenti possono avere effetti negativi sulla salute fisica e mentale dei sopravvissuti anche decenni dopo la diagnosi.

Scopo:

Dati i numerosi effetti positivi dell'attività fisica (ad es. miglioramento della forma fisica e della qualità della vita), lo studio mira a incoraggiare i sopravvissuti al cancro AYA a essere più attivi fisicamente mentre passano dal trattamento alla cura di sopravvivenza. L'obiettivo principale di questo studio è vedere se un intervento di attività fisica domiciliare e mobile (mHealth) può aumentare i livelli di attività fisica di almeno 90 minuti a settimana rispetto al basale nei sopravvissuti al cancro AYA.

Metodi:

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due centri su 320 sopravvissuti al cancro AYA. I partecipanti (N = 320) saranno residenti in Alberta, con diagnosi di un primo cancro di età compresa tra 15 e 39 anni ed entro un anno dal completamento del trattamento del cancro. All'inizio dello studio, i partecipanti completeranno test di idoneità e questionari. I partecipanti verranno quindi inseriti in modo casuale in un gruppo di controllo o di intervento. Il gruppo di controllo riceverà solo informazioni educative. Il gruppo di intervento riceverà anche un piano di attività fisica personalizzato, un orologio per il monitoraggio delle attività, l'accesso a una comunità di sopravvissuti online privata, messaggi di testo motivazionali e chiamate/e-mail di check-in. Test di idoneità e questionari saranno ripetuti a 6 e 12 mesi per vedere se l'intervento ha aumentato i livelli di attività fisica e ha migliorato i risultati di salute tra i partecipanti al gruppo di intervento rispetto ai controlli. Una misurazione finale a 24 mesi testerà l'uso a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive nell'Alberta
  • Diagnosi di tumore maligno invasivo in Alberta
  • Terapia antitumorale attiva completata (chemioterapia citotossica, radioterapia e/o intervento chirurgico definitivo) negli ultimi 12 mesi, ad eccezione della terapia di "mantenimento" per prevenire le recidive
  • Avere la capacità di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Avere accesso a Internet almeno una volta alla settimana
  • Avere un telefono cellulare con un piano di messaggistica di testo
  • Disposto a essere randomizzato a entrambi i bracci.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute che precludono la capacità di camminare per l'attività fisica, come misurato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
  • Partecipare attualmente a > 300 minuti/settimana di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa su base regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di attività fisica mHealth
Il braccio di intervento riceverà un intervento di attività fisica di salute mobile (mHealth) di 12 mesi con l'obiettivo di aumentare i livelli di attività fisica di intensità moderata-vigorosa di 90 minuti a settimana rispetto al basale
Comportamentale: Attività fisica
L'intervento include una prescrizione di attività fisica, un orologio Polar Activity Tracker, l'accesso a una comunità privata di sopravvissuti al cancro AYA attraverso la piattaforma della comunità Polar Flow, nudge e sondaggi mHealth tramite messaggi di testo e contatti telefonici o e-mail regolari da parte del personale dello studio.
Nessun intervento: Controllo
I controlli riceveranno materiale di educazione sanitaria generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei minuti settimanali di attività fisica di intensità moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Misurato da Actigraph
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei minuti settimanali di tempo sedentario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato da Actigraph
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni nei minuti settimanali di sonno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato da Actigraph
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio globale della qualità del sonno del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio globale va da 0 a 23, dove i punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni di peso
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato combinando altezza (metri) e peso (chilogrammi) e riportato in kg/m2
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella circonferenza della vita e dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in centimetri
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato dal consumo massimo di ossigeno in valori relativi (ml/kg/min) utilizzando il test incrementale su tapis roulant di Balke e Ware con misure dirette dello scambio di gas e della ventilazione
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato dal consumo di picco di ossigeno in valori assoluti (L/min) utilizzando il test incrementale su tapis roulant di Balke and Ware con misure dirette dello scambio di gas e della ventilazione
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi utilizzando un dinamometro a mano
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi utilizzando un test di pressione del torace massimo (RM) di 8-10 ripetizioni utilizzato per prevedere 1-RM
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella resistenza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi utilizzando il numero massimo di ripetizioni di chest press completate al 50-70% dell'1-RM stimato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi utilizzando un test di leg press da 8-10 ripetizioni massime (RM) utilizzato per prevedere 1-RM
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella resistenza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Misurato in chilogrammi utilizzando il numero massimo di ripetizioni di leg press completate al 50-70% dell'1-RM stimato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella fragilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Definito in base al fenotipo fritto che tiene conto della bassa massa muscolare magra, dell'esaurimento, del basso dispendio energetico, dei limiti di deambulazione e della debolezza
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala della componente di salute mentale Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore salute mentale
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Componente salute fisica Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore salute fisica
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Funzionamento fisico Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Ruolo fisico 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala del dolore corporeo Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano meno dolore
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Salute Generale Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una salute migliore
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Vitalità Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una maggiore vitalità
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Funzionamento sociale Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Ruolo-emotivo 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Short Form 36 Mental Health
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore salute mentale
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala Impatto del cancro degli AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala fisica AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala emotiva degli AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala cognitiva AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala della preoccupazione per il cancro degli AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala dell'occupazione di Cancer Distress Scales for AYAs
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella sottoscala Cancer Distress Scales for AYAs Education
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nelle scale di sofferenza del cancro per la sottoscala pratica AYA
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano più angoscia
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella valutazione funzionale della sottoscala del deterioramento cognitivo percepito della funzione cognitiva della terapia del cancro
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 80. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella valutazione funzionale della funzione cognitiva della terapia del cancro (FACT-Cog) Commenti da altri sottoscala
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 16 dove i punteggi più alti indicano una cognizione più scarsa
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella valutazione funzionale della funzione cognitiva della terapia del cancro (FACT-Cog) sottoscala delle abilità cognitive percepite
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 36 dove i punteggi più alti indicano una cognizione più scarsa
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella valutazione funzionale della funzione cognitiva della terapia del cancro (FACT-Cog) Impatto sulla sottoscala della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 16 dove i punteggi più alti indicano una cognizione più scarsa
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella valutazione funzionale della fatica da terapia del cancro (FACT-F)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 52 dove i punteggi più alti indicano meno fatica
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nel punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
L'intervallo di punteggio va da 0 a 44, dove i punteggi più alti indicano un migliore benessere finanziario
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

University of Calgary

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Investigatore principale: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-20-0397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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