Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth Intervence fyzické aktivity pro mladé pacienty, kteří přežili rakovinu (AYA-PACT)

6. ledna 2026 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta

Dospívající a mladí dospělí se stávají fyzicky aktivními po testu s rakovinou

V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé určí, zda mobilní zdravotní intervence může zvýšit úroveň fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, po dobu jednoho roku. Vyšetřovatelé naberou 320 pacientů, kteří přežili rakovinu v Albertě, u kterých byla diagnostikována první rakovina ve věku 15 až 39 let a jsou do jednoho roku od ukončení léčby. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (informace o vzdělávání) nebo do intervenční skupiny (informace o vzdělávání; personalizovaný plán fyzické aktivity; sledování aktivity; přístup k soukromé online komunitě přeživších; motivační textové zprávy a odbavovací hovory/e- maily). Všichni účastníci vyplní testy kondice a dotazníky na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Konečné měření po 24 měsících ověří dlouhodobou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Existuje potřeba výzkumu rakoviny u dospívajících a mladých dospělých (AYA), protože počet nových rakovin u mladých lidí roste a populace přeživších roste. Intervence, které se snaží omezit problémy, které postihují lidi po rakovině, jsou zvláště důležité, protože jejich léčba může mít negativní účinky na fyzické a duševní zdraví přeživších i desítky let po diagnóze.

Cíl:

Vzhledem k mnoha pozitivním účinkům fyzické aktivity (např. zlepšení kondice a kvality života), cílem studie je povzbudit pacienty, kteří přežili rakovinu AYA, aby byli fyzicky aktivnější, když přecházejí od léčby k péči o přežití. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda domácí, mobilní zdravotní (mHealth) intervence fyzické aktivity může zvýšit úroveň fyzické aktivity alespoň o 90 minut/týden ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA.

Metody:

Vyšetřovatelé provedou dvoucentrovou randomizovanou kontrolovanou studii s 320 pacienty, kteří přežili rakovinu AYA. Účastníky (N=320) budou obyvatelé Albertanu, kterým byla diagnostikována první rakovina ve věku 15 až 39 let a do jednoho roku od ukončení léčby rakoviny. Na začátku studie účastníci vyplní kondiční testy a dotazníky. Účastníci budou poté náhodně zařazeni buď do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupina obdrží pouze vzdělávací informace. Intervenční skupina také obdrží personalizovaný plán fyzické aktivity, hodinky pro sledování aktivity, přístup k soukromé online komunitě přeživších, motivační textové zprávy a check-in hovory/e-maily. Testování zdatnosti a dotazníky se budou opakovat po 6 a 12 měsících, aby se zjistilo, zda intervence zvýšila úroveň fyzické aktivity a zlepšila zdravotní výsledky mezi účastníky v intervenční skupině ve srovnání s kontrolami. Konečné měření po 24 měsících prověří dlouhodobé používání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije v Albertě
  • Diagnostikována invazivní malignita v Albertě
  • Dokončená aktivní terapie zaměřená na rakovinu (cytotoxická chemoterapie, radiační terapie a/nebo definitivní chirurgický zákrok) v posledních 12 měsících, s výjimkou „udržovací“ terapie k prevenci recidiv
  • Mít schopnost číst, psát a mluvit anglicky
  • Mít přístup k internetu alespoň jednou týdně
  • Mějte mobilní telefon s tarifem textových zpráv
  • Ochotný být randomizován do obou ramen.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy, které vylučují schopnost chodit kvůli fyzické aktivitě, měřeno dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců
  • V současné době se pravidelně účastní více než 300 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mHealth Intervence fyzické aktivity
Intervenční rameno obdrží 12měsíční intervenci v oblasti mobilní zdravotní (mHealth) fyzické aktivity s cílem zvýšit úroveň jejich středně intenzivní fyzické aktivity o 90 minut týdně nad výchozí hodnotu.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Intervence zahrnuje předpis fyzické aktivity, hodinky Polar pro sledování aktivity, přístup k soukromé komunitě pacientů, kteří přežili rakovinu AYA prostřednictvím komunitní platformy Polar Flow, pošťuchování a průzkumy mHealth prostřednictvím textových zpráv a pravidelný telefonický nebo e-mailový kontakt se zaměstnanci studie.
Žádný zásah: Řízení
Kontroly obdrží všeobecné zdravotní výchovné materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v týdenních minutách středně intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měřeno Actigraphem
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v týdenních minutách sedavého času
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno Actigraphem
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v týdenních minutách spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno Actigraphem
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) Global Sleep Quality Score
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Globální rozsah skóre je 0 až 23, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno kombinací výšky (metry) a hmotnosti (kilogramy) a uváděno v kg/m2
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v obvodu pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v centimetrech
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno špičkovou spotřebou kyslíku v relativních (ml/kg/min) hodnotách pomocí přírůstkového testu na běžeckém pásu Balke and Ware s přímým měřením výměny plynů a ventilace
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno špičkovou spotřebou kyslíku v absolutních (l/min) hodnotách pomocí přírůstkového testu na běžeckém pásu Balke and Ware s přímými měřeními výměny plynů a ventilace
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech pomocí ručního dynamometru
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny svalové síly horní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech pomocí testu 8-10 maximálních opakování (RM) používaného k předpovědi 1-RM
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve svalové vytrvalosti horní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech s použitím maximálního počtu opakování stlačení hrudníku dokončených při 50–70 % odhadovaného 1-RM
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve svalové síle dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech pomocí testu 8-10 opakování maxima (RM) používaného k předpovědi 1-RM
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve svalové vytrvalosti dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech s použitím maximálního počtu opakování legpressu dokončených na 50–70 % odhadovaného 1-RM
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v křehkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Definováno podle Friedova fenotypu, který bere v úvahu nízkou svalovou hmotu, vyčerpání, nízký energetický výdej, omezení chůze a slabost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Složka duševního zdraví Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Složka fyzického zdraví Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále fyzického fungování Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší funkčnost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v Short Form 36 (SF-36) Role-physical subscale
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší funkčnost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Krátká forma 36 (SF-36) Tělesná bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená menší bolest
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Short Form 36 (SF-36) General Health
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdraví
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Vitalita Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší vitalitu
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Short Form 36 (SF-36) Social Functioning
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší funkčnost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v krátké formě 36 (SF-36) Role-emocionální subškála
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší funkčnost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Short Form 36 Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve škálách Cancer Distress pro AYAs Impact of Cancer subscale
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve škálách Cancer Distress pro AYAs Physical subscale
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve škálách Cancer Distress pro AYAs Emoční subškála
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v kognitivní subškále Cancer Distress Scale pro AYAs
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v škálách Cancer Distress Scale for AYAs Cancer Worry
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Cancer Distress Scale for AYAs Employment
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v subškále Cancer Distress Scale for AYAs Education
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve škálách Cancer Distress Scale for AYAs Praktická subškála
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve funkčním hodnocení terapie rakoviny Subškála kognitivní funkce vnímaná kognitivní porucha
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 80. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve funkčním hodnocení kognitivní funkce při léčbě rakoviny (FACT-Cog) Komentáře ostatních subškály
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 16, kde vyšší skóre ukazuje na horší kognici
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve funkčním hodnocení kognitivní funkce při léčbě rakoviny (FACT-Cog) Subškála vnímaných kognitivních schopností
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 36, kde vyšší skóre ukazuje na horší kognici
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve funkčním hodnocení vlivu kognitivní funkce při léčbě rakoviny (FACT-Cog) na kvalitu života subškála
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 16, kde vyšší skóre ukazuje na horší kognici
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve funkčním hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT-F)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 52, kde vyšší skóre znamená menší únavu
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v komplexním skóre pro finanční toxicitu (COST)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozsah skóre je od 0 do 44, kde vyšší skóre znamená lepší finanční blahobyt
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-20-0397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit