mHealth fizikai aktivitás intervenció fiatal ráktúlélők számára (AYA-PACT)
2026. január 6. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
A rákpróba után fizikailag aktívvá váló serdülők és fiatal felnőttek
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy egy mobil egészségügyi beavatkozás növelheti-e az AYA rákot túlélők fizikai aktivitását egy éven keresztül.
A kutatók 320 ráktúlélőt vesznek fel Albertában, akiknél 15-39 éves korukban diagnosztizálták az első rákot, és a kezelés befejezését követő egy éven belül vannak.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (oktatási információk) vagy az intervenciós csoportba (oktatási információk; személyre szabott fizikai aktivitási terv; tevékenységkövető figyelő; hozzáférés egy privát, online túlélői közösséghez; motivációs szöveges üzenetek és bejelentkezési hívások/e- levelek).
Minden résztvevő kitölti az alkalmassági tesztet és a kérdőíveket az alaphelyzetben, 6 és 12 hónap múlva.
A 24 hónapos utolsó mérés teszteli a hosszú távú hatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér:
Szükség van serdülők és fiatal felnőttek (AYA) rákkutatására, mivel a fiatalok körében egyre növekszik az új daganatos megbetegedések száma, és növekszik a túlélők száma. Különösen fontosak azok a beavatkozások, amelyek megpróbálják csökkenteni az embereket a rák után sújtó problémákat, mivel a kezelések még évtizedekkel a diagnózis után is negatív hatással lehetnek a túlélők testi és lelki egészségére.
Cél:
Tekintettel a fizikai aktivitás számos pozitív hatására (pl. jobb erőnlét és életminőség), a tanulmány célja, hogy az AYA rákot túlélőit arra ösztönözze, hogy fizikailag aktívabbak legyenek, miközben a kezelésről a túlélőgondozásra váltanak át. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak megállapítása, hogy egy otthoni, mobil egészségügyi (mHealth) fizikai aktivitással végzett beavatkozás képes-e legalább heti 90 perccel növelni a fizikai aktivitás szintjét az AYA rákot túlélőkben az alapvonalhoz képest.
Mód:
A kutatók kétközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni 320 AYA rákot túlélővel. A résztvevők (N=320) albertai lakosok lesznek, akiknél 15 és 39 éves koruk között diagnosztizálták az első rákot, és a rákkezelés befejezését követő egy éven belül. A vizsgálat elején a résztvevők alkalmassági teszteket és kérdőíveket töltenek ki. A résztvevők ezután véletlenszerűen bekerülnek egy kontroll- vagy egy intervenciós csoportba. A kontrollcsoport csak oktatási információkat kap. Az intervenciós csoport személyre szabott fizikai aktivitási tervet, tevékenységkövető órát, hozzáférést egy privát, online túlélő közösséghez, motivációs szöveges üzeneteket és bejelentkezési hívásokat/e-maileket is kap. Az alkalmassági teszteket és a kérdőíveket 6 és 12 hónapos korban megismétlik annak megállapítására, hogy a beavatkozás növelte-e a fizikai aktivitás szintjét és javította-e az egészségügyi eredményeket a beavatkozási csoportban résztvevők körében a kontrollokhoz képest. A 24 hónapos utolsó mérés a hosszú távú használatot teszteli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
287
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Albertában él
- Invazív rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak Albertában
- Az elmúlt 12 hónapban befejezett aktív rák irányított terápia (citotoxikus kemoterápia, sugárterápia és/vagy végleges sebészeti beavatkozás), kivéve a kiújulás megelőzésére szolgáló "fenntartó" terápiát
- Legyen képes írni, olvasni és beszélni angolul
- Legalább heti rendszerességgel rendelkezzen internet-hozzáféréssel
- Legyen mobiltelefonod szöveges üzenetküldési tervvel
- Bármelyik karra hajlandó véletlenszerűen besorolni.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi problémák, amelyek kizárják a fizikai aktivitáshoz szükséges járásképességet, a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) mérése szerint
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül
- Jelenleg több mint 300 perc/hét intenzitású, rendszeres fizikai aktivitásban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: m-egészségügyi fizikai aktivitás beavatkozása
Az intervenciós csoport 12 hónapos mobil egészséggel (mHealth) végzett fizikai aktivitási beavatkozást kap azzal a céllal, hogy mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitási szintjét heti 90 perccel az alapértékhez képest növelje.
|
A beavatkozás magában foglalja a fizikai aktivitás receptjét, a Polar aktivitáskövető órát, hozzáférést egy privát AYA ráktúlélő közösséghez a Polar Flow közösségi platformon keresztül, mHealth jelzéseket és felméréseket szöveges üzenetekkel, valamint rendszeres telefonos vagy e-mailes kapcsolatfelvételt a vizsgálati személyzettel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzések általános egészségügyi oktatási anyagokat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás heti perceinek változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Actigraph segítségével mérve
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ülőmunka heti perceiben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Actigraph segítségével mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a heti alvási percekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Actigraph segítségével mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) globális alvásminőségi pontszámának változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A globális pontszám 0 és 23 között van, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Súlyváltozások
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A magasság (méter) és a súly (kilogramm) kombinálásával mérve, és kg/m2-ben van megadva
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a derék és a csípő kerületében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Centiméterben mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A csúcs oxigénfogyasztás alapján mérve relatív (ml/kg/perc) értékekben, a növekményes Balke and Ware futópad teszttel a gázcsere és a szellőzés közvetlen mérésével
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A csúcs oxigénfogyasztás abszolút (L/perc) értékben mérve, a Balke és Ware futópad növekményes tesztjével a gázcsere és a szellőzés közvetlen mérésével.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a fogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kézi dinamométerrel kilogrammban mérve
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a felsőtest izomerejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban mérve egy 8-10 ismétléses maximum (RM) mellkasi nyomásteszttel, amelyet az 1-RM előrejelzésére használnak.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a felsőtest izomállóképességében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban mérve a mellkasi nyomás ismétléseinek maximális számával a becsült 1-RM 50-70%-ánál
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások az alsó test izomerejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban mérve egy 8-10 ismétléses maximum (RM) lábnyomás-teszttel, amelyet az 1-RM előrejelzésére használnak.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások az alsó test izomállóképességében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kilogrammban mérve a lábnyomás ismétléseinek maximális számával, a becsült 1-RM 50-70%-ánál
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a törékenységben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A Fried fenotípus szerint van meghatározva, amely figyelembe veszi az alacsony sovány izomtömeget, a kimerültséget, az alacsony energiafelhasználást, a járáskorlátozást és a gyengeséget
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséget jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Fizikai működés alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Szerep-fizikai alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Testi fájdalom alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Általános egészség alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Vitality alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb életerőt jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Social Functioning alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 (SF-36) Szerep-érzelmi alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Short Form 36 Mental Health alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rák distressz skálájában az AYAs Impact of Cancer alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Physical alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Érzelmi alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rák distressz skálájában az AYAs kognitív alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Skálákban az AYAs Cancer Worry alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Employment alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Education alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs gyakorlati alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rákterápia funkcionális értékelésében, a kognitív funkció észlelt kognitív károsodás alskálája
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszámok tartománya 0 és 80 között van. A magasabb pontszámok gyengébb életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelésében (FACT-Cog) Mások megjegyzései alskála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 16 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rákterápiás kognitív funkció (FACT-Cog) észlelt kognitív képességek funkcionális értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 36 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelésében (FACT-Cog) az életminőségre gyakorolt hatás alskála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 16 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a rákterápiás fáradtság funkcionális értékelésében (FACT-F)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0-tól 52-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok kisebb fáradtságot jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a pénzügyi toxicitás átfogó pontszámában (COST)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A pontszám 0 és 44 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb anyagi jólétet jeleznek
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
- Kutatásvezető: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREBA.CC-20-0397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .