Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth fizikai aktivitás intervenció fiatal ráktúlélők számára (AYA-PACT)

2024. február 7. frissítette: AHS Cancer Control Alberta

A rákpróba után fizikailag aktívvá váló serdülők és fiatal felnőttek

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy egy mobil egészségügyi beavatkozás növelheti-e az AYA rákot túlélők fizikai aktivitását egy éven keresztül. A kutatók 320 ráktúlélőt vesznek fel Albertában, akiknél 15-39 éves korukban diagnosztizálták az első rákot, és a kezelés befejezését követő egy éven belül vannak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (oktatási információk) vagy az intervenciós csoportba (oktatási információk; személyre szabott fizikai aktivitási terv; tevékenységkövető figyelő; hozzáférés egy privát, online túlélői közösséghez; motivációs szöveges üzenetek és bejelentkezési hívások/e- levelek). Minden résztvevő kitölti az alkalmassági tesztet és a kérdőíveket az alaphelyzetben, 6 és 12 hónap múlva. A 24 hónapos utolsó mérés teszteli a hosszú távú hatékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Szükség van serdülők és fiatal felnőttek (AYA) rákkutatására, mivel a fiatalok körében egyre növekszik az új daganatos megbetegedések száma, és növekszik a túlélők száma. Különösen fontosak azok a beavatkozások, amelyek megpróbálják csökkenteni az embereket a rák után sújtó problémákat, mivel a kezelések még évtizedekkel a diagnózis után is negatív hatással lehetnek a túlélők testi és lelki egészségére.

Cél:

Tekintettel a fizikai aktivitás számos pozitív hatására (pl. jobb erőnlét és életminőség), a tanulmány célja, hogy az AYA rákot túlélőit arra ösztönözze, hogy fizikailag aktívabbak legyenek, miközben a kezelésről a túlélőgondozásra váltanak át. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak megállapítása, hogy egy otthoni, mobil egészségügyi (mHealth) fizikai aktivitással végzett beavatkozás képes-e legalább heti 90 perccel növelni a fizikai aktivitás szintjét az AYA rákot túlélőkben az alapvonalhoz képest.

Mód:

A kutatók kétközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni 320 AYA rákot túlélővel. A résztvevők (N=320) albertai lakosok lesznek, akiknél 15 és 39 éves koruk között diagnosztizálták az első rákot, és a rákkezelés befejezését követő egy éven belül. A vizsgálat elején a résztvevők alkalmassági teszteket és kérdőíveket töltenek ki. A résztvevők ezután véletlenszerűen bekerülnek egy kontroll- vagy egy intervenciós csoportba. A kontrollcsoport csak oktatási információkat kap. Az intervenciós csoport személyre szabott fizikai aktivitási tervet, tevékenységkövető órát, hozzáférést egy privát, online túlélő közösséghez, motivációs szöveges üzeneteket és bejelentkezési hívásokat/e-maileket is kap. Az alkalmassági teszteket és a kérdőíveket 6 és 12 hónapos korban megismétlik annak megállapítására, hogy a beavatkozás növelte-e a fizikai aktivitás szintjét és javította-e az egészségügyi eredményeket a beavatkozási csoportban résztvevők körében a kontrollokhoz képest. A 24 hónapos utolsó mérés a hosszú távú használatot teszteli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Toborzás
        • Holy Cross Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miranda Fidler-Benaoudia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Albertában él
  • Invazív rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak Albertában
  • Az elmúlt 12 hónapban befejezett aktív rák irányított terápia (citotoxikus kemoterápia, sugárterápia és/vagy végleges sebészeti beavatkozás), kivéve a kiújulás megelőzésére szolgáló "fenntartó" terápiát
  • Legyen képes írni, olvasni és beszélni angolul
  • Legalább heti rendszerességgel rendelkezzen internet-hozzáféréssel
  • Legyen mobiltelefonod szöveges üzenetküldési tervvel
  • Bármelyik karra hajlandó véletlenszerűen besorolni.

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi problémák, amelyek kizárják a fizikai aktivitáshoz szükséges járásképességet, a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) mérése szerint
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül
  • Jelenleg több mint 300 perc/hét intenzitású, rendszeres fizikai aktivitásban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: m-egészségügyi fizikai aktivitás beavatkozása
Az intervenciós csoport 12 hónapos mobil egészséggel (mHealth) végzett fizikai aktivitási beavatkozást kap azzal a céllal, hogy mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitási szintjét heti 90 perccel az alapértékhez képest növelje.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
A beavatkozás magában foglalja a fizikai aktivitás receptjét, a Polar aktivitáskövető órát, hozzáférést egy privát AYA ráktúlélő közösséghez a Polar Flow közösségi platformon keresztül, mHealth jelzéseket és felméréseket szöveges üzenetekkel, valamint rendszeres telefonos vagy e-mailes kapcsolatfelvételt a vizsgálati személyzettel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzések általános egészségügyi oktatási anyagokat kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás heti perceinek változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Actigraph segítségével mérve
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az ülőmunka heti perceiben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Actigraph segítségével mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a heti alvási percekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Actigraph segítségével mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) globális alvásminőségi pontszámának változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A globális pontszám 0 és 23 között van, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Súlyváltozások
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kilogrammban mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A magasság (méter) és a súly (kilogramm) kombinálásával mérve, és kg/m2-ben van megadva
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a derék és a csípő kerületében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Centiméterben mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A csúcs oxigénfogyasztás alapján mérve relatív (ml/kg/perc) értékekben, a növekményes Balke and Ware futópad teszttel a gázcsere és a szellőzés közvetlen mérésével
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A csúcs oxigénfogyasztás abszolút (L/perc) értékben mérve, a Balke és Ware futópad növekményes tesztjével a gázcsere és a szellőzés közvetlen mérésével.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a fogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kézi dinamométerrel kilogrammban mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a felsőtest izomerejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kilogrammban mérve egy 8-10 ismétléses maximum (RM) mellkasi nyomásteszttel, amelyet az 1-RM előrejelzésére használnak.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a felsőtest izomállóképességében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kilogrammban mérve a mellkasi nyomás ismétléseinek maximális számával a becsült 1-RM 50-70%-ánál
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások az alsó test izomerejében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kilogrammban mérve egy 8-10 ismétléses maximum (RM) lábnyomás-teszttel, amelyet az 1-RM előrejelzésére használnak.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások az alsó test izomállóképességében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Kilogrammban mérve a lábnyomás ismétléseinek maximális számával, a becsült 1-RM 50-70%-ánál
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a törékenységben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A Fried fenotípus szerint van meghatározva, amely figyelembe veszi az alacsony sovány izomtömeget, a kimerültséget, az alacsony energiafelhasználást, a járáskorlátozást és a gyengeséget
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Physical Health Component alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséget jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Fizikai működés alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Szerep-fizikai alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Testi fájdalom alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Általános egészség alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Vitality alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb életerőt jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Social Functioning alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 (SF-36) Szerep-érzelmi alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám tartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Short Form 36 Mental Health alskálában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rák distressz skálájában az AYAs Impact of Cancer alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Physical alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Érzelmi alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rák distressz skálájában az AYAs kognitív alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Skálákban az AYAs Cancer Worry alskálához
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Employment alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs Education alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a Cancer Distress Scales for AYAs gyakorlati alskálájában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rákterápia funkcionális értékelésében, a kognitív funkció észlelt kognitív károsodás alskálája
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszámok tartománya 0 és 80 között van. A magasabb pontszámok gyengébb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelésében (FACT-Cog) Mások megjegyzései alskála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 16 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rákterápiás kognitív funkció (FACT-Cog) észlelt kognitív képességek funkcionális értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 36 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelésében (FACT-Cog) az életminőségre gyakorolt ​​hatás alskála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 16 között van, ahol a magasabb pontszámok gyengébb megismerést jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a rákterápiás fáradtság funkcionális értékelésében (FACT-F)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0-tól 52-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok kisebb fáradtságot jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változások a pénzügyi toxicitás átfogó pontszámában (COST)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A pontszám 0 és 44 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb anyagi jólétet jeleznek
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AHS Cancer Control Alberta

Együttműködők

University of Calgary

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christine Friedenreich, Alberta Health Services
  • Kutatásvezető: Miranda Fidler-Benaoudia, Alberta Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-20-0397

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel