Fluciclovine (Axumin) PET/CT 与 NaF PET/CT 在前列腺癌骨转移性疾病中的对比
[F-18] Fluciclovine (Axumin) PET/CT 对比 [F-18] NaF PET/CT 对前列腺癌骨转移的评估
研究概览
详细说明
该研究将评估 [F-18] flucicclovine PET/CT 与作为参考标准的 [F-18] NaF PET/CT 相比的诊断性能。 在 [F-18] NaF PET/CT 上确定的每个骨病变将与 [F-18] 氟环氯胺摄取水平进行比较
主要目的是通过以 [F-18] NaF 作为参考标准逐个病灶比较，评估 [F-18] 氟昔洛韦在评估前列腺癌骨转移性疾病中的疗效。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 转诊用于临床怀疑骨转移的前列腺癌的初始分期或再分期。
- 必须理解并自愿签署知情同意书
排除标准：
-不能忍受长达 60 分钟的总成像时间
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NaF PET/CT 扫描和 F-18 氟环洛素 PET/CT
第 1 次访问：参与者接受全身 [F-18] NaF PET/CT（诊断研究） 第 2 次访问：参与者在第 1 次访问后的 3 周内接受全身 [F-18] 氟昔洛韦 PET/CT |
用于 PET/CT 成像的放射性示踪剂 F-18 NaF
PET/CT 相机上使用的 F-18 氟昔洛韦 (Axumin®)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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[F-18] NaF PET/CT 看到的病灶数量，也被 [F-18] 氟昔洛韦 PET/CT 看到
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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通过 [F-18] NaF PET/CT 看到的病灶数量衡量成像方法的一致性，这些病灶数量也通过 [F-18] 氟环洛素 PET/CT 看到，按病灶逐个病灶的诊断评分细分 (1至 5)
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扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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灵敏度
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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[F-18] flucicclovine PET/CT 与通过灵敏度评估的 [F-18] NaF PET/CT 相比的准确性 灵敏度是真阳性 (TP) 的数量除以 TP 和假阴性 (FN) 的总和： 灵敏度 = TP / (TP+FN) |
扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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特异性
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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通过特异性评估 [F-18] flucicclovine PET/CT 与 [F-18] NaF PET/CT 相比的准确性 特异性是真阴性 (TN) 的数量除以 TN 和假阳性 (FP) 的总和： 灵敏度 = TN / (TN+FP) |
扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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阳性预测值 (PPV)
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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通过 PPV 评估的 [F-18] flucicclovine PET/CT 与 [F-18] NaF PET/CT 相比的准确性 PPV 是真实 TP 的数量除以 TP 和 FP 的总和： 灵敏度 = TP / (TP+FP) |
扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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负预测值 (NPV)
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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通过 NPV 评估的 [F-18] flucicclovine PET/CT 与 [F-18] NaF PET/CT 相比的准确性 NPV 是真实 TN 的数量除以 TN 和 FN 之和： 灵敏度 = TN / (TN+FN) |
扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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曲线下面积 (AUC)
大体时间：扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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[F-18] flucicclovine PET/CT 与 [F-18] NaF PET/CT 相比的准确性使用接受者操作特征 (ROC) 曲线通过 AUC 评估
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扫描时，每次扫描最多 60 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Jones, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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