前立腺癌骨転移性疾患におけるフルシクロビン（アクスミン）PET/CT 対 NaF PET/CT
[F-18] フルシクロビン (Axumin) PET/CT 対 [F-18] NaF PET/CT による前立腺癌の骨転移性疾患の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参照標準として [F-18] NaF PET/CT と比較して [F-18] フルシクロビン PET/CT の診断性能を評価します。 [F-18] NaF PET/CT で特定された各骨病変は、[F-18] フルシクロビンの取り込みレベルと比較されます
主な目的は、参照標準として [F-18] NaF との病変ごとの比較で、前立腺癌の骨転移性疾患の評価における [F-18] フルシクロビンの有効性を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨転移が臨床的に疑われる前立腺がんの初期病期診断または再病期診断のために紹介されます。
- -インフォームドコンセントドキュメントを理解し、自発的に署名する必要があります
除外基準:
-最大 60 分間の合計イメージングに耐えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NaF PET/CT スキャンと F-18 フルシクロビン PET/CT
来院 1: 参加者は全身 [F-18] NaF PET/CT (診断研究) を受ける 訪問 2: 参加者は、訪問 1 の 3 週間以内に全身 [F-18] フルシクロビン PET/CT を受ける |
PET/CT イメージングで使用される放射性トレーサー F-18 NaF
PET/CTカメラで使用されるF-18フルシクロビン（Axumin®）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[F-18] NaF PET/CT で見られ、[F-18] フルシクロビン PET/CT でも見られる病変の数
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
[F-18] NaF PET/CT で見られる病変の数によって測定される画像法の一致は、[F-18] フルシクロビン PET/CT でも見られる病変ごとの診断スコアによって分類されます (1 5)へ
|
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
|
感度
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
[F-18] フルシクロビン PET/CT と [F-18] NaF PET/CT の精度を感度で評価 感度は、真陽性 (TP) の数を TP と偽陰性 (FN) の合計で割ったものです。 感度 = TP / (TP+FN) |
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
|
特異性
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
特異性によって評価された [F-18] NaF PET/CT と比較した [F-18] フルシクロビン PET/CT の精度 特異度は、真陰性 (TN) の数を TN と偽陽性 (FP) の合計で割ったものです。 感度 = TN / (TN+FP) |
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
|
陽性適中率 (PPV)
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
PPV で評価した [F-18] NaF PET/CT と比較した [F-18] フルシクロビン PET/CT の精度 PPV は、真の TP の数を TP と FP の合計で割ったものです。 感度 = TP / (TP+FP) |
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
|
陰性適中率 (NPV)
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
NPV で評価した [F-18] NaF PET/CT と比較した [F-18] フルシクロビン PET/CT の精度 NPV は、TN と FN の合計で割った真の TN の数です。 感度 = TN / (TN+FN) |
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
|
曲線下面積 (AUC)
時間枠：スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
[F-18] フルシクロビン PET/CT と [F-18] NaF PET/CT の精度は、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して AUC で評価
|
スキャン時、スキャンごとに最大 60 分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Jones, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
[F-18] NaF PET/CTの臨床試験
-
The Catholic University of Koreaわからない
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging完了
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center完了
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Asan Medical Center終了しました