전립선암 골전이성 질환에서의 플루시클로빈(악수민) PET/CT 대 NaF PET/CT
[F-18] 전립선암 골전이성 질환 평가에서 Fluciclovine (Axumin) PET/CT vs. [F-18] NaF PET/CT
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참조 표준으로서 [F-18] NaF PET/CT와 비교하여 [F-18] 플루시클로빈 PET/CT의 진단 성능을 평가할 것입니다. [F-18] NaF PET/CT에서 식별된 각 뼈 병변은 [F-18] 플루시클로빈 흡수 수준과 비교됩니다.
1차 목표는 [F-18] NaF를 참조 표준으로 하여 병변별 비교에서 전립선암의 골전이성 질환 평가에서 [F-18] 플루시클로빈 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뼈 전이가 임상적으로 의심되는 전립선암의 초기 병기 결정 또는 재병기 결정에 추천됩니다.
- 사전 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
제외 기준:
-최대 60분의 총 영상 촬영을 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NaF PET/CT 스캔 및 F-18 플루시클로빈 PET/CT
방문 1: 참가자는 전신 [F-18] NaF PET/CT(진단 연구)를 받습니다. 방문 2: 참여자는 방문 1로부터 3주 이내에 전신 [F-18] 플루시클로빈 PET/CT를 받습니다. |
PET/CT 이미징에 사용되는 방사성 추적자 F-18 NaF
PET/CT 카메라에 사용되는 F-18 플루시클로빈(Axumin ®)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[F-18] fluciclovine PET/CT에서도 보이는 [F-18] NaF PET/CT에서 보이는 병변의 수
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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[F-18] fluciclovine PET/CT에서도 보이는 [F-18] NaF PET/CT에서 보이는 병변의 수로 측정한 이미징 방법의 일치는 병변별로 진단 점수로 분류됩니다(1 5)
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스캔 시, 스캔당 최대 60분
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감광도
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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민감도를 통해 평가된 [F-18] NaF PET/CT와 비교한 [F-18] fluciclovine PET/CT의 정확도 민감도는 참양성(TP)의 수를 TP와 거짓음성(FN)의 합으로 나눈 값입니다. 감도 = TP / (TP+FN) |
스캔 시, 스캔당 최대 60분
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특성
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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특이성을 통해 평가된 [F-18] NaF PET/CT와 비교한 [F-18] 플루시클로빈 PET/CT의 정확도 특이성은 진음성(TN)의 수를 TN과 가양성(FP)의 합으로 나눈 값입니다. 감도 = TN / (TN+FP) |
스캔 시, 스캔당 최대 60분
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양의 예측 값(PPV)
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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PPV를 통해 평가된 [F-18] NaF PET/CT와 비교한 [F-18] 플루시클로빈 PET/CT의 정확도 PPV는 실제 TP 수를 TP와 FP의 합으로 나눈 값입니다. 감도 = TP / (TP+FP) |
스캔 시, 스캔당 최대 60분
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음수 예측 값(NPV)
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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NPV를 통해 평가된 [F-18] NaF PET/CT와 비교한 [F-18] fluciclovine PET/CT의 정확도 NPV는 실제 TN의 수를 TN과 FN의 합으로 나눈 값입니다. 감도 = TN / (TN+FN) |
스캔 시, 스캔당 최대 60분
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: 스캔 시, 스캔당 최대 60분
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ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 사용하여 AUC를 통해 평가된 [F-18] NaF PET/CT와 비교한 [F-18] fluciclovine PET/CT의 정확도
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스캔 시, 스캔당 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Jones, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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[F-18] NaF PET/CT에 대한 임상 시험
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging완전한
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University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center완전한