用于治疗实体瘤的同种异体 γδ T 细胞疗法

纳入标准：

1. 恶性实体瘤的组织学确认，包括接受手术的患者、初诊或预治疗的局部晚期/转移性恶性肿瘤患者以及 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2. 患者在试验前应自愿签署知情同意书并遵守本研究的要求。
3. 年龄18-75岁，性别不限。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效得分≤2。
5. 骨髓储备充足的患者（血红蛋白≥80g/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1×10^6/L，血小板≥75×10^9/L或肝脏肿瘤≥50×10^9/L） , 肝功能（天冬氨酸转氨酶 (AST) / 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3.0x 正常上限或 ≤ 5 x ULN 对于肝肿瘤或肝转移，总胆红素 ≤ 1.5 x ULN），肾功能（肌酐 ≤ 1.5 x 上限正常限值 (ULN)）和心脏功能（通过 ECHO 检测左心室射血分数≥50%）。
6. 患者的预期寿命至少为 3 个月。
7. 患者无出血和凝血障碍。
8. 患者无明显遗传病。
9. 先前抗肿瘤治疗的毒性≤ 1 级（根据 CTCAE 5.0 版）或可接受的纳入/排除标准水平（研究者认为其他毒性如脱发和白斑不会对受试者造成安全风险）。
10. 具有生殖潜力的男性和女性患者必须同意在研究期间和研究后至少 12 周内使用节育措施。

排除标准：

1. 在计划的首次同种异体 γδ T 细胞给药前 4 周内接受或将接受任何其他细胞疗法的患者。
2. 首次同种异体γδT细胞给药计划日期前30天内参加或将参加其他介入性临床试验的患者。
3. 不受控制的严重活动性感染（如败血症、菌血症和真菌血症、HBV、HCV、HIV、TP、CMV 或 EBV 感染）。
4. 全身性类固醇治疗或其他免疫抑制剂（患者因肾上腺功能不全而接受替代剂量治疗的情况除外）。
5. 试验前或试验期间怀孕或哺乳。
6. 有既往器官或骨髓移植史的患者。
7. 患有系统性血管炎，或患有活动性或不受控制的自身免疫性疾病，以及原发性或继发性免疫缺陷病的患者。
8. 癫痫病史或其他活动性中枢神经系统疾病。
9. 患者在筛选前 6 周内接种活疫苗。
10. 过敏体质，对血液制品过敏史，已知对方案中的任何物质（如唑来膦酸盐或类似物质）过敏。
11. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或任何其他无法进行手术的医疗状况。 此外，会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
12. 任何其他研究者认为增加受试者风险或干扰试验结果的情况

捐助者纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 年龄18周岁至50周岁（≤50），性别不限。
3. 相对于患者（不限于血缘关系）。
4. 可用单采术。
5. PLT≥100×109/L，APTT或PT正常。
6. γδT细胞的预培养满足大规模扩增检测的要求。

捐助者排除标准：

1. 有任何严重临床疾病或其他严重器质性疾病史，包括任何有临床意义的系统性疾病史，如心血管、泌尿、循环、呼吸、神经、精神、消化和内分泌疾病。 筛选阶段有高血压史或收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg。 研究者认为具有临床意义或伴有其他不适合单采的严重疾病的任何情况。
2. 试验前12个月有动脉血栓或静脉血栓病史或试验前2个月有出血倾向或病史；口服抗凝药物（例如阿司匹林和华法林）。
3. 自身免疫性疾病的活动或病史，包括但不限于 SLE、牛皮癣、RA、IBD 和 HT。 除了可以通过激素替代疗法控制的甲状腺功能减退症，没有全身治疗的皮肤病和完全控制的乳糜泻。
4. HIV-Ab、TP-Ab、HCV-Ab、HBsAg、HBeAg、HBeAb 或 HBcAb 阳性。
5. 任何提示急性或亚急性感染的症状、体征或实验室检查异常（如 发烧、咳嗽、尿路刺激、皮肤感染性伤口）。
6. 怀孕或不能停止哺乳的女性。
7. 因精神疾病或语言障碍无法与医护人员交流者。
8. 其他经调查人员认为不宜捐献的不适宜条件。