固形腫瘍の治療のための同種異系γδ T 細胞療法

包含基準:

1. 悪性固形腫瘍の組織学的確認。これには、手術を受けた患者、最初に診断または前治療を受けた局所進行性/転移性悪性腫瘍のある患者、および B 細胞非ホジキンリンパ腫のある患者が含まれます。
2. 患者はトレイル前に自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究の要件に従う必要があります。
3. 年齢は18歳から75歳まで、性別は問いません。
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス スコア ≤ 2。
5. 適切な骨髄予備能を有する患者（ヘモグロビン≧80g/L、絶対好中球数（ANC）≧1×10^6/L、血小板≧75×10^9/L、または肝腫瘍の場合≧50×10^9/L） 、肝機能（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常の上限の3.0倍、肝腫瘍または肝転移の場合はULNの5倍以下、総ビリルビンがULNの1.5倍以下）、腎機能（クレアチニンが正常の上限の1.5倍以下）正常限界（ULN））および心機能（ECHOによる左心室駆出率≧50％）。
6. 余命3か月以上の患者。
7. 出血や凝固障害のない患者。
8. 明らかな遺伝性疾患のない患者。
9. -以前の抗腫瘍療法による毒性がグレード1以下（CTCAEバージョン5.0による）、または包含/除外基準の許容レベル（対象に安全性リスクをもたらさないと研究者によって考慮された脱毛症や白斑などの他の毒性）。
10. 生殖能力のある男性および女性の患者は、研究中および研究後少なくとも12週間は避妊を行うことに同意しなければなりません。

除外基準:

1. -最初の同種異系γδ T細胞投与予定日の4週間以内に他の細胞療法を受けた、または受ける予定の患者。
2. -最初の同種異系γδ T細胞投与予定日の30日前以内に他の介入臨床試験に参加した、または参加予定の患者。
3. 制御されていない重篤な活動性感染症（敗血症、菌血症および真菌血症、HBV、HCV、HIV、TP、CMV、またはEBV感染など）。
4. 全身性ステロイド療法またはその他の免疫抑制剤（患者が副腎不全の代替用量による治療を受けている場合を除く）。
5. 治験前または治験中の妊娠または授乳。
6. 以前に臓器移植または骨髄移植の病歴がある患者。
7. 全身性血管炎、活動性または制御不能な自己免疫疾患、および原発性または続発性免疫不全疾患の患者。
8. てんかんまたは他の活動性中枢神経系障害の病歴。
9. 患者はスクリーニング前の6週間以内に生ワクチンを接種した。
10. アレルギー体質、血液製剤に対するアレルギー歴、プロトコール内のいずれかの物質（ゾレドロネートまたは類似のもの）に対してアレルギーであることがわかっている。
11. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または手術が不可能なその他の病状を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。 また、研究要件の遵守を制限する精神疾患や社会的状況。
12. 研究者が被験者のリスクが増加する、または試験の結果が妨げられると考えるその他の状況

ドナーの参加基準:

1. インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 年齢は18歳から50歳まで（≤50）、性別は問いません。
3. 患者との関係（血縁関係に限定されない）。
4. アフェレーシスが利用可能です。
5. 通常の APTT または PT で PLT≥100×109/L。
6. γδ T 細胞の前培養は、大量の増幅と検出の要件を満たします。

ドナーの除外基準:

1. 重度の臨床疾患またはその他の重度の器質的疾患の病歴（心血管疾患、泌尿器疾患、循環器疾患、呼吸器疾患、神経疾患、精神疾患、消化器疾患、内分泌疾患などの臨床的に重要な全身疾患の病歴を含む）。 -高血圧の病歴、またはスクリーニング段階で収縮期血圧>140mmHg、拡張期血圧>90mmHg。 研究者が臨床的に重大であると考える状況、またはアフェレーシスに適さない他の重篤な疾患を伴う状況。
2. -試験の12か月前に動脈血栓症または静脈血栓症の病歴、または試験の2か月前に出血傾向または出血傾向がある。抗凝固薬（アスピリンやワルファリンなど）の経口投与。
3. SLE、乾癬、RA、IBDおよびHTを含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の活動性または病歴。 ホルモン補充療法でコントロールできる甲状腺機能低下症、全身療法のない皮膚疾患、完全にコントロールできるセリアック病は別として。
4. HIV-Ab、TP-Ab、HCV-Ab、HBsAg、HBeAg、HBeAb、または HBcAb 陽性。
5. 急性または亜急性感染を示唆する症状、徴候、または臨床検査の異常（例： 発熱、咳、尿路刺激、皮膚感染性創傷）。
6. 妊娠中または授乳が止められない女性。
7. 精神疾患や言語障害などにより医療従事者とのコミュニケーションが困難な方。
8. その他、調査員が寄付に適さないと判断した不適当な条件。