保护本地家庭免受 COVID-19 侵害
保护本地家庭免受 COVID-19 的侵害(保护)
研究概览
详细说明
截至 2020 年 7 月下旬,新型冠状病毒 SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2)继续在全球传播。 尽管对病毒的发病机制、流行病学和临床方面的了解每周都在增加,但我们仍然无法采取基于证据的干预措施来促进检测、检疫、隔离、症状监测和就医。 严格收集有关如何克服障碍和促进测试的数据,这是我们公共卫生应对措施的基石,以及与测试相关的一系列必要预防行为,迫切需要防止 COVID-19 的传播和死亡。 研究调查人员将与纳瓦霍民族 (NN) 和白山阿帕奇部落 (WMAT) 的长期合作伙伴合作,通过评估基于社区的循证干预措施来回答对测试有效性至关重要的 COVID-19 研究问题,这些干预措施旨在增强症状跟踪和监测、症状出现后进行快速检测、寻求护理和预防行为。
2020 年 3 月 17 日在纳瓦霍部落发现了首例 COVID-19 病例。 截至 2020 年 8 月,约 206,000 人(每 100,000 人中有 4,126 人)中发生了 8,500 多例病例和 400 例死亡。 在阿帕奇堡保留地 (WMAT),自 4 月 1 日出现首例有记录的疾病以来,病例一直在稳步增加。 在约 17,000 人(每 100,000 人中有 12,353 人)中发生了 2,200 多例病例和 32 例死亡(截至 2020 年 8 月)。 按人均计算,这些疾病的发病率在美国名列前茅。 这些社区还遭受着某些基础疾病(肥胖、心脏病和糖尿病)发病率最高的影响,这使他们患上严重 COVID 疾病、并发症和死亡的风险增加。
自欧洲人到来以来,传染病一直威胁着土著人民。 历史记录表明,天花、霍乱、猩红热、流感和肺结核夺去的土著生命比战争、奴役和饥饿加起来还要多。 联邦官员为减少美洲印第安人和阿拉斯加原住民人口而蓄意进行的细菌战是美国历史上的黑暗一页,也是美洲印第安人和阿拉斯加原住民的创伤记忆。 当前的大流行深刻提醒人们忍受不公正,同时激发创伤和部落生存和重新繁荣的复原力。 在过去的呼吸道病毒大流行中,美洲印第安人和阿拉斯加原住民经历了更严重的疾病,死亡率比普通美国人口高 4-5 倍。 有了 COVID-19,人们对造成这些持续健康差异的社会决定因素有了更大的认识。 许多因素,包括贫困、缺乏自来水,以及多代家庭共享的不合标准、过度拥挤的联邦住房,都会增加风险。 在纳瓦霍部落,30-40% 的家庭没有自来水。 多达三分之一的纳瓦霍部落和白山阿帕奇部落的家庭缺乏可靠的电力、互联网和手机基础设施。 在食品和水不安全、环境毒素以及一个多世纪以来无法充分获得卫生服务的驱动下,潜在的条件加剧了对 COVID-19 的易感性和严重性。 此外,大流行病造成的急性社会心理压力正在导致本已不成比例的精神和行为健康状况的增加,包括药物滥用、抑郁和焦虑,从而导致更多的传播(通过更多地分享药物)、更多的回避或耻辱与测试阳性和持续的更大恐惧和绝望循环有关。 为该项目设计的干预措施旨在解决 COVID-19 的生理和社会心理影响。
这项研究将进行研究,以了解当一个人出现症状或暴露时如何扩大和加快测试,以及在使用过 65 岁以上的老年人和 18-34 岁的年轻人中,阳性时的预防行为、隔离和寻求护理过去 6 个月内酗酒或吸毒。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Whiteriver、Arizona、美国、85491
- Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 居住在三个参与地点(亚利桑那州怀特里弗;亚利桑那州钦利;新墨西哥州希普罗克)的印地安人卫生服务 (IHS)/部落卫生设施大约 1 小时半径范围内的部落成员。
- 老年参与者在招募时必须年满 65 岁。
- 年轻人必须年龄在 18-34 岁之间,并且在过去 6 个月内自我报告过酗酒或吸毒。
- 可以使用手机或可靠地使用家庭成员的手机,并能够发送/接收短信。
- 同意参加所有研究活动。
排除标准:
- COVID19 感染史。
- 无法在认知上完成干预和评估。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动机性访谈组
该研究小组的参与者将接受简短的、文化上适当的和针对年龄的动机访谈 (MI) 干预,针对年轻人和老年人进行适当检测、隔离和寻求护理的促进者和障碍。
该群体还将获得支持性服务。
将向参与者提供所需医疗、心理或行为健康护理的转介,以及包含基本卫生用品的卫生用品包。
此外,还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息。
这将包括有关 COVID-19 的基本信息、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力。
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在美洲印第安人和阿拉斯加原住民社区的两个重要高危人群(18 岁至34岁以上(年龄≥65岁)。
提供支持性服务,例如转介所需的医疗、心理或行为健康护理,以及提供包含基本卫生用品的卫生用品包。
还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息,以及有关 COVID-19、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力的基本信息。
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实验性的:COVID-19症状监测系统组
该研究组的参与者将每天收到基于文本的 COVID-19 症状 (CS) 监测系统,以提示在症状出现时进行更快速的检测。
该群体还将获得支持性服务。
将向参与者提供所需医疗、心理或行为健康护理的转介,以及包含基本卫生用品的卫生用品包。
此外,还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息。
这将包括有关 COVID-19 的基本信息、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力。
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提供支持性服务,例如转介所需的医疗、心理或行为健康护理,以及提供包含基本卫生用品的卫生用品包。
还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息,以及有关 COVID-19、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力的基本信息。
每日 COVID-19 症状 (CS) 监测系统,其中包含警报、参与者在首次出现症状后请求家庭检测的方式,以及为响应警报的人提供的地理信息系统 (GIS) 路由。
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实验性的:动机访谈和 COVID-19 症状监测系统组
该组的参与者将接受动机性访谈和每日 COVID-19 症状 (CS) 基于文本的监测系统。
该群体还将获得支持性服务。
将向参与者提供所需医疗、心理或行为健康护理的转介,以及包含基本卫生用品的卫生用品包。
此外,还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息。
这将包括有关 COVID-19 的基本信息、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力。
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提供支持性服务,例如转介所需的医疗、心理或行为健康护理,以及提供包含基本卫生用品的卫生用品包。
还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息,以及有关 COVID-19、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力的基本信息。
以下组合:1) 在美洲印第安人和阿拉斯加的两个重要高危人群中,针对文化定制的简短动机访谈 (MI) 干预,以促进出现症状时的预防行为和 COVID-19 检测,以及阳性时的隔离和求医原住民社区——18-34 岁和老年人(≥65 岁); 2) 带有警报的每日 COVID-19 症状 (CS) 监测系统、参与者在首次出现症状后请求家庭检测的方式,以及为响应警报的人提供的地理信息系统 (GIS) 路由
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其他:控制组
该组的参与者将仅获得支持性服务。
将向参与者提供所需医疗、心理或行为健康护理的转介,以及包含基本卫生用品的卫生用品包。
此外,还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息。
这将包括有关 COVID-19 的基本信息、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力
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提供支持性服务,例如转介所需的医疗、心理或行为健康护理,以及提供包含基本卫生用品的卫生用品包。
还将向参与者提供有关 COVID-19 和附近测试地点的信息,以及有关 COVID-19、戴口罩、如何防止在家中传播以及在 COVID-19 期间管理压力的基本信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试:测试 COVID-19 的比例
大体时间:参加研究三个月后接受 COVID-19 检测的参与者百分比。
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测试状态将使用 Case Manager、Twilio(CS Group)、iCare 和州法定传染病监测进行评估。
该结果将以百分比形式报告。
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参加研究三个月后接受 COVID-19 检测的参与者百分比。
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测试:从症状发作开始测试的时间
大体时间:对于在三个月的研究注册期间报告症状和/或进行过 COVID-19 测试的任何人,将计算出现症状和进行 COVID-19 测试之间的天数
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从症状出现到测试的时间将通过收集有关测试日期和首次症状出现日期的信息来评估。
将计算测试和出现第一个症状之间的时间量(以天为单位)。
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对于在三个月的研究注册期间报告症状和/或进行过 COVID-19 测试的任何人,将计算出现症状和进行 COVID-19 测试之间的天数
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随着时间的推移改变保护行为 - 推荐做法
大体时间:注册后 3 个月时基线的变化。 (将使用纵向数据分析,结合在基线、注册后 1 个月、2 个月和 3 个月收集的数据。分析将检查每个时间点相对于基线的变化)。
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COVID-19 推荐做法(即
社交距离、戴口罩等)将通过自我报告清单进行评估。
将使用李克特量表询问参与者采取建议行为以防止 COVID-19 传播的频率:1(完全没有)到 5(非常频繁)。
更高的分数等于更好的结果。
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注册后 3 个月时基线的变化。 (将使用纵向数据分析,结合在基线、注册后 1 个月、2 个月和 3 个月收集的数据。分析将检查每个时间点相对于基线的变化)。
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保护行为 - 过去一个月的隔离天数
大体时间:在 3 个月的注册期内每月隔离的天数(要求/建议隔离)。
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在过去的一个月中,将通过向参与者展示一个日历工具来评估隔离或隔离的天数,该工具要求他们回忆过去 30 天中他们隔离了哪些天数。
如果参与者对过去一个月的隔离回答“是”,他们将被要求在日历工具上标记他们隔离或与他人保持社交距离的每一天。
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在 3 个月的注册期内每月隔离的天数(要求/建议隔离)。
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保护行为 - 疫苗接受
大体时间:仅基线和 3 个月
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潜在的疫苗接受度将通过疫苗接受度问卷进行评估。
将询问参与者对阻止 COVID-19 传播的推荐做法的有效性的看法。
平均 10 个项目;每个都标有 1(完全无效)到 5(非常有效)的等级。
还将询问参与者他们对 COVID-19 信息来源列表的信任程度和使用程度(在过去一周内)。
平均 10 个项目;每个都标有 1(完全没有)到 5(完全)的等级。
还将向参与者询问一系列问题,包括他们接受疫苗接种的经历、疫苗接种的感知益处以及对潜在 COVID-19 疫苗的看法或担忧。
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仅基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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文化认同和联系
大体时间:仅基线和 3 个月
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文化适应和歧视量表是一个包含 27 个项目的量表,用于评估自我报告的文化认同、联系和感知到的歧视。
评估文化认同的项目标有 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)的等级。
评估感知歧视的项目标有 1(从不)到 5(多次)的等级。
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仅基线和 3 个月
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物质使用
大体时间:仅基线和 3 个月
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世界卫生组织 (WHO) 的酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 将用于评估参与者的酒精和物质使用情况。 分数范围从 0 到 27+。 较高的分数是较差的结果。 酒精: 总分 0-10 低风险/无干预 总分 11-26 中度风险/短暂干预 总分 +27 高风险/更强化治疗 其他药物: 总分 0-3 低风险/无干预 总分 4-26 中度风险/短暂干预 总分 +27 高风险/更强化治疗 |
仅基线和 3 个月
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沮丧
大体时间:仅基线和 3 个月
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D10) 将用于评估抑郁症。
CES-D10 是一个包含 10 个项目的李克特量表问卷,用于评估过去一周的抑郁症状。
CES-D10 在美洲印第安人社区中表现出很强的有效性。
参与者将对量表上的每个项目回答“是”或“否”。
分数越高表明症状越严重。
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仅基线和 3 个月
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焦虑
大体时间:仅基线和 3 个月
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PROMIS(患者报告结果测量信息系统)情绪困扰焦虑简表将用于评估广泛性焦虑症的症状。
分数范围从 1 到 4。分数越高表示结果越差(即更抑郁或焦虑)。
平均 10 个项目,每个项目的评分从 1(完全没有)到 4(非常)。
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仅基线和 3 个月
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人口统计
大体时间:仅基线和 3 个月
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年龄、性别和家庭构成将通过人口统计问卷进行评估。
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仅基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Allison Barlow, PhD, MPH, MA、Johns Hopkins University
- 首席研究员:Mary Cwik, PhD、Johns Hopkins University
- 首席研究员:Laura Hammitt, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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