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Schutz einheimischer Familien vor COVID-19

15. Juli 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Schutz einheimischer Familien vor COVID-19 (PROTECT)

Ziel dieser Studie ist es, die Tests bei Personen mit COVID-19-Symptomen zu erhöhen und zu beschleunigen und die Einhaltung empfohlener Strategien nach positiven Testergebnissen in Hochrisikogruppen in den Gemeinden der White Mountain Apache und Navajo Nation zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit Ende Juli 2020 breitet sich das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus 2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom) weltweit weiter aus. Obwohl sich das Wissen über die Pathogenese, Epidemiologie und die klinischen Aspekte des Virus jede Woche verbessert, fehlen uns evidenzbasierte Interventionen, die Tests, Quarantäne, Isolierung, Symptomüberwachung und Pflegesuche fördern. Um die Ausbreitung und die Folgen von COVID-19 zu verhindern, sind sorgfältig gesammelte Daten darüber, wie Hindernisse überwunden und Tests gefördert werden können, der Eckpfeiler unserer Reaktion auf die öffentliche Gesundheit, und die Konstellation notwendiger präventiver Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Tests dringend erforderlich. Studienforscher werden mit langjährigen Partnern der Navajo Nation (NN) und des White Mountain Apache Tribe (WMAT) zusammenarbeiten, um COVID-19-Forschungsfragen zu beantworten, die für die Wirksamkeit von Tests von grundlegender Bedeutung sind, und zwar durch die Bewertung gemeinschaftsbasierter, evidenzbasierter Interventionen, die auf eine verbesserte Symptomverfolgung abzielen Überwachung, Einführung von Schnelltests nach Auftreten der Symptome, Pflegesuche und präventives Verhalten.

Der erste Fall von COVID-19 wurde am 17. März 2020 auf der Navajo Nation entdeckt. Bis August 2020 ereigneten sich über 8.500 Fälle und 400 Todesfälle bei einer Bevölkerung von ca. 206.000 Einwohnern (4.126 pro 100.000). Im Fort Apache Reservat (WMAT) haben die Fälle seit der ersten dokumentierten Erkrankung am 1. April stetig zugenommen. Mehr als 2.200 Fälle und 32 Todesfälle sind bei einer Bevölkerung von ~17.000 (12.353 pro 100.000) aufgetreten (Stand August 2020). Pro Kopf gehören diese Krankheitsraten zu den höchsten in den USA. Diese Gemeinschaften leiden auch unter einigen der häufigsten Grunderkrankungen (Fettleibigkeit, Herzerkrankungen und Diabetes), wodurch sie einem erhöhten Risiko für schwere COVID-Erkrankungen, Komplikationen und Mortalität ausgesetzt sind.

Infektionskrankheiten stellen seit der Ankunft der Europäer eine Bedrohung für indigene Völker dar. Historische Aufzeichnungen zeigen, dass Pocken, Cholera, Scharlach, Grippe und Tuberkulose mehr indigene Menschenleben forderten als Kriege, Versklavung und Hungersnot zusammen. Die vorsätzliche biologische Kriegsführung durch Bundesbeamte zur Verringerung der Populationen der Indianer und Alaska-Ureinwohner ist eine dunkle Seite der US-Geschichte und eine traumatisierende Erinnerung für die Indianer und Alaska-Ureinwohner. Die aktuelle Pandemie ist eine tiefgreifende Erinnerung an die erlittene Ungerechtigkeit und schürt gleichzeitig Traumata und die Widerstandsfähigkeit der Stämme, um zu überleben und neu zu gedeihen. Bei früheren respiratorischen Viruspandemien erlitten Indianer und Ureinwohner Alaskas schwerere Erkrankungen mit vier- bis fünfmal höheren Sterblichkeitsraten im Vergleich zur allgemeinen US-Bevölkerung. Mit COVID-19 wurden die sozialen Determinanten, die diesen anhaltenden gesundheitlichen Ungleichheiten zugrunde liegen, stärker erkannt. Eine Reihe von Faktoren, darunter Armut, Mangel an fließendem Wasser und minderwertige, überfüllte Bundeswohnungen, die von Familien mit mehreren Generationen geteilt werden, tragen zu einem erhöhten Risiko bei. Auf der Navajo-Nation haben zwischen 30 und 40 % der Haushalte kein fließendes Wasser. Bis zu einem Drittel der Häuser der Navajo Nation und des White Mountain Apache Tribe verfügen über keine zuverlässige Strom-, Internet- und Mobilfunkinfrastruktur. Grundbedingungen, die durch Ernährungs- und Wasserunsicherheit, Umweltgifte und über ein Jahrhundert unzureichenden Zugang zu Gesundheitsdiensten verursacht werden, verschärfen die Anfälligkeit und Schwere von COVID-19. Darüber hinaus führt der akute psychosoziale Stress, der durch die Pandemie verursacht wird, zu einer Zunahme bereits unverhältnismäßiger psychischer und verhaltensbedingter Gesundheitsstörungen, einschließlich Drogenmissbrauch, Depressionen und Angstzuständen, was zu einer stärkeren Verbreitung (durch mehr Teilen von Substanzen), mehr Vermeidung oder Stigmatisierung beiträgt im Zusammenhang mit positiven Tests und anhaltenden Zyklen größerer Angst und Verzweiflung. Die für dieses Projekt konzipierten Interventionen zielen darauf ab, sowohl die physischen als auch die psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 anzugehen.

In dieser Studie werden Untersuchungen durchgeführt, um zu verstehen, wie Tests ausgeweitet und beschleunigt werden können, wenn eine Person Symptome aufweist oder einer Exposition ausgesetzt ist, sowie präventives Verhalten, Isolation und Pflegesuche, wenn positiv, bei älteren Menschen im Alter von über 65 Jahren und jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 34 Jahren, die Konsumenten konsumiert haben Alkohol oder Drogen in den letzten 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85491
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health Whiteriver Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammesangehörige, die in einem Umkreis von etwa einer Stunde um den Indian Health Service (IHS)/die Stammesgesundheitseinrichtung an jedem der drei teilnehmenden Standorte (Whiteriver, Arizona; Chinle, Arizona; Shiprock, New Mexico) leben.
  • Ältere Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Rekrutierung ≥65 Jahre alt sein.
  • Junge Erwachsene müssen zwischen 18 und 34 Jahre alt sein und in den letzten 6 Monaten nach eigenen Angaben Alkohol oder Drogen konsumiert haben.
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon oder zuverlässigen Zugriff auf das Mobiltelefon eines Familienmitglieds haben und Textnachrichten senden/empfangen können.
  • Einwilligung zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer COVID19-Infektion.
  • Unfähigkeit, Interventionen und Beurteilungen kognitiv abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MotivationaI-Interviewgruppe
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe erhalten eine kurze, kulturell angemessene und altersgerechte Motivationsinterview-Intervention (MI), die auf Moderatoren und Hindernisse für angemessene Tests, Isolation und Pflegesuche bei jungen Erwachsenen und älteren Menschen abzielt. Auch diese Gruppe erhält unterstützende Leistungen. Die Teilnehmer erhalten Überweisungen zur erforderlichen medizinischen, psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung sowie ein Hygieneset mit grundlegenden Hygieneartikeln. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten. Dazu gehören grundlegende Informationen zu COVID-19, zum Tragen von Masken, zur Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und zum Umgang mit Stress während COVID-19.
Eine kulturell zugeschnittene kurze Motivationsinterview-Intervention (MI) zur Förderung präventiver Verhaltensweisen und COVID-19-Tests bei Auftreten von Symptomen sowie Isolation und Pflegesuche bei positivem Befund bei zwei wichtigen Hochrisikogruppen in Indianer- und Alaska-Ureinwohnergemeinschaften im Alter von 18 bis 18 Jahren. 34 und ältere Menschen (Alter ≥65 Jahre).
Bereitstellung unterstützender Dienstleistungen wie Überweisungen an benötigte medizinische, psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung und Lieferung eines Hygienesets mit grundlegenden Hygieneartikeln. Den Teilnehmern werden außerdem Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten sowie grundlegende Informationen zu COVID-19, dem Tragen von Masken, der Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und dem Umgang mit Stress während COVID-19 zur Verfügung gestellt.
Experimental: Gruppe „COVID-19-Symptomüberwachungssystem“.
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe erhalten täglich ein textbasiertes Überwachungssystem für COVID-19-Symptome (CS), um schnellere Tests beim Einsetzen der Symptome zu ermöglichen. Auch diese Gruppe erhält unterstützende Leistungen. Die Teilnehmer erhalten Überweisungen zur erforderlichen medizinischen, psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung sowie ein Hygieneset mit grundlegenden Hygieneartikeln. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten. Dazu gehören grundlegende Informationen zu COVID-19, zum Tragen von Masken, zur Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und zum Umgang mit Stress während COVID-19.
Bereitstellung unterstützender Dienstleistungen wie Überweisungen an benötigte medizinische, psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung und Lieferung eines Hygienesets mit grundlegenden Hygieneartikeln. Den Teilnehmern werden außerdem Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten sowie grundlegende Informationen zu COVID-19, dem Tragen von Masken, der Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und dem Umgang mit Stress während COVID-19 zur Verfügung gestellt.
Ein tägliches Überwachungssystem für COVID-19-Symptome (CS) mit Warnungen, Möglichkeiten für Teilnehmer, nach den ersten Symptomen einen Heimtest anzufordern, und Routing über ein geografisches Informationssystem (GIS) für diejenigen, die auf Warnungen reagieren.
Experimental: MotivationaI-Interview- und COVID-19-Symptomüberwachungssystemgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sowohl motivierende Interviews als auch ein tägliches textbasiertes Überwachungssystem für COVID-19-Symptome (CS). Auch diese Gruppe erhält unterstützende Leistungen. Die Teilnehmer erhalten Überweisungen zur erforderlichen medizinischen, psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung sowie ein Hygieneset mit grundlegenden Hygieneartikeln. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten. Dazu gehören grundlegende Informationen zu COVID-19, zum Tragen von Masken, zur Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und zum Umgang mit Stress während COVID-19.
Bereitstellung unterstützender Dienstleistungen wie Überweisungen an benötigte medizinische, psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung und Lieferung eines Hygienesets mit grundlegenden Hygieneartikeln. Den Teilnehmern werden außerdem Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten sowie grundlegende Informationen zu COVID-19, dem Tragen von Masken, der Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und dem Umgang mit Stress während COVID-19 zur Verfügung gestellt.
Eine Kombination aus: 1) einer kulturell zugeschnittenen kurzen Motivationsinterview-Intervention (MI) zur Förderung präventiver Verhaltensweisen und COVID-19-Tests bei Auftreten von Symptomen sowie Isolation und Pflegesuche bei positivem Befund bei zwei wichtigen Hochrisikogruppen in Indianern und Alaska Einheimische Gemeinschaften im Alter von 18 bis 34 Jahren und Ältere (Alter ≥ 65 Jahre); 2) ein tägliches Überwachungssystem für COVID-19-Symptome (CS) mit Warnmeldungen, Möglichkeiten für Teilnehmer, nach den ersten Symptomen einen Heimtest anzufordern, und Geographic Information System (GIS)-Routing für diejenigen, die auf Warnmeldungen reagieren
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten lediglich unterstützende Leistungen. Die Teilnehmer erhalten Überweisungen zur erforderlichen medizinischen, psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung sowie ein Hygieneset mit grundlegenden Hygieneartikeln. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten. Dazu gehören grundlegende Informationen zu COVID-19, zum Tragen von Masken, zur Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und zum Umgang mit Stress während COVID-19
Bereitstellung unterstützender Dienstleistungen wie Überweisungen an benötigte medizinische, psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung und Lieferung eines Hygienesets mit grundlegenden Hygieneartikeln. Den Teilnehmern werden außerdem Informationen zu COVID-19 und nahegelegenen Teststandorten sowie grundlegende Informationen zu COVID-19, dem Tragen von Masken, der Verhinderung der Ausbreitung zu Hause und dem Umgang mit Stress während COVID-19 zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TESTS: Anteil auf COVID-19 getestet
Zeitfenster: Prozentsatz der Teilnehmer, die nach drei Monaten Studieneinschreibung auf COVID-19 getestet wurden.
Der Teststatus wird mithilfe von Case Manager, Twilio (CS Group), iCare und State Notifiable Disease Surveillance beurteilt. Dieses Ergebnis wird als Prozentsatz angegeben.
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach drei Monaten Studieneinschreibung auf COVID-19 getestet wurden.
TESTEN: Zeit zum Testen ab Symptombeginn
Zeitfenster: Die Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn und einem COVID-19-Test wird für jeden berechnet, der im Laufe des dreimonatigen Studieneinschreibungszeitraums Symptome meldet und/oder einen COVID-19-Test hat
Die Zeit bis zum Testen ab Einsetzen der Symptome wird durch die Erfassung von Informationen zum Testdatum und dem Datum des ersten Symptomauftretens ermittelt. Die Zeitspanne (gemessen in Tagen) zwischen dem Test und dem Auftreten der ersten Symptome wird berechnet.
Die Anzahl der Tage zwischen Symptombeginn und einem COVID-19-Test wird für jeden berechnet, der im Laufe des dreimonatigen Studieneinschreibungszeitraums Symptome meldet und/oder einen COVID-19-Test hat
ÄNDERUNG DES SCHUTZVERHALTENS Im Laufe der Zeit – Empfohlene Vorgehensweisen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Einschreibung. (Es wird eine Längsschnittdatenanalyse verwendet, die Daten umfasst, die zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Einschreibung gesammelt wurden. Bei den Analysen wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem dieser Zeitpunkte untersucht.)
Von COVID-19 empfohlene Praktiken (d. h. soziale Distanzierung, Tragen einer Maske usw.) werden anhand einer Selbstberichts-Checkliste bewertet. Die Teilnehmer werden anhand einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr oft) gefragt, wie oft sie empfohlene Verhaltensweisen geübt haben, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Einschreibung. (Es wird eine Längsschnittdatenanalyse verwendet, die Daten umfasst, die zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Einschreibung gesammelt wurden. Bei den Analysen wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem dieser Zeitpunkte untersucht.)
SCHUTZVERHALTEN – Tage in Quarantäne im letzten Monat
Zeitfenster: Die Anzahl der Quarantänetage pro Monat (sofern eine Quarantäne erforderlich/empfohlen wurde) während des dreimonatigen Anmeldezeitraums.
Im vergangenen Monat werden die Tage in Quarantäne oder Isolation bewertet, indem den Teilnehmern ein Kalendertool gezeigt wird, das sie auffordert, sich in den letzten 30 Tagen daran zu erinnern, an welchen Tagen sie unter Quarantäne standen. Wenn die Teilnehmer im vergangenen Monat mit „Ja“ auf die Quarantäne antworten, werden sie gebeten, jeden Tag, den sie in Quarantäne oder mit sozialer Distanzierung von anderen verbracht haben, in einem Kalendertool zu markieren.
Die Anzahl der Quarantänetage pro Monat (sofern eine Quarantäne erforderlich/empfohlen wurde) während des dreimonatigen Anmeldezeitraums.
SCHUTZVERHALTEN – Impfakzeptanz
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate
Die mögliche Impfstoffakzeptanz wird anhand eines Fragebogens zur Impfstoffakzeptanz bewertet. Die Teilnehmer werden nach ihrer Meinung zur Wirksamkeit der empfohlenen Praktiken zur Eindämmung der Ausbreitung von COVID-19 gefragt. Durchschnittlich 10 Artikel; jeweils auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wirksam) bis 5 (sehr wirksam) markiert. Die Teilnehmer werden außerdem gefragt, wie sehr sie (in der letzten Woche) einer Liste von Quellen für Informationen zu COVID-19 vertrauen und diese nutzen. Durchschnittlich 10 Artikel; jeweils auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (völlig) bewertet. Den Teilnehmern wird außerdem eine Reihe von Fragen zu ihren Erfahrungen mit Impfungen, den wahrgenommenen Vorteilen von Impfungen und ihren Wahrnehmungen oder Bedenken hinsichtlich des möglichen COVID-19-Impfstoffs gestellt.
Nur Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kulturelle Identität und Verbundenheit
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate
Die Enkulturation- und Diskriminierungsskala ist eine 27-Punkte-Skala, die die selbstberichtete kulturelle Identität, Verbundenheit und wahrgenommene Diskriminierung bewertet. Elemente zur Bewertung der kulturellen Identität werden auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Elemente zur Beurteilung der wahrgenommenen Diskriminierung werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (häufig) bewertet.
Nur Baseline und 3 Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate

Der Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtest (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird verwendet, um den Alkohol- und Substanzkonsum der Teilnehmer zu beurteilen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27+. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Alkohol:

Gesamtpunktzahl von 0–10, geringes Risiko/keine Intervention, Gesamtpunktzahl von 11–26, mäßiges Risiko/kurze Intervention, Gesamtpunktzahl von +27, hohes Risiko/intensivere Behandlung

Andere Drogen:

Gesamtpunktzahl von 0–3, geringes Risiko/keine Intervention, Gesamtpunktzahl von 4–26, mäßiges Risiko/kurze Intervention, Gesamtpunktzahl von +27, hohes Risiko/intensivere Behandlung

Nur Baseline und 3 Monate
Depression
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D10) wird zur Beurteilung von Depressionen verwendet. Der CES-D10 ist ein 10-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala zur Beurteilung depressiver Symptome in der vergangenen Woche. Der CES-D10 zeigt eine starke Gültigkeit in indianischen Gemeinschaften. Die Teilnehmer beantworten jeden Punkt auf der Skala mit „Ja“ oder „Nein“. Ein höherer Wert deutet auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Nur Baseline und 3 Monate
Angst
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate
Das PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Emotional Distress Anxiety Short Form wird zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung verwendet. Die Werte reichen von 1 bis 4. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis (d. h. mehr Depressionen oder Angstzustände). Im Durchschnitt wurden 10 Punkte jeweils auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet.
Nur Baseline und 3 Monate
Demographisch
Zeitfenster: Nur Baseline und 3 Monate
Alter, Geschlecht und Haushaltszusammensetzung werden mit einem demografischen Fragebogen bewertet.
Nur Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Mary Cwik, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Laura Hammitt, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, anonymisierte Teilnehmerdaten nur an zugelassene Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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