2 型糖尿病和骨微结构
2021年2月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
男性和女性的 2 型糖尿病和骨微结构：病例对照研究
2 型糖尿病是一个主要的公共卫生问题，与骨折风险增加有关。 糖尿病甚至似乎是男性和女性低动力性骨折最重要的预测因素，2 型糖尿病患者髋部骨折的风险增加 40% 至 50%，通常会带来更严重的后果（术后并发症、住院时间更长） ，死亡率增加）。
目前，骨折的风险是通过测量面积骨矿物质密度 (aBMD) 和 T 值来估计的。 然而，在糖尿病患者中，aBMD 并没有减少，甚至反常地增加了。 事实上，2 型糖尿病患者的 aBMD 比非糖尿病患者高 5-10%，这表明低估了这些患者的骨折风险评估。 高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 3D 骨成像技术具有接近骨小梁大小的分辨率。 它用于评估胫骨和桡骨远端的体积骨矿物质密度 (vBMD) 和骨微结构，与测量 aBMD 相比，可以更好地估计骨折风险。 我们的假设是 2 型糖尿病患者的骨微结构发生了改变，这解释了与非糖尿病患者相比，该人群骨折风险增加的原因。
我们建议建立一个描述性病例对照研究，以 3 个男性和女性队列（QUALYOR、OFELY 和 STRAMBO）为对象，比较 HR-pQCT 在胫骨和桡骨远端水平测量的骨微结构， 2 型糖尿病患者与来自同一队列的非糖尿病患者的比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
582
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
3 个队列中的男性和女性（QUALYOR、OFELY、STRAMBO）
描述
纳入标准：
- 3 个队列（QUALYOR、OFELY、STRAMBO）中的男性和女性患有 2 型糖尿病
- 来自同一队列的年龄和性别匹配的对照患者，没有 2 型糖尿病；两名对照与一名 2 型糖尿病患者的年龄和性别匹配。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2型糖尿病患者
来自 3 个队列（QUALYOR、OFELY、STRAMBO）的受试者出现 2 型糖尿病
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无干预
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没有 2 型糖尿病的对照组
控制来自 3 个队列（QUALYOR、OFELY、STRAMBO）的未患 2 型糖尿病的患者
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安慰剂对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是比较 2 型糖尿病患者与非糖尿病患者胫骨和桡骨远端的总体积骨密度 (vBMD)。
大体时间：纳入 Qualyor 患者。 （本研究中考虑的 HRpQCT 测量是在纳入 Qualyor 患者后的第一次就诊时实现的）
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主要结果是通过 HR-pQCT 在胫骨和桡骨远端测量的总体积骨矿物质密度 (vBMD) 在 2 型糖尿病患者中与来自 3 个男性和女性队列（QUALYOR、OFELY、STRAMBO）的非糖尿病受试者进行比较).
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纳入 Qualyor 患者。 （本研究中考虑的 HRpQCT 测量是在纳入 Qualyor 患者后的第一次就诊时实现的）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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