Diabetes tipo 2 y microarquitectura ósea
Diabetes tipo 2 y microarquitectura ósea en hombres y mujeres: un estudio de casos y controles
La diabetes tipo 2 es un importante problema de salud pública, asociado con un mayor riesgo de fracturas. La diabetes incluso parece ser el predictor más importante de fracturas de baja cinética en hombres y mujeres, y el riesgo de fractura de cadera en diabéticos tipo 2 aumenta entre un 40 y un 50 %, con consecuencias a menudo más graves (complicaciones postoperatorias, estancias hospitalarias más prolongadas). , aumento de la tasa de mortalidad).
Actualmente, el riesgo de fracturas se estima mediante la medida de la densidad mineral ósea por área (aBMD) y la puntuación T. Sin embargo, en los diabéticos la DMOa no está disminuida, e incluso paradójicamente aumenta. De hecho, la DMOa es un 5-10% mayor en pacientes diabéticos tipo 2 en comparación con sujetos no diabéticos, lo que sugiere que la evaluación del riesgo de fractura en estos pacientes está subestimada. La técnica de imagen ósea 3D de tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT) tiene una resolución cercana al tamaño de las trabéculas óseas. Se utiliza para evaluar la densidad mineral ósea volumétrica (vBMD) y la microarquitectura ósea en la tibia y el radio distal, y permite una mejor estimación del riesgo de fractura en comparación con la medición de aBMD. Nuestra hipótesis es que la microarquitectura ósea está alterada en pacientes diabéticos tipo 2, lo que explica el mayor riesgo de fractura en esta población en comparación con los no diabéticos.
Proponemos realizar un estudio descriptivo de casos y controles, enclavado en 3 cohortes de hombres y mujeres (QUALYOR, OFELY y STRAMBO), para comparar la microarquitectura ósea medida por HR-pQCT a nivel de tibia y radio distal, en diabéticos tipo 2 en comparación con sujetos no diabéticos de las mismas cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres incluidos en las 3 cohortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) que presentan diabetes tipo 2
- Pacientes de control emparejados por edad y sexo de las mismas cohortes sin diabetes tipo 2; dos controles fueron emparejados por edad y sexo con un paciente con diabetes tipo 2.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes tipo 2
Sujetos de 3 cohortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) que presentaban diabetes tipo 2
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Sin intervención
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Sujetos de control sin diabetes tipo 2
Controla pacientes de 3 cohortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) sin diabetes tipo 2
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Comparador de placebos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado principal es la comparación de la densidad mineral ósea volumétrica total (vBMD) en la tibia y el radio distal, en diabéticos tipo 2 en comparación con sujetos no diabéticos.
Periodo de tiempo: en la inclusión para los pacientes de Qualyor. (la medida HRpQCT considerada en este estudio se realiza en la primera visita justo después de la inclusión del paciente para los pacientes Qualyor)
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El resultado principal es la comparación de la densidad mineral ósea volumétrica total (vBMD) medida por HR-pQCT en la tibia y el radio distal, en diabéticos tipo 2 en comparación con sujetos no diabéticos de 3 cohortes de hombres y mujeres (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
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en la inclusión para los pacientes de Qualyor. (la medida HRpQCT considerada en este estudio se realiza en la primera visita justo después de la inclusión del paciente para los pacientes Qualyor)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Type 2 diabetes bone
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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