- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765631
Tyypin 2 diabetes ja luun mikroarkkitehtuuri
Tyypin 2 diabetes ja luun mikroarkkitehtuuri miehillä ja naisilla: tapauskontrollitutkimus
Tyypin 2 diabetes on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy lisääntyneeseen murtumariskiin. Diabetes näyttää jopa olevan tärkein ennustaja vähäisten kineettisten murtumien suhteen miehillä ja naisilla, ja lonkkamurtuman riski tyypin 2 diabeetikoilla kasvaa 40–50 %, ja seuraukset ovat usein vakavampia (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, pidemmät sairaalajaksot). , lisääntynyt kuolleisuus).
Tällä hetkellä murtumariskiä arvioidaan alueen luun mineraalitiheyden (aBMD) ja T-pisteen mittauksella. Diabeetikoilla aBMD ei kuitenkaan vähene, vaan jopa paradoksaalisesti lisääntyy. Itse asiassa aBMD on 5-10 % korkeampi tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin koehenkilöihin, mikä viittaa siihen, että murtumariskin arviointi näillä potilailla on aliarvioitu. Korkean resoluution perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (HR-pQCT) 3D-luukuvaustekniikan resoluutio on lähellä luun trabekulien kokoa. Sitä käytetään luun mineraalitiheyden (vBMD) ja luun mikroarkkitehtuurin arvioimiseen sääriluun ja distaalisen säteen kohdalla, ja se mahdollistaa murtumariskin paremman arvioinnin verrattuna aBMD:n mittaukseen. Hypoteesimme on, että luun mikroarkkitehtuuri on muuttunut tyypin 2 diabeetikoilla, mikä selittää lisääntyneen murtumariskin tässä populaatiossa verrattuna ei-diabeetikoihin.
Ehdotamme kuvaavan tapausvertailututkimuksen perustamista, joka on kätkeytynyt kolmeen miesten ja naisten kohorttiin (QUALYOR, OFELY ja STRAMBO), vertaillakseen HR-pQCT:llä mitattua luun mikroarkkitehtuuria sääriluun ja distaalisen säteen tasolla. tyypin 2 diabeetikot verrattuna samojen kohorttien ei-diabeetikoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset sisältyvät kolmeen kohorttiin (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), jotka sairastavat tyypin 2 diabetesta
- Ikä- ja sukupuoliyhteensä vertailupotilaat samoista kohortteista ilman tyypin 2 diabetesta; kaksi kontrollia oli iän ja sukupuolen mukaan yhden tyypin 2 diabetespotilaan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkittavat kolmesta kohortista (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), jotka sairastavat tyypin 2 diabetesta
|
Ei väliintuloa
|
Kontrollihenkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Kontrolloi potilaita 3 kohortista (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
|
Placebo-vertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätulos on sääriluun ja distaalisen säteen kokonaisvolyymin luun mineraalitiheyden (vBMD) vertailu tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin.
Aikaikkuna: Qualyor-potilaille. (tässä tutkimuksessa tarkasteltu HRpQCT-mitta toteutuu ensimmäisellä käynnillä heti potilaan sisällyttämisen jälkeen Qualyor-potilaille)
|
Päätulos on HR-pQCT:llä mitatun volyymillisen luun mineraalitiheyden (vBMD) vertailu sääriluun ja distaalisen säteen kohdalta tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin 3 kohortista miehiä ja naisia (QUALYOR, OFELY, STRAMBO). ).
|
Qualyor-potilaille. (tässä tutkimuksessa tarkasteltu HRpQCT-mitta toteutuu ensimmäisellä käynnillä heti potilaan sisällyttämisen jälkeen Qualyor-potilaille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Type 2 diabetes bone
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico