Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetes ja luun mikroarkkitehtuuri

perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tyypin 2 diabetes ja luun mikroarkkitehtuuri miehillä ja naisilla: tapauskontrollitutkimus

Tyypin 2 diabetes on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy lisääntyneeseen murtumariskiin. Diabetes näyttää jopa olevan tärkein ennustaja vähäisten kineettisten murtumien suhteen miehillä ja naisilla, ja lonkkamurtuman riski tyypin 2 diabeetikoilla kasvaa 40–50 %, ja seuraukset ovat usein vakavampia (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, pidemmät sairaalajaksot). , lisääntynyt kuolleisuus).

Tällä hetkellä murtumariskiä arvioidaan alueen luun mineraalitiheyden (aBMD) ja T-pisteen mittauksella. Diabeetikoilla aBMD ei kuitenkaan vähene, vaan jopa paradoksaalisesti lisääntyy. Itse asiassa aBMD on 5-10 % korkeampi tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin koehenkilöihin, mikä viittaa siihen, että murtumariskin arviointi näillä potilailla on aliarvioitu. Korkean resoluution perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (HR-pQCT) 3D-luukuvaustekniikan resoluutio on lähellä luun trabekulien kokoa. Sitä käytetään luun mineraalitiheyden (vBMD) ja luun mikroarkkitehtuurin arvioimiseen sääriluun ja distaalisen säteen kohdalla, ja se mahdollistaa murtumariskin paremman arvioinnin verrattuna aBMD:n mittaukseen. Hypoteesimme on, että luun mikroarkkitehtuuri on muuttunut tyypin 2 diabeetikoilla, mikä selittää lisääntyneen murtumariskin tässä populaatiossa verrattuna ei-diabeetikoihin.

Ehdotamme kuvaavan tapausvertailututkimuksen perustamista, joka on kätkeytynyt kolmeen miesten ja naisten kohorttiin (QUALYOR, OFELY ja STRAMBO), vertaillakseen HR-pQCT:llä mitattua luun mikroarkkitehtuuria sääriluun ja distaalisen säteen tasolla. tyypin 2 diabeetikot verrattuna samojen kohorttien ei-diabeetikoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset sisältyvät kolmeen kohorttiin (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset sisältyvät kolmeen kohorttiin (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), jotka sairastavat tyypin 2 diabetesta
  • Ikä- ja sukupuoliyhteensä vertailupotilaat samoista kohortteista ilman tyypin 2 diabetesta; kaksi kontrollia oli iän ja sukupuolen mukaan yhden tyypin 2 diabetespotilaan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkittavat kolmesta kohortista (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), jotka sairastavat tyypin 2 diabetesta
Ei väliintuloa
Kontrollihenkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Kontrolloi potilaita 3 kohortista (QUALYOR, OFELY, STRAMBO), joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätulos on sääriluun ja distaalisen säteen kokonaisvolyymin luun mineraalitiheyden (vBMD) vertailu tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin.
Aikaikkuna: Qualyor-potilaille. (tässä tutkimuksessa tarkasteltu HRpQCT-mitta toteutuu ensimmäisellä käynnillä heti potilaan sisällyttämisen jälkeen Qualyor-potilaille)
Päätulos on HR-pQCT:llä mitatun volyymillisen luun mineraalitiheyden (vBMD) vertailu sääriluun ja distaalisen säteen kohdalta tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin 3 kohortista miehiä ja naisia ​​(QUALYOR, OFELY, STRAMBO). ).
Qualyor-potilaille. (tässä tutkimuksessa tarkasteltu HRpQCT-mitta toteutuu ensimmäisellä käynnillä heti potilaan sisällyttämisen jälkeen Qualyor-potilaille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa