Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes typu 2 a kostní mikroarchitektura

19. února 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Diabetes typu 2 a kostní mikroarchitektura u mužů a žen: případová kontrolní studie

Diabetes 2. typu je hlavním problémem veřejného zdraví spojeným se zvýšeným rizikem zlomenin. Diabetes se dokonce jeví jako nejdůležitější prediktor nízkokinetických zlomenin u mužů a žen a riziko zlomeniny kyčle u diabetiků 2. typu se zvyšuje o 40 až 50 % s často závažnějšími následky (pooperační komplikace, delší pobyt v nemocnici). , zvýšená úmrtnost).

V současné době se riziko zlomenin odhaduje pomocí měření plošné kostní minerální denzity (aBMD) a T-skóre. U diabetiků však není aBMD snížena, ba dokonce paradoxně zvýšena. ABMD je skutečně o 5–10 % vyšší u pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání s nediabetickými subjekty, což naznačuje, že hodnocení rizika zlomenin u těchto pacientů je podceňováno. Technika 3D zobrazování kostí s vysokým rozlišením periferní kvantitativní počítačová tomografie (HR-pQCT) má rozlišení blízké velikosti kostních trámčin. Používá se k hodnocení objemové kostní minerální denzity (vBMD) a kostní mikroarchitektury na tibii a distálním radiu a umožňuje lepší odhad rizika zlomeniny ve srovnání s měřením aBMD. Naší hypotézou je, že kostní mikroarchitektura je u pacientů s diabetem 2. typu změněna, což vysvětluje zvýšené riziko zlomenin u této populace ve srovnání s nediabetiky.

Navrhujeme vytvořit deskriptivní případovou kontrolní studii, uhnízděnou ve 3 kohortách mužů a žen (QUALYOR, OFELY a STRAMBO), k porovnání kostní mikroarchitektury měřené pomocí HR-pQCT na úrovni tibie a distálního radia v diabetiků 2. typu ve srovnání s nediabetickými subjekty ze stejných kohort.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

582

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy zahrnutí do 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy zahrnutí do 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) s diabetem 2.
  • Věk a pohlaví odpovídající kontrolní pacienti ze stejných kohort bez diabetu 2. typu; dvě kontroly odpovídaly věku a pohlaví jednomu pacientovi s diabetem 2. typu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu
Subjekty ze 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) s diabetem 2.
Jiný: Pacienti s diabetem 2. typu
Žádný zásah
Kontrolní subjekty bez diabetu 2. typu
Kontroluje pacienty ze 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) bez diabetu 2. typu
Jiný: Placebo
Srovnávač placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výstupem je srovnání celkové objemové kostní minerální denzity (vBMD) v tibii a distálním radiu u diabetiků 2. typu ve srovnání s nediabetiky.
Časové okno: při zařazení pro pacienty Qualyor. (měření HRpQCT uvažované v této studii se provádí při první návštěvě těsně po zařazení pacienta do pacientů Qualyor)
Hlavním výstupem je srovnání celkové objemové kostní minerální denzity (vBMD) měřené pomocí HR-pQCT na tibii a distálním radiu u diabetiků 2. typu ve srovnání s nediabetickými subjekty ze 3 kohort mužů a žen (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
při zařazení pro pacienty Qualyor. (měření HRpQCT uvažované v této studii se provádí při první návštěvě těsně po zařazení pacienta do pacientů Qualyor)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Type 2 diabetes bone

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit