2 型糖尿病と骨の微細構造
男性と女性の 2 型糖尿病と骨の微細構造:症例対照研究
2 型糖尿病は、骨折のリスクの増加に関連する主要な公衆衛生上の問題です。 糖尿病は、男性と女性の低運動性骨折の最も重要な予測因子であるとさえ思われ、2 型糖尿病患者の股関節骨折のリスクは 40 ~ 50% 増加し、多くの場合、より深刻な結果 (術後合併症、入院期間の延長) を伴います。 、死亡率の増加)。
現在、骨折のリスクは、面積骨密度 (aBMD) と T スコアの測定によって推定されています。 しかし、糖尿病患者では aBMD は減少せず、逆説的に増加さえします。 実際、非糖尿病患者と比較して 2 型糖尿病患者の aBMD は 5 ~ 10% 高く、これらの患者の骨折リスクの評価が過小評価されていることを示唆しています。 高解像度周辺定量的コンピュータ断層撮影 (HR-pQCT) 3D 骨イメージング技術は、骨梁のサイズに近い解像度を持っています。 これは、体積骨塩密度 (vBMD) と脛骨および橈骨遠位端の骨の微細構造を評価するために使用され、aBMD の測定と比較して骨折リスクをより適切に推定することができます。 私たちの仮説は、2型糖尿病患者では骨の微細構造が変化しており、非糖尿病患者と比較してこの集団の骨折リスクが高いことを説明しています.
男性と女性の3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)に囲まれた記述的な症例対照研究を設定し、脛骨と橈骨のレベルでHR-pQCTによって測定された骨のマイクロアーキテクチャを比較することを提案します。同じコホートの非糖尿病患者と比較した 2 型糖尿病患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を示す3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)に含まれる男性と女性
- 2型糖尿病のない同じコホートからの年齢および性別が一致した対照患者。 2 つのコントロールは、2 型糖尿病患者 1 人と年齢と性別が一致していました。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病患者
2型糖尿病を示す3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)の被験者
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介入なし
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2型糖尿病のない対照被験者
2 型糖尿病のない 3 つのコホート (QUALYOR、OFELY、STRAMBO) の患者を管理
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プラセボ コンパレータ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、非糖尿病患者と比較した 2 型糖尿病患者の脛骨および橈骨遠位端における総体積骨密度 (vBMD) の比較です。
時間枠:Qualyor患者の包含時。 (この研究で考慮される HRpQCT 測定は、Qualyor 患者の患者を含めた直後の最初の訪問で実現されます)
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主な結果は、男性と女性の 3 つのコホート (QUALYOR、OFELY、STRAMBO )。
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Qualyor患者の包含時。 (この研究で考慮される HRpQCT 測定は、Qualyor 患者の患者を含めた直後の最初の訪問で実現されます)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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