このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 型糖尿病と骨の微細構造

2021年2月19日 更新者:Hospices Civils de Lyon

男性と女性の 2 型糖尿病と骨の微細構造:症例対照研究

2 型糖尿病は、骨折のリスクの増加に関連する主要な公衆衛生上の問題です。 糖尿病は、男性と女性の低運動性骨折の最も重要な予測因子であるとさえ思われ、2 型糖尿病患者の股関節骨折のリスクは 40 ~ 50% 増加し、多くの場合、より深刻な結果 (術後合併症、入院期間の延長) を伴います。 、死亡率の増加)。

現在、骨折のリスクは、面積骨密度 (aBMD) と T スコアの測定によって推定されています。 しかし、糖尿病患者では aBMD は減少せず、逆説的に増加さえします。 実際、非糖尿病患者と比較して 2 型糖尿病患者の aBMD は 5 ~ 10% 高く、これらの患者の骨折リスクの評価が過小評価されていることを示唆しています。 高解像度周辺定量的コンピュータ断層撮影 (HR-pQCT) 3D 骨イメージング技術は、骨梁のサイズに近い解像度を持っています。 これは、体積骨塩密度 (vBMD) と脛骨および橈骨遠位端の骨の微細構造を評価するために使用され、aBMD の測定と比較して骨折リスクをより適切に推定することができます。 私たちの仮説は、2型糖尿病患者では骨の微細構造が変化しており、非糖尿病患者と比較してこの集団の骨折リスクが高いことを説明しています.

男性と女性の3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)に囲まれた記述的な症例対照研究を設定し、脛骨と橈骨のレベルでHR-pQCTによって測定された骨のマイクロアーキテクチャを比較することを提案します。同じコホートの非糖尿病患者と比較した 2 型糖尿病患者。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

582

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3コホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)に含まれる男女

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病を示す3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)に含まれる男性と女性
  • 2型糖尿病のない同じコホートからの年齢および性別が一致した対照患者。 2 つのコントロールは、2 型糖尿病患者 1 人と年齢と性別が一致していました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病患者
2型糖尿病を示す3つのコホート(QUALYOR、OFELY、STRAMBO)の被験者
介入なし
2型糖尿病のない対照被験者
2 型糖尿病のない 3 つのコホート (QUALYOR、OFELY、STRAMBO) の患者を管理
プラセボ コンパレータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、非糖尿病患者と比較した 2 型糖尿病患者の脛骨および橈骨遠位端における総体積骨密度 (vBMD) の比較です。
時間枠:Qualyor患者の包含時。 (この研究で考慮される HRpQCT 測定は、Qualyor 患者の患者を含めた直後の最初の訪問で実現されます)
主な結果は、男性と女性の 3 つのコホート (QUALYOR、OFELY、STRAMBO )。
Qualyor患者の包含時。 (この研究で考慮される HRpQCT 測定は、Qualyor 患者の患者を含めた直後の最初の訪問で実現されます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Type 2 diabetes bone

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

プラセボの臨床試験

3
購読する