Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2-diabetes og knoglemikroarkitektur

19. februar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Type 2-diabetes og knoglemikroarkitektur hos mænd og kvinder: en case-kontrolundersøgelse

Type 2-diabetes er et stort folkesundhedsproblem, forbundet med en øget risiko for frakturer. Diabetes ser endda ud til at være den vigtigste prædiktor for lave kinetiske frakturer hos mænd og kvinder, og risikoen for hoftebrud hos type 2 diabetikere er øget med 40 til 50 %, med ofte mere alvorlige konsekvenser (postoperative komplikationer, længere indlæggelser øget dødelighed).

I øjeblikket estimeres risikoen for frakturer ved mål for areal knoglemineraltæthed (aBMD) og T-score. Hos diabetikere er aBMD dog ikke nedsat, og endda paradoksalt nok øget. Faktisk er aBMD 5-10 % højere hos type 2-diabetespatienter sammenlignet med ikke-diabetespatienter, hvilket tyder på, at vurderingen af ​​frakturrisiko hos disse patienter er undervurderet. Den højopløselige perifere kvantitative computertomografi (HR-pQCT) 3D-knoglebilleddannelsesteknik har en opløsning tæt på størrelsen af ​​knogletrabeklerne. Det bruges til at vurdere volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD) og knoglemikroarkitektur ved skinnebenet og den distale radius og muliggør en bedre vurdering af frakturrisikoen sammenlignet med måling af aBMD. Vores hypotese er, at knoglemikroarkitekturen er ændret hos type 2-diabetikere, hvilket forklarer den øgede risiko for fraktur i denne population sammenlignet med ikke-diabetikere.

Vi foreslår at opstille et beskrivende case-kontrolstudie, beliggende i 3 kohorter af mænd og kvinder (QUALYOR, OFELY og STRAMBO), for at sammenligne knoglemikroarkitekturen målt med HR-pQCT på niveau med tibia og distal radius, i type 2 diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere fra samme årgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

582

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder inkluderet i de 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder inkluderet i de 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) med type 2-diabetes
  • Alders- og kønsmatchede kontrolpatienter fra samme kohorter uden type 2-diabetes; to kontrolpersoner var alders- og kønsmatchede til én type 2-diabetespatient.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med type 2-diabetes
Forsøgspersoner fra 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) med type 2-diabetes
Andet: Patienter med type 2-diabetes
Ingen indgriben
Kontrolpersoner uden type 2-diabetes
Styrer patienter fra 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) uden type 2-diabetes
Andet: Placebo
Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet er sammenligningen af ​​total volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD) ved skinnebenet og den distale radius hos type 2 diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere.
Tidsramme: ved inklusion for Qualyor patienter. (HRpQCT-målet, der overvejes i denne undersøgelse, realiseres ved det første besøg lige efter inklusion af patienten for Qualyor-patienterne)
Hovedresultatet er sammenligningen af ​​total volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD) målt ved HR-pQCT ved skinnebenet og den distale radius hos type 2 diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere fra 3 kohorter af mænd og kvinder (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
ved inklusion for Qualyor patienter. (HRpQCT-målet, der overvejes i denne undersøgelse, realiseres ved det første besøg lige efter inklusion af patienten for Qualyor-patienterne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Type 2 diabetes bone

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner