Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 i mikroarchitektura kości

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Cukrzyca typu 2 i mikroarchitektura kości u mężczyzn i kobiet: badanie kliniczno-kontrolne

Cukrzyca typu 2 jest poważnym problemem zdrowia publicznego, związanym ze zwiększonym ryzykiem złamań. Cukrzyca wydaje się być nawet najważniejszym predyktorem złamań niskokinetycznych u mężczyzn i kobiet, a ryzyko złamania szyjki kości udowej u chorych na cukrzycę typu 2 wzrasta o 40 do 50%, z często poważniejszymi konsekwencjami (powikłania pooperacyjne, dłuższy pobyt w szpitalu , zwiększona śmiertelność).

Obecnie ryzyko złamań ocenia się na podstawie pomiaru powierzchniowej gęstości mineralnej kości (aBMD) oraz T-score. Jednak u diabetyków aBMD nie spada, a wręcz paradoksalnie wzrasta. Rzeczywiście, aBMD jest o 5-10% wyższe u chorych na cukrzycę typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy, co sugeruje, że ocena ryzyka złamań u tych chorych jest niedoszacowana. Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) trójwymiarowa technika obrazowania kości ma rozdzielczość zbliżoną do wielkości beleczek kostnych. Służy do oceny objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD) oraz mikroarchitektury kości piszczelowej i nasady dalszej kości promieniowej oraz umożliwia lepszą ocenę ryzyka złamania w porównaniu z pomiarem aBMD. Nasza hipoteza jest taka, że ​​mikroarchitektura kości jest zmieniona u pacjentów z cukrzycą typu 2, co wyjaśnia zwiększone ryzyko złamań w tej populacji w porównaniu z osobami bez cukrzycy.

Proponujemy przeprowadzenie opisowego badania kliniczno-kontrolnego obejmującego 3 kohorty mężczyzn i kobiet (QUALYOR, OFELY i STRAMBO), aby porównać mikroarchitekturę kości mierzoną za pomocą HR-pQCT na poziomie kości piszczelowej i dalszej kości promieniowej, w diabetyków typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy z tych samych kohort.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w 3 kohortach (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety włączeni do 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) z cukrzycą typu 2
  • Pacjenci kontrolni dobrani pod względem wieku i płci z tych samych kohort bez cukrzycy typu 2; dwie grupy kontrolne były dopasowane pod względem wieku i płci do jednego pacjenta z cukrzycą typu 2.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Osoby z 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) z cukrzycą typu 2
Inny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Brak interwencji
Osoby kontrolne bez cukrzycy typu 2
Kontroluje pacjentów z 3 kohort (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) bez cukrzycy typu 2
Inny: Placebo
Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem jest porównanie całkowitej objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD) w kości piszczelowej i dalszej kości promieniowej u chorych na cukrzycę typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
Ramy czasowe: przy włączeniu dla pacjentów Qualyor. (pomiar HRpQCT brany pod uwagę w tym badaniu jest realizowany na pierwszej wizycie tuż po włączeniu pacjenta do Qualyor)
Głównym wynikiem jest porównanie całkowitej objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD) mierzonej za pomocą HR-pQCT w kości piszczelowej i dalszej kości promieniowej u chorych na cukrzycę typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy z 3 kohort mężczyzn i kobiet (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
przy włączeniu dla pacjentów Qualyor. (pomiar HRpQCT brany pod uwagę w tym badaniu jest realizowany na pierwszej wizycie tuż po włączeniu pacjenta do Qualyor)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Type 2 diabetes bone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj