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제2형 당뇨병 및 뼈 미세구조

2021년 2월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

남성과 여성의 제2형 당뇨병과 골 미세구조: 환자-대조군 연구

제2형 당뇨병은 골절 위험 증가와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 당뇨병은 남성과 여성 모두에서 저운동 골절의 가장 중요한 예측인자이며 제2형 당뇨병 환자의 고관절 골절 위험은 40~50% 증가하며 종종 더 심각한 결과를 초래합니다(수술 후 합병증, 더 긴 입원 기간). , 사망률 증가).

현재 골절의 위험은 골밀도(aBMD)와 T-점수를 측정하여 추정합니다. 그러나 당뇨병 환자에서 aBMD는 감소하지 않으며 심지어 역설적으로 증가합니다. 실제로, aBMD는 제2형 당뇨병 환자에서 비당뇨병 환자에 비해 5-10% 더 높으며, 이는 이러한 환자의 골절 위험 평가가 과소평가되었음을 시사합니다. 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT) 3D 뼈 이미징 기술은 뼈 소주의 크기에 가까운 해상도를 가지고 있습니다. 경골 및 원위 요골에서 체적 골밀도(vBMD) 및 골 미세구조를 평가하는 데 사용되며 aBMD 측정에 비해 골절 위험을 더 잘 예측할 수 있습니다. 우리의 가설은 제2형 당뇨병 환자에서 뼈 미세구조가 변경되어 비당뇨병 환자에 비해 이 집단에서 골절 위험이 증가한 것을 설명한다는 것입니다.

우리는 경골 및 원위 요골 수준에서 HR-pQCT에 의해 측정된 뼈 미세 구조를 비교하기 위해 남성과 여성의 3개 코호트(QUALYOR, OFELY 및 STRAMBO)에 자리잡은 설명적인 사례 제어 연구를 설정할 것을 제안합니다. 동일한 코호트의 비당뇨병 환자와 비교한 2형 당뇨병 환자.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

582

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개의 코호트(QUALYOR, OFELY, STRAMBO)에 포함된 남성 및 여성

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병을 나타내는 3개의 코호트(QUALYOR, OFELY, STRAMBO)에 포함된 남성 및 여성
  • 제2형 당뇨병이 없는 동일한 코호트의 연령 및 성별 대조 대조군 환자; 2명의 대조군은 2형 당뇨병 환자 1명과 연령 및 성별을 일치시켰습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병을 나타내는 3개 코호트(QUALYOR, OFELY, STRAMBO)의 피험자
개입 없음
제2형 당뇨병이 없는 대조군
제2형 당뇨병이 없는 3개 코호트(QUALYOR, OFELY, STRAMBO)의 환자를 통제합니다.
위약 대조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 제2형 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 경골 및 원위 요골에서 총 체적 골밀도(vBMD)를 비교한 것입니다.
기간: Qualyor 환자를 포함합니다. (이 연구에서 고려한 HRpQCT 측정은 Qualyor 환자에 대한 환자 포함 직후 첫 번째 방문에서 실현됨)
주요 결과는 제2형 당뇨병 환자와 3명의 남성 및 여성 코호트(QUALYOR, OFELY, STRAMBO)의 비당뇨 환자에서 경골 및 원위 요골에서 HR-pQCT로 측정한 총 체적 골밀도(vBMD)를 비교한 것입니다. ).
Qualyor 환자를 포함합니다. (이 연구에서 고려한 HRpQCT 측정은 Qualyor 환자에 대한 환자 포함 직후 첫 번째 방문에서 실현됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Type 2 diabetes bone

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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