Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 2 en botmicroarchitectuur

19 februari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Diabetes type 2 en botmicroarchitectuur bij mannen en vrouwen: een case-control studie

Diabetes type 2 is een groot probleem voor de volksgezondheid, geassocieerd met een verhoogd risico op fracturen. Diabetes blijkt zelfs de belangrijkste voorspeller van lage kinetische fracturen bij mannen en vrouwen, en het risico op heupfracturen bij type 2 diabetici wordt verhoogd met 40 tot 50%, met vaak ernstiger gevolgen (postoperatieve complicaties, langer ziekenhuisverblijf , verhoogd sterftecijfer).

Momenteel wordt het risico op fracturen geschat door de meting van de botmineraaldichtheid (aBMD) en de T-score. Bij diabetici wordt de aBMD echter niet verminderd, en zelfs paradoxaal genoeg verhoogd. De aBMD is inderdaad 5-10% hoger bij type 2-diabetespatiënten in vergelijking met niet-diabetici, wat suggereert dat de beoordeling van het fractuurrisico bij deze patiënten wordt onderschat. De perifere Quantitative Computed Tomography (HR-pQCT) 3D-botbeeldvormingstechniek met hoge resolutie heeft een resolutie die dicht bij de grootte van de bottrabeculae ligt. Het wordt gebruikt om de volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) en de botmicroarchitectuur van het scheenbeen en de distale radius te beoordelen, en maakt een betere schatting van het fractuurrisico mogelijk in vergelijking met het meten van aBMD. Onze hypothese is dat de botmicroarchitectuur is veranderd bij type 2 diabetespatiënten, wat het verhoogde risico op fracturen in deze populatie verklaart in vergelijking met niet-diabetici.

We stellen voor om een ​​beschrijvende case-control studie op te zetten, genesteld in 3 cohorten van mannen en vrouwen (QUALYOR, OFELY en STRAMBO), om de botmicroarchitectuur gemeten door HR-pQCT op het niveau van de tibia en de distale radius te vergelijken, in type 2-diabetici in vergelijking met niet-diabetici uit dezelfde cohorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

582

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen opgenomen in de 3 cohorten (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen opgenomen in de 3 cohorten (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) met diabetes type 2
  • Controlepatiënten van dezelfde leeftijd en geslacht uit dezelfde cohorten zonder diabetes type 2; twee controles waren qua leeftijd en geslacht afgestemd op één type 2-diabetespatiënt.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diabetes type 2
Proefpersonen uit 3 cohorten (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) met diabetes type 2
Geen tussenkomst
Controlepersonen zonder diabetes type 2
Controleert patiënten uit 3 cohorten (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) zonder diabetes type 2
Placebo-vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het belangrijkste resultaat is de vergelijking van de totale volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) aan de tibia en de distale radius, bij type 2 diabetici in vergelijking met niet-diabetici.
Tijdsspanne: bij opname voor Qualyor-patiënten. (de HRpQCT-meting die in deze studie wordt overwogen, wordt gerealiseerd bij het eerste bezoek net na opname van de patiënt voor de Qualyor-patiënten)
Het belangrijkste resultaat is de vergelijking van de totale volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) gemeten door HR-pQCT aan de tibia en distale radius, bij type 2 diabetici vergeleken met niet-diabetici uit 3 cohorten van mannen en vrouwen (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
bij opname voor Qualyor-patiënten. (de HRpQCT-meting die in deze studie wordt overwogen, wordt gerealiseerd bij het eerste bezoek net na opname van de patiënt voor de Qualyor-patiënten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Type 2 diabetes bone

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren