Diabetes tipo 2 e microarquitetura óssea
Diabetes tipo 2 e microarquitetura óssea em homens e mulheres: um estudo de caso-controle
O diabetes tipo 2 é um importante problema de saúde pública, associado a um risco aumentado de fraturas. A diabetes até parece ser o preditor mais importante de fraturas de baixa cinética em homens e mulheres, e o risco de fratura de quadril em diabéticos tipo 2 é aumentado em 40 a 50%, com consequências muitas vezes mais graves (complicações pós-operatórias, internações mais longas , aumento da taxa de mortalidade).
Atualmente, o risco de fraturas é estimado pela medida da densidade mineral óssea areal (aBMD) e T-score. No entanto, em diabéticos, a DMO não diminui, e até paradoxalmente aumenta. De fato, aBMD é 5-10% maior em pacientes diabéticos tipo 2 em comparação com indivíduos não diabéticos, o que sugere que a avaliação do risco de fratura nesses pacientes é subestimada. A técnica de imagem óssea 3D de tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) tem uma resolução próxima ao tamanho das trabéculas ósseas. É usado para avaliar a densidade mineral óssea volumétrica (vBMD) e a microarquitetura óssea na tíbia e no rádio distal e permite uma melhor estimativa do risco de fratura em comparação com a medição de aBMD. Nossa hipótese é que a microarquitetura óssea está alterada em pacientes diabéticos tipo 2, explicando o risco aumentado de fratura nessa população em comparação aos não diabéticos.
Propomos realizar um estudo caso-controle descritivo, aninhado em 3 coortes de homens e mulheres (QUALYOR, OFELY e STRAMBO), para comparar a microarquitetura óssea medida por HR-pQCT ao nível da tíbia e rádio distal, em diabéticos tipo 2 em comparação com indivíduos não diabéticos das mesmas coortes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres incluídos nas 3 coortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) apresentando diabetes tipo 2
- Pacientes de controle pareados por idade e sexo das mesmas coortes sem diabetes tipo 2; dois controles foram pareados por idade e sexo com um paciente com diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diabetes tipo 2
Indivíduos de 3 coortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) apresentando diabetes tipo 2
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Sem intervenção
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Indivíduos de controle sem diabetes tipo 2
Controla pacientes de 3 coortes (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) sem diabetes tipo 2
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Comparador de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O principal resultado é a comparação da densidade mineral óssea volumétrica total (vBMD) na tíbia e no rádio distal, em diabéticos tipo 2 em comparação com indivíduos não diabéticos.
Prazo: na inclusão para pacientes Qualyor. (a medida de HRpQCT considerada neste estudo é realizada na primeira visita logo após a inclusão do paciente para os pacientes Qualyor)
|
O principal resultado é a comparação da densidade mineral óssea volumétrica total (vBMD) medida por HR-pQCT na tíbia e no rádio distal, em diabéticos tipo 2 em comparação com indivíduos não diabéticos de 3 coortes de homens e mulheres (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
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na inclusão para pacientes Qualyor. (a medida de HRpQCT considerada neste estudo é realizada na primeira visita logo após a inclusão do paciente para os pacientes Qualyor)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Type 2 diabetes bone
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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