Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2-diabetes och benmikroarkitektur

19 februari 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Typ 2-diabetes och benmikroarkitektur hos män och kvinnor: en fallkontrollstudie

Typ 2-diabetes är ett stort folkhälsoproblem, förknippat med en ökad risk för frakturer. Diabetes verkar till och med vara den viktigaste prediktorn för låga kinetiska frakturer hos män och kvinnor, och risken för höftfraktur hos typ 2-diabetiker ökar med 40 till 50 %, med ofta allvarligare konsekvenser (postoperativa komplikationer, längre sjukhusvistelser ökad dödlighet).

För närvarande uppskattas risken för frakturer genom måttet på areal benmineraltäthet (aBMD) och T-score. Hos diabetiker minskar dock inte aBMD, och till och med paradoxalt nog ökat. Faktum är att aBMD är 5-10 % högre hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med icke-diabetiker, vilket tyder på att bedömningen av frakturrisk hos dessa patienter är underskattad. Tekniken för högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) 3D-benavbildningsteknik har en upplösning nära storleken på bentrabeculae. Den används för att bedöma volymetrisk benmineraltäthet (vBMD) och benmikroarkitektur vid tibia och distala radien, och möjliggör en bättre uppskattning av frakturrisken jämfört med mätningen av aBMD. Vår hypotes är att benmikroarkitekturen förändras hos patienter med typ 2-diabetes, vilket förklarar den ökade risken för frakturer i denna population jämfört med icke-diabetiker.

Vi föreslår att upprätta en beskrivande fallkontrollstudie, inbäddad i 3 kohorter av män och kvinnor (QUALYOR, OFELY och STRAMBO), för att jämföra benmikroarkitekturen uppmätt med HR-pQCT på nivån av tibia och distala radien, i typ 2-diabetiker jämfört med icke-diabetiker från samma kohorter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

582

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som ingår i de 3 kohorterna (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som ingår i de tre kohorterna (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) som uppvisar typ 2-diabetes
  • Ålders- och könsmatchade kontrollpatienter från samma kohorter utan typ 2-diabetes; två kontroller var ålders- och könsmatchade till en typ 2-diabetespatient.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med typ 2-diabetes
Försökspersoner från 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) med typ 2-diabetes
Inget ingripande
Kontrollpersoner utan typ 2-diabetes
Kontrollerar patienter från 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) utan typ 2-diabetes
Placebo-jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudresultatet är jämförelsen av total volymetrisk benmineraltäthet (vBMD) vid tibia och distala radien, hos typ 2-diabetiker jämfört med icke-diabetiker.
Tidsram: vid inkludering för Qualyor-patienter. (HRpQCT-måttet som beaktas i denna studie realiseras vid det första besöket precis efter inkludering av patienten för Qualyor-patienter)
Huvudresultatet är jämförelsen av total volymetrisk benmineraltäthet (vBMD) mätt med HR-pQCT vid tibia och distala radien, hos typ 2-diabetiker jämfört med icke-diabetiker från 3 kohorter av män och kvinnor (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
vid inkludering för Qualyor-patienter. (HRpQCT-måttet som beaktas i denna studie realiseras vid det första besöket precis efter inkludering av patienten för Qualyor-patienter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Type 2 diabetes bone

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera