Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség és a csont mikroarchitektúrája

2021. február 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

2-es típusú cukorbetegség és csontmikroarchitektúra férfiaknál és nőknél: eset-kontroll vizsgálat

A 2-es típusú cukorbetegség jelentős népegészségügyi probléma, amely a törések fokozott kockázatával jár. Úgy tűnik, hogy a cukorbetegség az alacsony kinetikus törések legfontosabb előrejelzője férfiaknál és nőknél, és a 2-es típusú cukorbetegeknél a csípőtáji törés kockázata 40-50%-kal nő, ami gyakran súlyosabb következményekkel jár (műtét utáni szövődmények, hosszabb kórházi tartózkodás). , megnövekedett halálozási arány).

Jelenleg a törések kockázatát a területi csontsűrűség (aBMD) és a T-score mértékével becsülik. A cukorbetegeknél azonban az aBMD nem csökken, sőt paradox módon nő. Valójában az aBMD 5-10%-kal magasabb a 2-es típusú cukorbetegeknél, mint a nem cukorbetegeknél, ami arra utal, hogy ezeknél a betegeknél a törési kockázat értékelése alábecsült. A nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT) 3D csontképalkotási technika felbontása közel a csonttrabekulák méretéhez. A volumetrikus csont ásványi sűrűség (vBMD) és a csont mikroarchitektúrájának felmérésére szolgál a sípcsontnál és a disztális sugárnál, és lehetővé teszi a törési kockázat jobb becslését az aBMD méréséhez képest. Hipotézisünk az, hogy a csontok mikroarchitektúrája megváltozott a 2-es típusú cukorbetegeknél, ami megmagyarázza, hogy ebben a populációban megnövekedett a törések kockázata a nem cukorbetegekhez képest.

Javasoljuk, hogy készítsünk egy leíró eset-kontroll vizsgálatot, amely 3 férfi és női kohorszba (QUALYOR, OFELY és STRAMBO) fészkel, a HR-pQCT-vel mért csontmikroarchitektúra összehasonlítására a sípcsont és a disztális sugár szintjén. típusú cukorbetegek, összehasonlítva az azonos kohorszokból származó nem cukorbeteg alanyokkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

582

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők a 3 kohorszban (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegséget mutató 3 kohorszba (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) tartozó férfiak és nők
  • 2-es típusú diabétesz nélkül, az életkorban és nemben megegyező kontrollbetegek ugyanabból a kohorszból; két kontroll egy 2-es típusú diabéteszes beteg életkora és neme szerint történt.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok 3 kohorszból (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)
Nincs beavatkozás
Kontroll alanyok 2-es típusú cukorbetegség nélkül
3 kohorsz (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) 2-es típusú cukorbetegség nélküli betegeket kontrollál
Placebo komparátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő eredmény a teljes volumetrikus csont ásványi sűrűség (vBMD) összehasonlítása a sípcsontban és a distalis radiusban, 2-es típusú cukorbetegeknél a nem cukorbetegekkel összehasonlítva.
Időkeret: a Qualyor betegek bevonásakor. (az ebben a vizsgálatban vizsgált HRpQCT-mérés a Qualyor-betegek esetében az első viziten valósul meg, közvetlenül a páciens bevonása után)
A fő eredmény a teljes volumetrikus csont ásványi sűrűség (vBMD) összehasonlítása, amelyet HR-pQCT-vel mértek a sípcsontnál és a distalis radiusnál, 2-es típusú cukorbetegeknél a nem cukorbeteg alanyokkal összehasonlítva 3 férfi és női kohorszból (QUALYOR, OFELY, STRAMBO). ).
a Qualyor betegek bevonásakor. (az ebben a vizsgálatban vizsgált HRpQCT-mérés a Qualyor-betegek esetében az első viziten valósul meg, közvetlenül a páciens bevonása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Type 2 diabetes bone

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel