Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 diabetes og beinmikroarkitektur

19. februar 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Type 2 diabetes og beinmikroarkitektur hos menn og kvinner: en sakskontrollstudie

Type 2 diabetes er et stort folkehelseproblem, forbundet med økt risiko for brudd. Diabetes ser til og med ut til å være den viktigste prediktoren for lave kinetiske frakturer hos menn og kvinner, og risikoen for hoftebrudd hos type 2 diabetikere øker med 40 til 50 %, med ofte mer alvorlige konsekvenser (postoperative komplikasjoner, lengre sykehusopphold). økt dødelighet).

Foreløpig estimeres risikoen for brudd ved mål på arealbeinmineraltetthet (aBMD) og T-score. Hos diabetikere er imidlertid ikke aBMD redusert, og til og med paradoksalt nok økt. Faktisk er aBMD 5-10 % høyere hos type 2 diabetespasienter sammenlignet med ikke-diabetikere, noe som tyder på at vurderingen av bruddrisiko hos disse pasientene er undervurdert. Høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) 3D-beinavbildningsteknikk har en oppløsning nær størrelsen på beintrabekulene. Den brukes til å vurdere volumetrisk benmineraltetthet (vBMD) og benmikroarkitektur ved tibia og distal radius, og muliggjør en bedre estimering av frakturrisiko sammenlignet med måling av aBMD. Vår hypotese er at beinmikroarkitektur er endret hos pasienter med type 2-diabetes, noe som forklarer den økte risikoen for brudd i denne populasjonen sammenlignet med ikke-diabetikere.

Vi foreslår å sette opp en beskrivende kasuskontrollstudie, plassert i 3 kohorter av menn og kvinner (QUALYOR, OFELY og STRAMBO), for å sammenligne beinmikroarkitekturen målt med HR-pQCT på nivået av tibia og distal radius, i type 2 diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere fra samme kohorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

582

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner inkludert i de 3 kohortene (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner inkludert i de 3 kohortene (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) som presenterer type 2 diabetes
  • Alders- og kjønnstilpassede kontrollpasienter fra samme kohorter uten type 2 diabetes; to kontroller ble alders- og kjønnstilpasset til én type 2-diabetespasient.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med type 2 diabetes
Personer fra 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) som presenterer type 2 diabetes
Annen: Pasienter med type 2 diabetes
Ingen inngrep
Kontrollpersoner uten type 2 diabetes
Kontrollerer pasienter fra 3 kohorter (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) uten type 2 diabetes
Annen: Placebo
Placebo komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet er sammenligningen av total volumetrisk benmineraltetthet (vBMD) ved tibia og distal radius, hos type 2-diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere.
Tidsramme: ved inkludering for Qualyor-pasienter. (HRpQCT-målet som vurderes i denne studien er realisert ved det første besøket like etter inkludering av pasienten for Qualyor-pasientene)
Hovedresultatet er sammenligningen av total volumetrisk benmineraltetthet (vBMD) målt ved HR-pQCT ved tibia og distal radius, hos type 2 diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere fra 3 kohorter av menn og kvinner (QUALYOR, OFELY, STRAMBO ).
ved inkludering for Qualyor-pasienter. (HRpQCT-målet som vurderes i denne studien er realisert ved det første besøket like etter inkludering av pasienten for Qualyor-pasientene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Type 2 diabetes bone

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere