美泊利单抗治疗伴有嗜酸性粒细胞性气道疾病的慢性咳嗽 (MUCOSA)

纳入标准：

1. ≥18岁
2. 有慢性咳嗽病史（咳嗽持续 >8 周）的受试者
3. 气道嗜酸性粒细胞增多的证据（痰嗜酸性粒细胞增多>2%）
4. 用力呼气量 1 ≥ 预测值的 70%
5. 胸部 X 光检查正常（最近 6 个月内）
6. 至少在入学前 2 周接种一剂 COVID-19 疫苗

排除标准：

1. 最近 1 个月内上呼吸道感染症状未消退。
2. 最近1个月有下呼吸道感染或肺炎。
3. 筛选后 2 周内 covid-19 检测呈阳性的受试者
4. 患有影响哮喘控制的季节性过敏性鼻炎的受试者
5. 吸烟史≥10 包年且戒烟时间≤6 个月的当前吸烟者或戒烟者
6. 筛选时未控制的哮喘症状定义为：哮喘控制问卷 5 >1.5，或每周使用 3 次或更多次短效 β2 激动剂，或上个月病情加重需要口服泼尼松或抗生素。
7. 在参加研究前 4 周内使用定期维持口服皮质类固醇或长效毒蕈碱拮抗剂。
8. 以前的哮喘恶化需要入住重症监护病房。
9. 特别是其他重要的原发性肺部疾病；肺栓塞、肺动脉高压、间质性肺病、肺癌、囊性纤维化、肺气肿或支气管扩张。
10. 心血管疾病的任何病史或症状，特别是冠状动脉疾病、心律失常、高血压或充血性心力衰竭。
11. 任何重大神经系统疾病的病史或症状，包括短暂性脑缺血发作、中风、癫痫发作或行为障碍
12. 不受控制的糖尿病
13. 终末期肾脏或肝脏疾病
14. 除非研究者认为不显着，否则筛选期间实验室检查结果（包括全血细胞计数、凝血、电解质、肝功能检查）有临床意义的异常。
15. 有临床意义的自身免疫性疾病的任何病史或症状
16. 对任何生物疗法或疫苗有过敏史
17. 吉兰-巴利综合征的历史
18. 获得在知情同意日期前 24 周内诊断出的蠕虫寄生虫感染，该感染尚未接受标准治疗或对标准治疗无反应。
19. 乙型肝炎表面抗原阳性，或丙型肝炎病毒抗体血清学阳性，或乙型或丙型肝炎病史阳性。有乙肝疫苗接种史但无乙肝病史者可入组。
20. 免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒检测阳性
21. 怀孕或哺乳。

22. 有生育能力的妇女不得积极寻求怀孕，并且必须使用有效的避孕措施（经研究者确认）。 有效的节育形式包括：真正的性节制、性伴侣切除输精管、Implanon、输卵管阻塞女性绝育、任何有效的宫内节育器/宫内节育系统左炔诺孕酮宫内节育系统、Depo-Provera™ 注射剂、口服避孕药和 Evra Patch™ 或 Nuvaring ™。 有生育能力的女性必须同意从注册开始、整个研究期间和 8 个治疗周内使用上文定义的有效节育方法。 他们必须在筛选时证明血清妊娠试验阴性，并在每次服用研究药物或安慰剂之前立即证明尿液妊娠试验阴性。 无生育能力的女性被定义为永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）或绝经后的女性。 如果女性在计划的随机分组日期之前已经闭经 12 个月且没有其他医学原因，则将被视为绝经后。 以下年龄特定要求适用：

    一世。如果停止外源性激素治疗且卵泡刺激素 (FSH) 水平处于绝经后范围后闭经 12 个月或更长时间，则 50 岁以下的女性将被视为绝经后。

    二.如果停止所有外源性激素治疗后闭经 12 个月或更长时间，≥ 50 岁的女性将被视为绝经后。

23. 男性患者未使用可接受的避孕方法。 所有性活跃的男性患者必须同意从研究药物的第一剂到最后一剂使用可接受的避孕方法（带或不带杀精子剂的避孕套、输精管结扎术）。
24. 血管紧张素转换酶抑制剂的使用
25. 在获得知情同意书日期前 3 个月内使用免疫抑制药物（包括但不限于：甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤、肌内长效长效皮质类固醇、口服皮质类固醇或任何实验性抗炎疗法）
26. 在随机分组前 4 个月或 5 个半衰期内使用任何其他生物制品，以较长者为准。
27. 在过去 2 周内研究者认为可能影响咳嗽的任何中枢作用药物（服用阿米替林、右美沙芬、普瑞巴林、加巴喷丁或阿片类药物的任何参与者将没有资格参加本研究，除非他们愿意并且医学上能够在研究期间停用此类药物。 原因是中枢作用药物可能会影响咳嗽率。）
28. 可能影响参与试验的精神疾病、药物或酒精滥用史。