- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765722
Mepolitsumabi kroonisen yskän hoitoon eosinofiilisten hengitystiesairauksien kanssa (MUCOSA)
Yskä on yleisin oire perhelääkärille. Krooninen yskä sairastaa noin 10-12 % väestöstä ja on yksi yleisimmistä syistä hakeutua toissijaiseen hoitoon. Valitettavasti tähän heikentävään sairauteen, joka liittyy huonoon elämänlaatuun ja joka vaikuttaa potilaiden sosiaaliseen, fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin, ei ole lisensoituja hoitoja.
Tämän yhden keskuksen proof-of-concept -tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö mepolitsumabi objektiivista yskän esiintymistiheyttä potilailla, joilla on eosinofiilinen astma ja ei-astmaattinen eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus, jossa esiintyy kroonista yskää. Arvioidaan myös toissijaisia tuloksia, mukaan lukien vaikutukset elämänlaatuun, ärsyttävien tunteiden voimakkuus, hengitysteiden ylireaktiivisuus ja tulehdussolut ja niiden kantasolut.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on astma ja ei-astmaattinen eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus, eosinofiilit osallistuvat hengitysteiden hermojen herkistymiseen ja siten lisäävät spontaaneja objektiivisia yskiä. Tutkijat ennustavat, että mepolitsumabihoito vähentää hengitysteiden eosinofiliaa potilailla, joilla on eosinofiilisen astman ja ei-astmaattisen eosinofiilisen keuhkoputkentulehduksen aiheuttama krooninen yskä, mikä vähentää objektiivista yskimistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 9 käynnin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien vaiheen IV tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mepolitsumabin tehokkuutta refraktorisen kroonisen yskän hoidossa potilailla, joilla on eosinofiilinen hengitystiesairaus. Potilaat rekrytoidaan sivuhoidon klinikoilta. Potilaiden kelpoisuus arvioidaan tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella, ja potilaat saavat tietoisen suostumuksen tutkimuskeskuksessa. Koehenkilöt, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja ovat mukana tutkimuksessa, käyvät läpi seulontamenettelyt.
Tutkimus koostuu mepolitsumabihoitoryhmästä ja lumeryhmästä (normaali suolaliuos). Viisitoista potilasta jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään ja viisitoista potilasta satunnaisesti jaetaan lumelääkeryhmään suhteessa 1:1. Seulonnan ja satunnaistamisen jälkeen koehenkilöillä on 12 viikon hoitojakso, jonka aikana he saavat 4 annosta tutkimuslääkettä päivinä 0, 28, 56 ja 84. Ensisijaiset tutkimustulokset mitataan viikolla 14, 2 viikkoa hoitojakson jälkeen.
Vierailulla 1 (seulonta) koehenkilöille tehdään seulontatoimenpiteet: täydellinen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, metakoliinialtistus, spirometria, ysköksen induktio ja verinäyte. Koehenkilöt täyttävät Leicester Cough Questionnare -kyselylomakkeen ja muokatun Borg-asteikon.
Visit 2:ssa koehenkilöt varustetaan 24 tunnin yskänvalvontalaitteella.
Vierailulla 3 24 tunnin yskänseurantalaitteet poistetaan ja koehenkilöille tehdään spirometria, verinäyte ja ysköksen induktio. Koehenkilöt täyttävät Leicester Cough Questionnare -kyselylomakkeen, muokatun Borg-asteikon ja yskän vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon. Tutkimuslääkärin antaa ensimmäisen annoksen tutkimuslääkettä kliinisessä tutkimuslaitoksessa.
Vierailulla 4 koehenkilöille tehdään spirometria ja verinäytteitä, ja he täyttävät Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeen, muunnetun Borg-asteikon ja yskän vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon. Toisen annoksen tutkimuslääkettä antaa kliinisen tutkimuslaitoksen tutkimuslääkäri.
Vierailulla 5 tutkimuslääkäri antaa kolmannen annoksen tutkimuslääkettä kliinisessä tutkimuslaitoksessa. Koehenkilöt varustetaan 24 tunnin yskänvalvontalaitteella.
Vierailulla 6 24 tunnin yskänseurantalaitteet poistetaan ja koehenkilöille suoritetaan spirometria, ysköksen induktio ja verinäyte sekä Leicester Cough Questionnaire, modifioitu Borg-asteikko ja yskän vakavuuden visuaalinen analoginen asteikko.
Vierailulla 7 koehenkilöille tehdään spirometria ja verinäytteitä, ja he täyttävät Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeen, muunnetun Borgin asteikon ja yskän vaikeusasteikon visuaalisen analogisen asteikon. Neljännen tutkimuslääkkeen annoksen antaa kliinisen tutkimuslaitoksen tutkimuslääkäri.
Visit 8:lla koehenkilöt varustetaan 24 tunnin yskänvalvontalaitteella.
Vierailulla 9 24 tunnin yskänseurantalaitteet poistetaan ja koehenkilöille tehdään spirometria, metakoliinialtistus, ysköksen induktio ja verinäyte. Koehenkilöt täyttävät Leicester Cough Questionnare -kyselylomakkeen, muokatun Borg-asteikon ja yskän vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan paikallisten standardien toimintamenetelmien mukaisesti, ja niitä suorittaa koulutettu ja kokenut henkilökunta lääkäreiden valvonnassa. Tutkimuslääkärit antavat kaikki tutkimuslääkeinjektiot. Turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan seuraamalla haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Potilaat, joilla on ollut krooninen yskä (yskä kestää yli 8 viikkoa)
- Todisteet hengitysteiden eosinofiliasta (ysköksen eosinofilia> 2 %)
- Pakotettu uloshengitystilavuus-1 ≥ 70 % ennustetusta
- Normaali rintakehän röntgenkuva (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Vähintään yksi annos COVID-19-rokotetta vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden infektion oireet viimeisen kuukauden aikana, jotka eivät ole hävinneet.
- Alahengitystieinfektio tai keuhkokuume viimeisen kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, joilla on positiivinen covid-19-testi 2 viikon sisällä seulonnasta
- Potilaat, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, joka vaikuttaa heidän astmansa hallintaan
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jolla on ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria ja ≤6 kuukauden raittius
- Hallitsemattoman astman oireet seulonnassa määritellään seuraavasti: Astman kontrollikysely - 5 > 1,5 tai lyhytvaikutteisen beeta-2-agonistin 3 tai useamman suihkeen käyttö viikossa tai edellisen kuukauden paheneminen, joka vaatii oraalista prednisonia tai antibiootteja.
- Säännöllinen ylläpitokortikosteroidien tai pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Aiempi astman pahenemisvaihe, joka vaati tehohoitoon pääsyn.
- Erityisesti merkittävät muut primaariset keuhkosairaudet; keuhkoembolia, keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä, kystinen fibroosi, emfyseema tai bronkiektaasi.
- Kaikki sydän- ja verisuonitautien historia tai oireet, erityisesti sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta.
- Mikä tahansa merkittävän neurologisen sairauden historia tai oireet, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, kohtaushäiriö tai käyttäytymishäiriöt
- Hallitsematon diabetes
- Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus
- Kliinisesti merkittävät poikkeamat laboratoriotestien tuloksissa seulontajakson aikana (mukaan lukien täydellinen verenkuva, hyytymisarvot, elektrolyytit, maksan toimintakokeet), ellei tutkija pidä niitä merkittävinä.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävän autoimmuunisairauden historia tai oireet
- Aiempi anafylaksia mihin tahansa biologiseen hoitoon tai rokotteeseen
- Guillain-Barren oireyhtymän historia
- Haetaan 24 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen antamispäivää diagnosoitu loiskirurginen infektio, jota ei ole hoidettu normaalilla hoitohoidolla tai joka ei ole vastannut siihen.
- Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineserologia tai positiivinen sairaushistoria hepatiitti B:n tai C:n suhteen. Potilaat, joilla on aiemmin ollut hepatiitti B -rokotus ilman hepatiitti B:tä, voivat ilmoittautua.
- Anamneesissa immuunikatohäiriöitä, mukaan lukien positiivinen ihmisen immuunikatovirustesti
- Raskaus tai imetys.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa aktiivisesti hakea raskautta, ja heidän on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (tutkijan vahvistama). Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat: todellinen seksuaalinen pidättyvyys, seksuaalikumppani, josta on poistettu vasektomia, Implanon, naisten sterilointi munanjohtimien tukkeutumalla, mikä tahansa tehokas kohdunsisäinen laite/kohdunsisäinen järjestelmä levonorgestreeli Kohdunsisäinen järjestelmä, Depo-Provera™-ruiskeet, ehkäisyvalmiste ja Evra Patch™ tai Nuvaring ™. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään yllä määriteltyä tehokasta ehkäisymenetelmää ilmoittautumisesta lähtien, koko tutkimuksen ajan ja 8 hoitoviikon aikana. Heidän on osoitettava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja osoitettava negatiivinen virtsaraskaustesti välittömästi ennen jokaista tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen annosta. Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, jotka ovat joko pysyvästi steriloituja (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai bilateraalinen salpingektomia) tai jotka ovat menopaussin jälkeen. Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut kuukautisia 12 kuukautta ennen suunniteltua satunnaistamisen päivämäärää ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Seuraavat ikäkohtaiset vaatimukset ovat voimassa:
i. Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaliseksi, jos heillä on ollut amenorrea 12 kuukautta tai enemmän sen jälkeen, kun eksogeeninen hormonihoito on lopetettu ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso vaihdevuosien jälkeisellä alueella.
ii. Yli 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut amenorreaa 12 kuukautta tai kauemmin kaiken eksogeenisen hormonihoidon lopettamisen jälkeen.
- Miespotilaat, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Kaikkien seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (kondomi spermisidin kanssa tai ilman, vasektomia) ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen asti.
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien käyttö
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: metotreksaatti, siklosporiini, atsatiopriini, lihaksensisäinen pitkävaikutteinen depot-kortikosteroidi, oraalinen kortikosteroidi tai mikä tahansa kokeellinen anti-inflammatorinen hoito) 3 kuukauden sisällä ennen suostumuksen saamista
- Minkä tahansa muun biologisen aineen käyttö 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Mikä tahansa keskusvaikutteinen lääkitys viimeisen 2 viikon aikana, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaikuttaa yskimiseen (mikään osallistuja, joka käyttää amitriptyliiniä, dekstrometorfaania, pregabaliinia, gabapentiiniä tai opioideja, ei ole oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, ellei he ole halukkaita ja lääketieteellisesti kykenevä luopumaan tällaisesta lääkityksestä tutkimuksen ajaksi. Syynä tähän on se, että keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet voivat vaikuttaa yskimisnopeuteen.)
- Aiempi psykiatrinen sairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mepolitsumabin käsi
Mepolitsumabi Annosmuoto: 1 ml esitäytetty ruisku Annostus: 100 mg Toistuvuus: 4 annosta päivinä 0, 28, 56 ja 84 Kesto: 12 viikkoa
|
Mepolitsumabi ihonalainen injektio 4 kertaa päivinä 0, 28, 56 ja 84 12 viikon hoitojakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo käsi
Normaali suolaliuos (0,09 % normaali suolaliuos) Annosmuoto: 1 ml esitäytetty ruisku Annostus: n/a Toistuvuus: 4 annosta päivinä 0, 28, 56 ja 84 Kesto: 12 viikkoa
|
Ihonalainen lumelääke-injektio 4 kertaa päivinä 0, 28, 56 ja 84 12 viikon hoitojakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta 24 tunnin yskätaajuudessa 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin yskätaajuudella (yskä/tunti), jonka on mitattu VitaloJak-yskämonitorilla 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta hereillä yskätaajuudessa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta hereillä yskätaajuus (yskä/tunti), jonka VitaloJak -yskämonitori mitataan 8 viikossa.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta hereillä yskätaajuudessa 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta hereillä yskätaajuudessa (yskä/tunti) 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta unen yskätaajuudessa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta unen yskätaajuudessa (yskä/tunti), jonka on mitattu VitaloJak -yskämonitorilla 8 viikossa.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta unen yskätaajuudessa 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta unen yskätaajuudessa (yskä/tunti), jonka VitaloJak -yskämonitori on mitattu 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötilanteesta yskän vakavuudessa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta yskän vakavuudessa mitattuna 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla 8 viikossa.
Asteikko vaihtelee välillä 0 mm (ei yskää) - 100 mm (pahin mahdollinen yskä).
Korkeammat pisteet heijastavat pahempaa yskän vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötilanteesta yskän vakavuudessa 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta yskän vakavuudessa mitattuna 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla 14 viikossa.
Asteikko vaihtelee välillä 0 mm (ei yskää) - 100 mm (pahin mahdollinen yskä).
Korkeammat pisteet heijastavat pahempaa yskän vakavuutta.
|
14 viikkoa
|
|
Vaihda Leicesterin yskäkyselyn lähtötasosta 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos Leicesterin yskäkyselyn mittaaman yskän elämänlaadun lähtötasosta 8 viikossa.
Kokonaispistemäärä on välillä 3 - 21, korkeammat pisteet osoittavat paremman yskän elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda Leicesterin yskäkyselyn lähtötasosta 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta yskän elämänlaadussa, jonka Leicesterin yskäkysely on mitattu 14 viikossa.
Kokonaispistemäärä on välillä 3 - 21, korkeammat pisteet osoittavat paremman yskän elämänlaatua.
|
14 viikkoa
|
|
Vaihda veren eosinofiilien lähtötasosta 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vaihda veren eosinofiilien lähtötasosta 8 viikossa.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda veren eosinofiilien lähtötasosta 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Vaihda veren eosinofiilien lähtötasosta 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta ysköissä eosinofiilejä 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ysköissä eosinofiileissä (%) 8 viikossa.
|
8 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta ysköissä eosinofiilejä 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ysköissä eosinofiileissä (%) 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta metakoliinin provosoivassa pitoisuudessa FEV1: n (PC20) 20%: n laskusta 14 viikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Muutos perustasosta metakoliinin provosoivassa konsentraatiossa FEV1: n (PC20) 20%: n laskun 14 viikossa.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Satia, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Schappert SM, Burt CW. Ambulatory care visits to physician offices, hospital outpatient departments, and emergency departments: United States, 2001-02. Vital Health Stat 13. 2006 Feb;(159):1-66.
- French CL, Irwin RS, Curley FJ, Krikorian CJ. Impact of chronic cough on quality of life. Arch Intern Med. 1998 Aug 10-24;158(15):1657-61. doi: 10.1001/archinte.158.15.1657.
- Brightling CE, Ward R, Goh KL, Wardlaw AJ, Pavord ID. Eosinophilic bronchitis is an important cause of chronic cough. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):406-10. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.9810100.
- Gibson PG, Dolovich J, Denburg J, Ramsdale EH, Hargreave FE. Chronic cough: eosinophilic bronchitis without asthma. Lancet. 1989 Jun 17;1(8651):1346-8. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92801-8.
- Carney IK, Gibson PG, Murree-Allen K, Saltos N, Olson LG, Hensley MJ. A systematic evaluation of mechanisms in chronic cough. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Jul;156(1):211-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.1.9605044.
- Satia I, Watson R, Scime T, Dockry RJ, Sen S, Ford JW, Mitchell PD, Fowler SJ, Gauvreau GM, O'Byrne PM, Smith JA. Allergen challenge increases capsaicin-evoked cough responses in patients with allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2019 Sep;144(3):788-795.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2018.11.050. Epub 2019 Jan 17.
- Drake MG, Scott GD, Blum ED, Lebold KM, Nie Z, Lee JJ, Fryer AD, Costello RW, Jacoby DB. Eosinophils increase airway sensory nerve density in mice and in human asthma. Sci Transl Med. 2018 Sep 5;10(457):eaar8477. doi: 10.1126/scitranslmed.aar8477.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen yskä
- Astma
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Suolaliuos
- mepolisumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISS-21-4463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mepolitsumabi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; National Research CouncilValmisVaikea eosinofiilinen astmaItalia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di CagliariIlmoittautuminen kutsustaVaikea astma | Eosinofiilinen astma | EGPA - Eosinofiilinen granulomatoosi polyangiitin kanssaItalia
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekrytointiEosinofiilinen granulomatoosi polyangiitin kanssaKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdysvallat, Argentiina, Australia, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Venäjän federaatio, Espanja, Ukraina, Belgia, Chile, Korean tasavalta, Meksiko, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of LodzGlaxoSmithKlineValmisAstma; EosinofiilinenPuola