开放性胸腹主动脉瘤修复过程中细胞因子过滤器的使用——一项单中心随机前瞻性试验 (TAAA-Cytosorb)
2024年4月9日 更新者：Alexander Gombert、RWTH Aachen University
开放性胸腹主动脉瘤修复期间细胞因子过滤器的使用 - 一项单中心随机前瞻性试验 - Cytosorb 及其对开放性 TAAA 修复结果的影响
前瞻性研究包括 20-30 名因 TAAA 大于 55 mm 而接受开放修复治疗的随机患者 在手术过程中，在主动脉交叉夹闭期间应用心肺机进行远端灌注，以实现远端器官灌注。
无论如何，强烈的炎症反应是再灌注后众所周知的效果，会导致手术后头几天出现不受控制的炎症。 这可能与不良结果和生存率降低有关。 通过应用术中细胞因子和 DAMP 过滤器，可以减少这种负面影响，从而在手术后获得更好的结果。
研究概览
详细说明
前瞻性研究包括 20-30 名因 TAAA 大于 55 mm 而接受开放修复治疗的随机患者 在手术过程中，在主动脉交叉夹闭期间应用心肺机进行远端灌注，以实现远端器官灌注。
无论如何，强烈的炎症反应是再灌注后众所周知的效果，会导致手术后头几天出现不受控制的炎症。 这可能与不良结果和生存率降低有关。 通过应用术中细胞因子和 DAMP 过滤器，可以减少这种负面影响，从而在手术后获得更好的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- Alexander Gombert
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受开放式 TAAA 修复治疗的患者
描述
纳入标准：
患有大于 55mm 的 TAAA
排除标准：
免疫抑制治疗妊娠
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 Cytosorb 的 TAAA 患者
患有大于 55mm 的 TAAA 的患者
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细胞因子过滤器，可在术中使用心肺机时使用
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未使用 Cytosorb 的 TAAA 患者
患有大于 55mm 的 TAAA 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后前 7 天的围手术期儿茶酚胺用量（mg/dl）
大体时间：围手术期7天-术后10天
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以 mg/dl 为单位测量的量
|
围手术期7天-术后10天
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手术期间和手术后所需的输血量，以输血多于或少于 5 个血袋进行评估
大体时间：围手术期7天 术后5-10天
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浓缩细胞，浓缩红细胞
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围手术期7天 术后5-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾损伤，使用以 mg/dl 为单位的血清肌酐测量
大体时间：围手术期7天，术后-10天
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术后前 7 天根据 KDIGO 分类围手术期评估 AKI
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围手术期7天，术后-10天
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术后前 12 个月的患者存活率
大体时间：12 个月 术后 10-14 个月
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手术后前 12 个月内的生存是/否
|
12 个月 术后 10-14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月11日
初级完成 (实际的)
2022年11月27日
研究完成 (实际的)
2022年12月27日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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