Uso de filtros de citocinas durante la reparación abierta de aneurismas aórticos toracoabdominales: un ensayo prospectivo aleatorizado de un solo centro (TAAA-Cytosorb)
Uso de filtros de citocinas durante la reparación abierta de aneurismas aórticos toracoabdominales: un ensayo prospectivo aleatorizado de un solo centro: Cytosorb y su impacto en el resultado de la reparación abierta de TAAA
Estudio prospectivo que incluye 20-30 pacientes aleatorizados tratados mediante reparación abierta debido a un TAAA de más de 55 mm. Durante la cirugía, se aplica una máquina de circulación extracorpórea para la perfusión distal durante el pinzamiento cruzado aórtico para permitir la perfusión del órgano distal.
Sin embargo, una reacción inflamatoria intensa es un efecto bien conocido después de la reperfusión, lo que lleva a una inflamación descontrolada durante los primeros días después de la cirugía. Esto puede estar asociado con un mal resultado y una disminución de las tasas de supervivencia. Mediante la aplicación de un filtro intraoperatorio de citoquinas y DAMP, este efecto negativo podría reducirse, lo que resultaría en un mejor resultado después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo que incluye 20-30 pacientes aleatorizados tratados mediante reparación abierta debido a un TAAA de más de 55 mm. Durante la cirugía, se aplica una máquina de circulación extracorpórea para la perfusión distal durante el pinzamiento cruzado aórtico para permitir la perfusión del órgano distal.
Sin embargo, una reacción inflamatoria intensa es un efecto bien conocido después de la reperfusión, lo que lleva a una inflamación descontrolada durante los primeros días después de la cirugía. Esto puede estar asociado con un mal resultado y una disminución de las tasas de supervivencia. Mediante la aplicación de un filtro intraoperatorio de citoquinas y DAMP, este efecto negativo podría reducirse, lo que resultaría en un mejor resultado después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Alexander Gombert
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sufrir de un TAAA de más de 55 mm
Criterio de exclusión:
terapia inmunosupresora embarazo
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con TAAA con Cytosorb
Pacientes que sufren de un TAAA mayor de 55 mm
|
Filtro de citoquinas, que se puede usar intraoperatoriamente mientras se usa una máquina de circulación extracorpórea
|
|
Pacientes con TAAA sin Cytosorb
Pacientes que sufren de un TAAA mayor de 55 mm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de uso de catecolaminas perioperatorias en mg/dl durante los primeros siete días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días perioperatorios - 10 días después de la operación
|
cantidad medida en mg/dl
|
7 días perioperatorios - 10 días después de la operación
|
|
Cantidad de transfusión requerida durante y después de la cirugía, evaluada en transfusión de más o menos de 5 bolsas de sangre
Periodo de tiempo: 7 días perioperatorios 5-10 días después de la operación
|
paquete de células, concentrado de eritrocitos
|
7 días perioperatorios 5-10 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daño renal agudo, medido usando creatinina sérica en mg/dl
Periodo de tiempo: 7 días perioperatorios, -10 días después de la operación
|
AKI evaluado según la clasificación KDIGO perioperatoriamente durante los primeros 7 días después de la cirugía
|
7 días perioperatorios, -10 días después de la operación
|
|
Supervivencia de los pacientes durante los primeros 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses 10-14 meses postoperatorio
|
Supervivencia sí/no dentro de los primeros 12 meses después de la cirugía
|
12 meses 10-14 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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