Использование цитокинового фильтра во время открытой пластики торакоабдоминальной аневризмы аорты — одноцентровое рандомизированное проспективное исследование (TAAA-Cytosorb)
Использование цитокинового фильтра во время открытой пластики торакоабдоминальной аневризмы аорты - одноцентровое рандомизированное проспективное исследование - Cytosorb и его влияние на исход открытой пластики TAAA
Проспективное исследование, включающее 20–30 рандомизированных пациентов, которым была проведена открытая пластика по поводу ТААА более 55 мм. Во время операции для обеспечения дистальной перфузии органов во время операции применяется аппарат искусственного кровообращения для дистальной перфузии во время пережатия аорты.
Тем не менее, интенсивная воспалительная реакция является хорошо известным последствием реперфузии, приводящим к неконтролируемому воспалению в первые дни после операции. Это может быть связано с плохим исходом и снижением выживаемости. Применение интраоперационного цитокина и DAMP-фильтра может уменьшить этот негативный эффект, что приведет к лучшему результату после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование, включающее 20–30 рандомизированных пациентов, которым была проведена открытая пластика по поводу ТААА более 55 мм. Во время операции для обеспечения дистальной перфузии органов во время операции применяется аппарат искусственного кровообращения для дистальной перфузии во время пережатия аорты.
Тем не менее, интенсивная воспалительная реакция является хорошо известным последствием реперфузии, приводящим к неконтролируемому воспалению в первые дни после операции. Это может быть связано с плохим исходом и снижением выживаемости. Применение интраоперационного цитокина и DAMP-фильтра может уменьшить этот негативный эффект, что приведет к лучшему результату после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Alexander Gombert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Страдает от TAAA более 55 мм
Критерий исключения:
иммуносупрессивная терапия беременность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с TAAA с Cytosorb
Пациенты с ТААА более 55 мм.
|
Цитокиновый фильтр, который можно использовать во время операции при использовании аппарата искусственного кровообращения.
|
|
Пациенты с TAAA без Cytosorb
Пациенты с ТААА более 55 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество периоперационного использования катехоламинов в мг/дл в течение первых семи дней после операции
Временное ограничение: 7 дней до операции - 10 дней после операции
|
количество измеряется в мг/дл
|
7 дней до операции - 10 дней после операции
|
|
Объем переливания, необходимый во время и после операции, оценивается при переливании более или менее 5 пакетов крови.
Временное ограничение: 7 дней до операции 5-10 день после операции
|
эритроцитарная масса, концентрат эритроцитов
|
7 дней до операции 5-10 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек, измеренное с помощью креатинина сыворотки в мг/дл
Временное ограничение: 7 дней до операции, -10 дней после операции
|
Оценка ОПП по классификации KDIGO периоперационно в течение первых 7 дней после операции
|
7 дней до операции, -10 дней после операции
|
|
Выживаемость пациентов в течение первых 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев 10-14 месяцев после операции
|
Выживаемость да/нет в течение первых 12 месяцев после операции
|
12 месяцев 10-14 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цитосорб
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, IncРекрутинг
-
Medical University of ViennaРекрутинг
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенный
-
MedaSorb Technologies, IncЗавершенныйСепсис | Острый респираторный дистресс-синдром | Острое повреждение легкихГермания
-
Leiden University Medical CenterРекрутингСердечная недостаточность | ВазоплегияНидерланды
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHЗавершенныйСепсис | Иммунный дефицит | Гемоперфузия | Очищение кровиНидерланды
-
Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAAЗавершенныйСепсис | Септический шокВенгрия
-
Technical University of MunichНеизвестныйПочечная недостаточность или почечная недостаточность и терминальная стадия почечной недостаточностиГермания
-
Jena University HospitalUniversity Hospital GoettingenЗавершенныйСепсис | Необходимость кардиохирургииГермания, Венгрия, Австрия
-
CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn...ОтозванРабдомиолизСоединенные Штаты