Citokinszűrő használata nyitott mellkasi aorta aneurizma helyreállítása során – egyközpontos véletlenszerű vizsgálat (TAAA-Cytosorb)
Citokinszűrő használata nyitott mellkasi aorta aneurizma helyreállítása során – egyközpontú, véletlenszerű prospektív vizsgálat – Cytosorb és hatása a nyílt TAAA helyreállítási eredményére
Prospektív vizsgálat 20-30 randomizált beteg bevonásával, akiket 55 mm-nél nagyobb TAAA miatt kezeltek nyílt javítással A műtét során szívtüdőgépet alkalmaznak a disztális perfúzióhoz az aorta keresztbefogása során, hogy lehetővé tegyék a disztális szerv perfúzióját.
Mindazonáltal az intenzív gyulladásos reakció a reperfúzió után jól ismert hatás, amely a műtét utáni első napokban kontrollálatlan gyulladáshoz vezet. Ez rossz eredménnyel és a túlélési arány csökkenésével járhat. Intraoperatív citokin és DAMP szűrő alkalmazásával ez a negatív hatás csökkenthető, ami jobb műtét utáni eredményt eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálat 20-30 randomizált beteg bevonásával, akiket 55 mm-nél nagyobb TAAA miatt kezeltek nyílt javítással A műtét során szívtüdőgépet alkalmaznak a disztális perfúzióhoz az aorta keresztbefogása során, hogy lehetővé tegyék a disztális szerv perfúzióját.
Mindazonáltal az intenzív gyulladásos reakció a reperfúzió után jól ismert hatás, amely a műtét utáni első napokban kontrollálatlan gyulladáshoz vezet. Ez rossz eredménnyel és a túlélési arány csökkenésével járhat. Intraoperatív citokin és DAMP szűrő alkalmazásával ez a negatív hatás csökkenthető, ami jobb műtét utáni eredményt eredményez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- Alexander Gombert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
55 mm-nél nagyobb TAAA-ban szenved
Kizárási kritériumok:
immunszuppriv terápia terhesség
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cytosorb-ban szenvedő TAAA-betegek
55 mm-nél nagyobb TAAA-ban szenvedő betegek
|
Citokin szűrő, mely intraoperatívan használható szívtüdőgép használata közben
|
|
TAAA-betegek Cytosorb nélkül
55 mm-nél nagyobb TAAA-ban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív katekolamin mennyisége mg/dl-ben a műtét utáni első hét napban
Időkeret: 7 nap perioperatív - 10 nap műtét után
|
mennyiség mg/dl-ben mérve
|
7 nap perioperatív - 10 nap műtét után
|
|
A műtét alatt és után szükséges transzfúzió mennyisége, transzfúzióban 5 vérzsáknál több vagy kevesebb
Időkeret: 7 nap perioperatívan 5-10 nappal a műtét után
|
csomagolt sejtek, eritrocita koncentrátum
|
7 nap perioperatívan 5-10 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodás, szérum kreatininnel mérve mg/dl-ben
Időkeret: 7 nap perioperatív, -10 nap posztoperatív
|
Az AKI-t a KDIGO besorolás szerint perioperatívan értékelték a műtét utáni első 7 napban
|
7 nap perioperatív, -10 nap posztoperatív
|
|
A betegek túlélése a műtét utáni első 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap 10-14 hónap a műtét után
|
Túlélés igen/nem a műtét utáni első 12 hónapban
|
12 hónap 10-14 hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .