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개방형 흉복부 대동맥류 수술 중 사이토카인 필터 사용 - 단일 센터 무작위 전향적 시험 (TAAA-Cytosorb)

2024년 4월 9일 업데이트: Alexander Gombert, RWTH Aachen University

개방형 흉복부 대동맥류 수술 중 사이토카인 필터 사용 - 단일 센터 무작위 전향적 시험 - Cytosorb 및 개방형 TAAA 수리 결과에 미치는 영향

55mm보다 큰 TAAA로 인해 개방 수리로 치료받은 20-30명의 무작위 환자를 포함한 전향적 연구

그럼에도 불구하고 집중적인 염증 반응은 재관류 후 잘 알려진 효과이며, 수술 후 첫 며칠 동안 제어되지 않는 염증을 유발합니다. 이는 나쁜 결과 및 생존율 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 수술 중 사이토카인과 DAMP 필터를 적용하면 이러한 부정적인 영향을 줄일 수 있어 수술 후 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

55mm보다 큰 TAAA로 인해 개방 수리로 치료받은 20-30명의 무작위 환자를 포함한 전향적 연구

그럼에도 불구하고 집중적인 염증 반응은 재관류 후 잘 알려진 효과이며, 수술 후 첫 며칠 동안 제어되지 않는 염증을 유발합니다. 이는 나쁜 결과 및 생존율 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 수술 중 사이토카인과 DAMP 필터를 적용하면 이러한 부정적인 영향을 줄일 수 있어 수술 후 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • Alexander Gombert

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

개방형 TAAA 수리로 치료받은 모든 환자

설명

포함 기준:

TAAA가 55mm보다 큰 경우

제외 기준:

면역 억제 요법 임신

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cytosorb를 사용한 TAAA 환자
TAAA가 55mm보다 큰 환자
장치: 사이토솔브
심폐기 사용 중 수술 중 사용 가능한 사이토카인 필터
Cytosorb가 없는 TAAA 환자
TAAA가 55mm보다 큰 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 7일 동안 수술 전후 카테콜아민 사용량(mg/dl)
기간: 수술 전 7일 - 수술 후 10일
mg/dl로 측정된 양
수술 전 7일 - 수술 후 10일
수술 중 및 수술 후 필요한 수혈량, 수혈 시 혈액백 5개 이상 또는 미만 평가
기간: 수술 전후 7일 수술 후 5-10일
충전 세포, 적혈구 농축액
수술 전후 7일 수술 후 5-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌(mg/dl)을 사용하여 측정한 급성 신장 손상
기간: 수술 전후 7일, 수술 후 -10일
수술 후 첫 7일 동안 수술 전후에 KDIGO 분류에 따라 AKI를 평가했습니다.
수술 전후 7일, 수술 후 -10일
수술 후 첫 12개월 동안 환자 생존
기간: 12개월 수술 후 10-14개월
수술 후 첫 12개월 이내에 생존 예/아니오
12개월 수술 후 10-14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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