Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinfilterbrug under åben Thoracoabdominal aortaaneurismereparation - et enkeltcenter randomiseret prospektivt forsøg (TAAA-Cytosorb)

9. april 2024 opdateret af: Alexander Gombert, RWTH Aachen University

Cytokinfilterbrug under åben thoracoabdominal aortaaneurismereparation - et enkeltcenter randomiseret prospektivt forsøg - Cytosorb og dets effekt på åben TAAA reparationsresultat

Prospektiv undersøgelse med 20-30 randomiserede patienter behandlet med åben reparation på grund af en TAAA større end 55 mm Under operationen påføres en hjertelungemaskine til distal perfusion under aortakrydsklemning for at muliggøre distal organperfusion.

Uanset om en intensiv inflammatorisk reaktion er en velkendt effekt efter reperfusion, der fører til en ukontrolleret betændelse de første dage efter operationen. Dette kan være forbundet med dårligt resultat og nedsatte overlevelsesrater. Ved påføring af et intraoperativt cytokin og DAMP-filter kunne denne negative effekt reduceres, hvilket resulterer i et bedre resultat efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse med 20-30 randomiserede patienter behandlet med åben reparation på grund af en TAAA større end 55 mm Under operationen påføres en hjertelungemaskine til distal perfusion under aortakrydsklemning for at muliggøre distal organperfusion.

Uanset om en intensiv inflammatorisk reaktion er en velkendt effekt efter reperfusion, der fører til en ukontrolleret betændelse de første dage efter operationen. Dette kan være forbundet med dårligt resultat og nedsatte overlevelsesrater. Ved påføring af et intraoperativt cytokin og DAMP-filter kunne denne negative effekt reduceres, hvilket resulterer i et bedre resultat efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Alexander Gombert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med åben TAAA reparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lider af en TAAA større end 55 mm

Ekskluderingskriterier:

immunsupprimerende terapi graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAAA patienter med Cytosorb
Patienter, der lider af en TAAA større end 55 mm
Enhed: Cytosorb
Cytokinfilter, som kan bruges intraoperativt ved brug af hjertelungemaskine
TAAA patienter uden Cytosorb
Patienter, der lider af en TAAA større end 55 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​perioperativ katekolaminbrug i mg/dl i de første syv dage efter operationen
Tidsramme: 7 dage perioperativt -10 dage postoperativt
mængde målt i mg/dl
7 dage perioperativt -10 dage postoperativt
Mængde af transfusion nødvendig under og efter operationen, vurderet i transfusion mere eller mindre end 5 blodposer
Tidsramme: 7 dage perioperativt 5-10 dage postoperativt
pakkede celler, erytrocytkoncentrat
7 dage perioperativt 5-10 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade, målt med serumkreatinin i mg/dl
Tidsramme: 7 dage perioperativt, -10 dage postoperativt
AKI vurderet i henhold til KDIGO-klassifikationen perioperativt i de første 7 dage efter operationen
7 dage perioperativt, -10 dage postoperativt
Patienternes overlevelse i de første 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder 10-14 måneder efter operation
Overlevelse ja/nej indenfor de første 12 måneder efter operationen
12 måneder 10-14 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Cytosorb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner