Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokine-filtergebruik tijdens open thoracoabdominale aorta-aneurysmareparatie - een gerandomiseerde prospectieve studie in één centrum (TAAA-Cytosorb)

9 april 2024 bijgewerkt door: Alexander Gombert, RWTH Aachen University

Cytokine-filtergebruik tijdens reparatie van open thoracoabdominaal aorta-aneurysma - een gerandomiseerde prospectieve studie in één centrum - Cytosorb en de impact ervan op het resultaat van open TAAA-reparatie

Prospectieve studie met 20-30 gerandomiseerde patiënten behandeld met open reparatie vanwege een TAAA groter dan 55 mm. Tijdens de operatie wordt een hart-longmachine toegepast voor distale perfusie tijdens aortakruisklem om distale orgaanperfusie mogelijk te maken.

Desalniettemin is een heftige ontstekingsreactie een bekend effect na reperfusie, wat leidt tot een ongecontroleerde ontsteking gedurende de eerste dagen na de operatie. Dit kan in verband worden gebracht met een slecht resultaat en verminderde overlevingskansen. Door toepassing van een intra-operatief cytokine en DAMP-filter kon dit negatieve effect worden verminderd, wat resulteerde in een beter resultaat na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve studie met 20-30 gerandomiseerde patiënten behandeld met open reparatie vanwege een TAAA groter dan 55 mm. Tijdens de operatie wordt een hart-longmachine toegepast voor distale perfusie tijdens aortakruisklem om distale orgaanperfusie mogelijk te maken.

Desalniettemin is een heftige ontstekingsreactie een bekend effect na reperfusie, wat leidt tot een ongecontroleerde ontsteking gedurende de eerste dagen na de operatie. Dit kan in verband worden gebracht met een slecht resultaat en verminderde overlevingskansen. Door toepassing van een intra-operatief cytokine en DAMP-filter kon dit negatieve effect worden verminderd, wat resulteerde in een beter resultaat na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Alexander Gombert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten behandeld met open TAAA-reparatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Last van een TAAA groter dan 55 mm

Uitsluitingscriteria:

immunosupprive therapie zwangerschap

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAAA-patiënten met Cytosorb
Patiënten die lijden aan een TAAA groter dan 55 mm
Apparaat: Cytosorb
Cytokine-filter, dat intraoperatief kan worden gebruikt tijdens het gebruik van een hart-longmachine
TAAA-patiënten zonder Cytosorb
Patiënten die lijden aan een TAAA groter dan 55 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid peri-operatief catecholaminegebruik in mg/dl gedurende de eerste zeven dagen na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen perioperatief -10 dagen postoperatief
hoeveelheid gemeten in mg/dl
7 dagen perioperatief -10 dagen postoperatief
Hoeveelheid transfusie nodig tijdens en na de operatie, beoordeeld in transfusie meer of minder dan 5 bloedzakjes
Tijdsspanne: 7 dagen perioperatief 5-10 dagen postoperatief
verpakte cellen, erytrocytenconcentraat
7 dagen perioperatief 5-10 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel, gemeten met serumcreatinine in mg/dl
Tijdsspanne: 7 dagen perioperatief, -10 dagen postoperatief
AKI beoordeeld volgens de KDIGO-classificatie perioperatief gedurende de eerste 7 dagen na de operatie
7 dagen perioperatief, -10 dagen postoperatief
Patiënten overleven gedurende de eerste 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden 10-14 maanden na de operatie
Overleven ja/nee binnen de eerste 12 maanden na de operatie
12 maanden 10-14 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cytosorb

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren