Cytokinfilteranvändning under reparation av öppen torakoabdominal aortaaneurysm - en randomiserad prospektiv prövning i ett centrum (TAAA-Cytosorb)
Cytokinfilteranvändning under reparation av öppen thorakoabdominal aortaaneurysm - en enda-center randomiserad prospektiv prövning - Cytosorb och dess effekt på öppen TAAA-reparationsresultat
Prospektiv studie inklusive 20-30 randomiserade patienter behandlade med öppen reparation på grund av en TAAA större än 55 mm. Under operationen appliceras en hjärtlungmaskin för distal perfusion under korsning av aorta för att möjliggöra distal organperfusion.
Oavsett en intensiv inflammatorisk reaktion är en välkänd effekt efter reperfusion, vilket leder till en okontrollerad inflammation under de första dagarna efter operationen. Detta kan vara förknippat med dåligt resultat och minskad överlevnad. Genom applicering av ett intraoperativt cytokin och DAMP-filter kan denna negativa effekt reduceras, vilket resulterar i ett bättre resultat efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv studie inklusive 20-30 randomiserade patienter behandlade med öppen reparation på grund av en TAAA större än 55 mm. Under operationen appliceras en hjärtlungmaskin för distal perfusion under korsning av aorta för att möjliggöra distal organperfusion.
Oavsett en intensiv inflammatorisk reaktion är en välkänd effekt efter reperfusion, vilket leder till en okontrollerad inflammation under de första dagarna efter operationen. Detta kan vara förknippat med dåligt resultat och minskad överlevnad. Genom applicering av ett intraoperativt cytokin och DAMP-filter kan denna negativa effekt reduceras, vilket resulterar i ett bättre resultat efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Alexander Gombert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lider av en TAAA större än 55 mm
Exklusions kriterier:
immunsupprimerande terapi graviditet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAAA-patienter med Cytosorb
Patienter som lider av en TAAA större än 55 mm
|
Cytokinfilter, som kan användas intraoperativt vid användning av en hjärtlungmaskin
|
|
TAAA-patienter utan Cytosorb
Patienter som lider av en TAAA större än 55 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden perioperativ katekolaminanvändning i mg/dl under de första sju dagarna efter operationen
Tidsram: 7 dagar perioperativt -10 dagar postoperativt
|
mängd mätt i mg/dl
|
7 dagar perioperativt -10 dagar postoperativt
|
|
Mängd transfusion som krävs under och efter operationen, bedömd i transfusion mer eller mindre än 5 blodpåsar
Tidsram: 7 dagar perioperativt 5-10 dagar postoperativt
|
packade celler, erytrocytkoncentrat
|
7 dagar perioperativt 5-10 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada, uppmätt med serumkreatinin i mg/dl
Tidsram: 7 dagar perioperativt, -10 dagar postoperativt
|
AKI bedöms enligt KDIGO-klassificeringen perioperativt under de första 7 dagarna efter operationen
|
7 dagar perioperativt, -10 dagar postoperativt
|
|
Patienternas överlevnad under de första 12 månaderna efter operationen
Tidsram: 12 månader 10-14 månader efter operation
|
Överlevnad ja/nej inom de första 12 månaderna efter operationen
|
12 månader 10-14 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .