Uso de filtro de citocina durante o reparo aberto de aneurisma da aorta toracoabdominal - um estudo prospectivo randomizado de centro único (TAAA-Cytosorb)
Uso de filtro de citocina durante o reparo aberto de aneurisma da aorta toracoabdominal - um estudo prospectivo randomizado de centro único - Cytosorb e seu impacto no resultado do reparo aberto de TAAA
Estudo prospectivo incluindo 20-30 pacientes randomizados tratados por reparo aberto devido a um TAAA maior que 55 mm Durante a cirurgia, uma máquina cardiopulmonar é aplicada para perfusão distal durante o pinçamento aórtico para permitir a perfusão distal dos órgãos.
De qualquer forma, uma reação inflamatória intensa é um efeito bem conhecido após a reperfusão, levando a uma inflamação descontrolada durante os primeiros dias após a cirurgia. Isso pode estar associado a má evolução e diminuição das taxas de sobrevida. Pela aplicação de uma citocina intraoperatória e filtro DAMP este efeito negativo pode ser reduzido, resultando em um melhor resultado após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo incluindo 20-30 pacientes randomizados tratados por reparo aberto devido a um TAAA maior que 55 mm Durante a cirurgia, uma máquina cardiopulmonar é aplicada para perfusão distal durante o pinçamento aórtico para permitir a perfusão distal dos órgãos.
De qualquer forma, uma reação inflamatória intensa é um efeito bem conhecido após a reperfusão, levando a uma inflamação descontrolada durante os primeiros dias após a cirurgia. Isso pode estar associado a má evolução e diminuição das taxas de sobrevida. Pela aplicação de uma citocina intraoperatória e filtro DAMP este efeito negativo pode ser reduzido, resultando em um melhor resultado após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Alexander Gombert
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sofrendo de um TAAA maior que 55mm
Critério de exclusão:
terapia imunossupressora gravidez
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes TAAA com Cytosorb
Pacientes com TAAA maior que 55mm
|
Filtro de citocinas, que pode ser usado no intraoperatório durante o uso de uma máquina cardiopulmonar
|
|
Pacientes TAAA sem Cytosorb
Pacientes com TAAA maior que 55mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de uso perioperatório de catecolaminas em mg/dl durante os primeiros sete dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias no perioperatório -10 dias no pós-operatório
|
quantidade medida em mg/dl
|
7 dias no perioperatório -10 dias no pós-operatório
|
|
Quantidade de transfusão necessária durante e após a cirurgia, avaliada em transfusão maior ou menor que 5 bolsas de sangue
Prazo: 7 dias no perioperatório 5-10 dias no pós-operatório
|
células compactadas, concentrado de eritrócitos
|
7 dias no perioperatório 5-10 dias no pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão renal aguda, medida pela creatinina sérica em mg/dl
Prazo: 7 dias no perioperatório, -10 dias no pós-operatório
|
LRA avaliada de acordo com a classificação KDIGO no perioperatório nos primeiros 7 dias após a cirurgia
|
7 dias no perioperatório, -10 dias no pós-operatório
|
|
Sobrevida dos pacientes nos primeiros 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses 10-14 meses pós-operatório
|
Sobrevida sim/não nos primeiros 12 meses após a cirurgia
|
12 meses 10-14 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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