在健康受试者和患者中评估 Fecobionics 的试验 (NORMAL)

大便失禁由多种机制维持，包括解剖学因素、肛门直肠感觉、直肠顺应性、粪便稠度、肛门肌肉力量、活动度和心理因素。 稳态平衡​​很容易被可能共存的功能性或结构性肛门直肠障碍所扰乱。 常见的肛门直肠疾病有大便失禁、功能性肛门直肠痛和功能性排便障碍。 这些情况极大地影响了患者的生活质量。 目前用于肛门直肠功能评估研究的技术存在局限性，并且经常在患者群体之间发现重叠，测量结果和症状之间缺乏相关性。 排便生理学已研究多年，但排便的力学和机械感觉仍未得到很好的理解。

Fecobionics 结合了几个现有的测试，以提供对肛门直肠功能的新见解。 Fecobionics 的开发目的是为了克服各种测试和非生理测试条件之间的技术争议和分歧。 目的是模仿尽可能接近自然过程的排便。 Fecobionics 的开发是为了模拟粪便，并在一次检查中提供排便期间的驱动压力和由此产生的粪便变形以及客观肛门直肠角度的测量。 Fecobionics 可以在不干扰排便过程的情况下客观地描述最初进入松弛肛管时的开放特性和压力信号以及其他参数

总体目标是提供对健康排便和排便障碍的机械理解。 Fecobionics 超越了之前制造人造粪便以评估排便的尝试，并整合了其他技术。 它被设计成在布里斯托尔凳子形式量表上具有类型 4（范围类型 3-5）的一致性和可变形性。 3-5 型的范围存在于 70% 的健康受试者中。 一个主要的创新是 Fecobionics 测量轴向压力；即，在流动方向上。 预计 Fecobionics 将阐明排便在健康和疾病中的神经生理学，包括了解生物反馈的影响和 SNS 的神经调节作用。 提供正常受试者的终点将具有重要价值，在未来的研究中可以作为监测治疗效果的客观措施。 本协议仅适用于正常科目，即研究排便机制。