Essai pour évaluer Fecobionics chez des sujets sains et des patients (NORMAL)

La continence fécale est maintenue par plusieurs mécanismes, notamment des facteurs anatomiques, la sensation anorectale, la compliance rectale, la consistance des selles, la force des muscles anaux, la mobilité et des facteurs psychologiques. L'équilibre homéostatique est facilement perturbé par des troubles anorectaux fonctionnels ou structurels qui peuvent coexister. Les troubles anorectaux courants sont l'incontinence fécale, les douleurs anorectales fonctionnelles et les troubles fonctionnels de la défécation. Ces conditions affectent grandement la qualité de vie des patients. Les technologies actuelles pour les études d'évaluation fonctionnelle anorectale ont des limites et on trouve souvent un chevauchement entre les groupes de patients avec un manque de corrélation entre les mesures et les symptômes. La physiologie de la défécation est étudiée depuis de nombreuses années mais la mécanique et la mécanosensation de la défécation ne sont toujours pas bien comprises.

Fecobionics combine plusieurs tests existants pour fournir un nouvel aperçu de la fonction anorectale. Le but du développement de Fecobionics était de surmonter les controverses technologiques et les désaccords entre divers tests et conditions de test non physiologiques. L'objectif était d'imiter la défécation au plus près du processus naturel. Fecobionics a été développé pour simuler les selles et pour fournir la pression motrice et les déformations résultantes des selles ainsi qu'une mesure d'un angle anorectal objectif pendant la défécation en un seul examen. Fecobionics permet de décrire objectivement, sans perturber le processus de défécation, les caractéristiques d'ouverture et les signatures de pression lors de l'entrée initiale dans le canal anal relaxant ainsi que d'autres paramètres

L'objectif global est de fournir une compréhension mécaniste de la défécation dans les troubles de la santé et de la défécation. Fecobionics dépasse les tentatives précédentes de fabrication de selles artificielles pour l'évaluation de la défécation et intègre également d'autres technologies. Il a été conçu pour avoir une consistance et une déformabilité de type 4 (type de gamme 3-5) sur l'échelle de forme des selles Bristol. La gamme des types 3 à 5 se retrouve chez 70% des sujets sains. Une nouveauté majeure est que Fecobionics mesure les pressions dans la direction axiale ; c'est-à-dire dans le sens de l'écoulement. Il est prévu que Fecobionics fera la lumière sur la neurophysiologie de la défécation dans la santé et la maladie, y compris la compréhension de l'effet du biofeedback et de l'effet neuromodulateur du SNS. Il sera d'une grande valeur de fournir des critères d'évaluation chez des sujets normaux qui, dans les études futures, peuvent être des mesures objectives pour surveiller l'efficacité du traitement. Le présent protocole ne concerne que des sujets normaux, c'est-à-dire étudie les mécanismes de la défécation.